國家食品藥品監管局稱,下半年國家將出臺藥品不良反應應急機制
本報訊(記者李宗品)昨天,記者從國家食品藥品監管局(SFDA)獲悉,根據SFDA藥品不良反應中心最新報告,克銀丸、蓮必治注射液、羥乙基淀粉40和20氯化鈉注射液3種藥品可能損害患者的肝、腎功能。
據介紹,蓮必治注射液有引起急性腎功能損害、皮疹等風險,該藥臨床主要用于細菌性痢疾、肺炎、急性扁桃體炎,許多患者用藥一次就可能出現不良反應,國家藥監部門已要求生產企業修改說明書。羥乙基淀粉40氯化鈉注射液(又稱706代血漿)和羥乙基淀粉20氯化鈉注射液(又稱低分子706代血漿)可導致腎功能損害,用于失血、創傷、中毒性休克治療和改善微循環治療,患者應當避免長期、大劑量使用,一旦發現少尿、蛋白尿升高應立即停藥,及時對癥治療。此外,中藥復方制劑“克銀丸”主治銀屑病,服用不當可導致肝損害和剝脫性皮炎,有這類藥品過敏史和肝功能不全的患者不要服用。
昨天下午,記者與嘉事堂、國大藥房等京城多家連鎖藥店聯系后發現,蓮必治注射液及706代血漿在藥店暫時沒有銷售,而克銀丸作為銀屑病一線用藥,在各大藥店均有較好的銷量,每袋售價達100多元,可服用3-5天。目前北京、吉林、陜西等多個地方的廠家都有這種藥品生產。
另外,嘉事堂一家門店工作人員告訴記者,由于國家尚未嚴格限制,作為處方藥的克銀丸可以在藥店隨意購買。
此前,SFDA藥品安全監管司負責人也曾表示,今年下半年,我國將出臺藥品不良反應應急機制,而藥品召回和不良反應賠償機制正在研究中。
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