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上藥集團為國內(nèi)首家獲授權(quán)生產(chǎn)這一抗禽流感藥物的企業(yè)
本報訊 (記者 李宗品) 昨天，記者從上海羅氏制藥公司獲悉：上海醫(yī)藥集團已于12月11日正式獲得羅氏制藥集團的授權(quán)，在中國生產(chǎn)抗禽流感藥物奧司他韋(商品名“達(dá)菲”)。該藥是目前世界衛(wèi)生組織推薦的防治高致病性禽流感藥物，是羅氏制藥集團在中國受專利保護(hù)的產(chǎn)品。
上藥首獲羅氏授權(quán)
今年11月初，上藥集團向羅氏集團提出了生產(chǎn)達(dá)菲的書面申請。經(jīng)過1個月的評估之后，羅氏集團于瑞士巴塞爾時間12月11日下午正式?jīng)Q定授權(quán)上藥集團在中國生產(chǎn)和銷售達(dá)菲。羅氏方面稱，上藥集團是中國首家得到羅氏授權(quán)的企業(yè)，上藥集團可全程生產(chǎn)該藥，但僅用于防止和控制流感疾病大流行。此外按慣例，上藥生產(chǎn)的達(dá)菲原料仍由羅氏供應(yīng)。
上藥集團與羅氏集團簽訂的是一個在中國除港澳臺地區(qū)外制造和銷售奧司他韋原料和制劑的正式授權(quán)協(xié)議。由于達(dá)菲是羅氏集團在中國注冊的專用商品名，上藥今后生產(chǎn)的產(chǎn)品將不用“達(dá)菲”這一名稱。
據(jù)悉，獲得授權(quán)之后，上藥集團具備半年后每月20萬盒(10粒裝)達(dá)菲的產(chǎn)能。至于授權(quán)生產(chǎn)的利益分配問題，羅氏表示不便透露。在未獲授權(quán)之前，上藥副總裁黃彥正曾表示，該公司生產(chǎn)的仿達(dá)菲藥價將比現(xiàn)在的達(dá)菲市場價降一半左右，目前專利藥達(dá)菲市場價近30元一粒。
全球候選授權(quán)企業(yè)增至12家
另據(jù)了解，羅氏將原定初步獲得授權(quán)生產(chǎn)的全球企業(yè)數(shù)量從8家擴大到12家。
過去兩個月中，羅氏完成了對近200家有意參與生產(chǎn)達(dá)菲的企業(yè)的第三方系統(tǒng)評估，認(rèn)為其中12家可以成為羅氏全球達(dá)菲供應(yīng)網(wǎng)的有力補充，下一步羅氏將邀請這些潛在合作伙伴作進(jìn)一步商議。羅氏藥品部全球技術(shù)總監(jiān)Janvan Koeveringe指出，這些候選授權(quán)的公司必須在一定的時間范圍內(nèi)，生產(chǎn)出供疫情急用的實質(zhì)性數(shù)量的藥品，且在生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格遵循特定的質(zhì)量要求、安全標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、技術(shù)指標(biāo)、產(chǎn)量，以及不間斷供應(yīng)這個產(chǎn)量的速度。
羅氏藥品部首席執(zhí)行官William Burns表示，授權(quán)企業(yè)將進(jìn)一步擴大羅氏產(chǎn)能，到2007年達(dá)菲年均產(chǎn)量將超過3億盒。
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