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“西樂葆”將步“萬絡(luò)”覆轍？
研究表明大量服用此關(guān)節(jié)炎藥物將增患心血管病風(fēng)險(xiǎn)
本報(bào)訊 (記者／沈昀)繼默克全球回收旗下風(fēng)濕藥“萬絡(luò)”后，近日，輝瑞公司一直力撐的其旗下同類藥物“西樂葆”被證明可能存在同樣的安全隱憂，一項(xiàng)近期的研究表明，
大量服用該公司生產(chǎn)這一關(guān)節(jié)炎治療藥物“西樂葆”將會(huì)增大患者患心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
受此連累，其兩個(gè)月前為旨在“發(fā)現(xiàn)‘西樂葆’是否能夠?qū)加袊?yán)重心血管疾病的患者產(chǎn)生預(yù)防心臟病和中風(fēng)的療效”大規(guī)模臨床研究而投入的數(shù)千萬美元很可能打水漂。
“西樂葆”暫不會(huì)被召回
這家制藥業(yè)巨擘在上周五發(fā)布的新聞稿中稱，有關(guān)該藥將增加心血管患病風(fēng)險(xiǎn)的研究結(jié)果出人意料，公司將立刻采取相應(yīng)步驟以徹底弄清這一結(jié)果。據(jù)稱，這項(xiàng)5年期APC癌癥研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)患者每日服用“西樂葆”的劑量達(dá)到400毫克—800毫克時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重心血管問題的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)提高2.5倍。
但輝瑞公司表示，目前還沒有從市場(chǎng)上召回“西樂葆”計(jì)劃。
數(shù)千萬美元或打水漂
據(jù)了解，默克“萬絡(luò)”2003年全球銷量達(dá)25億美元，僅我國(guó)關(guān)節(jié)炎患者就至少有1億，市場(chǎng)規(guī)模相當(dāng)可觀。因此，在默克發(fā)表聲明在全球召回“萬絡(luò)”之后，輝瑞立刻大張旗鼓地?fù)屨计淇粘鍪袌?chǎng)，隨即在中國(guó)公司網(wǎng)站上登出大量有關(guān)旗下藥物“西樂葆”的內(nèi)容，與“萬絡(luò)”劃清界限，強(qiáng)調(diào)“超過6000名患者長(zhǎng)期臨床研究未發(fā)現(xiàn)‘西樂葆’影響心血管安全性的證據(jù)”。
但事與愿違。不久，輝瑞旗下的關(guān)節(jié)炎新藥“Bextra”即被證明存在心血管方面的危險(xiǎn)。10月15日，輝瑞公司公布了兩項(xiàng)對(duì)“Bextra”不利的研究結(jié)果：在接受心血管搭橋手術(shù)的患者中，服用其第二代關(guān)節(jié)炎治療藥物“Bextra”可能會(huì)導(dǎo)致心臟病發(fā)作和中風(fēng)危險(xiǎn)性的增加。在此情況下，即使多項(xiàng)小型臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)初步表明“西樂葆”沒有“萬絡(luò)”存在的那些問題，業(yè)界對(duì)“西樂葆”安全性質(zhì)疑的聲音仍一直未斷。為擺脫陰影，10月輝瑞公司宣布：公司將耗資數(shù)千萬美元對(duì)其進(jìn)行大規(guī)模臨床試驗(yàn)以發(fā)現(xiàn)“西樂葆”是否能夠?qū)加袊?yán)重心血管疾病的患者產(chǎn)生預(yù)防心臟病和中風(fēng)的療效，但截至目前該項(xiàng)研究尚未有結(jié)果。
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