繼上訴“偉哥”專利成功后，國內(nèi)企業(yè)再次聯(lián)手上訴跨國藥企專利無效。繼輝瑞公司后，葛蘭素史克也陷入了專利糾紛中。

　　繼輝瑞公司“偉哥”專利權(quán)被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局復(fù)審否決后，全球第二大制藥企業(yè)葛蘭素史克(GSK)公司也正面臨一場專利糾紛。

蔡依琳演唱會(huì)票價(jià)1元? 法拉利版奧林巴斯現(xiàn)身 海納百川 候車亭媒體 財(cái)富之旅誠邀商戶加盟

　　針對GSK于2003年7月獲授權(quán)的羅格列酮專利，重慶太極集團(tuán)、上海三維制藥公司、浙江萬馬公司3家國內(nèi)藥企已向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局復(fù)審委員會(huì)提出無效請求，理由是該產(chǎn)品不具備新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性。據(jù)悉，這場專利訴訟的“口頭審理”時(shí)間定在今年8月18日。

　　8月中旬將“口頭審理”

　　記者了解到，代理羅格列酮專利案的主要律師徐國文，正是“偉哥”案的中方第一代理人。

　　7月27日下午，記者通過電話與正在外地出差的徐國文取得聯(lián)系。“這個(gè)專利糾紛影響不亞于‘偉哥’，勝訴把握也很大。”徐國文告訴記者，他是2004年1月接的這個(gè)案子，訴訟對象是葛蘭素史克一個(gè)新型糖尿病藥物。

　　徐國文認(rèn)為，2003年7月2日葛蘭素史克獲得的羅格列酮專利(專利號(hào)為98805686.0)，與該公司3年前獲得的相關(guān)專利相比，只是將劑量范圍從0.5-10mg縮小為2-8mg，沒有付出創(chuàng)造性勞動(dòng)，違反了我國專利法第26條“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”的條款規(guī)定。

　　“一旦勝訴，對國內(nèi)企業(yè)來說，最大的利益就是羅格列酮專利可提前3年到期。”徐國文這樣說。

　　昨天，記者分別與太極集團(tuán)、上海三維制藥及浙江萬馬公司有關(guān)負(fù)責(zé)人取得聯(lián)系，三家企業(yè)對此案態(tài)度均十分謹(jǐn)慎。上海三維制藥對外事務(wù)總監(jiān)孫秋華表示，三家企業(yè)已達(dá)成一致，在8月18日復(fù)審之前，對專利訴訟不發(fā)表意見，以免對審理造成不利影響。

　　另一乙肝新藥也有“麻煩”

　　據(jù)悉，除羅格列酮外，乙肝新藥“阿德福韋酯”的另一場專利糾紛也正困擾著GSK.該產(chǎn)品專利申請?jiān)趪鴥?nèi)還未正式獲批，已有幾十家企業(yè)參與研發(fā)。

　　今年4月，GSK給國內(nèi)10多個(gè)企業(yè)發(fā)出了“關(guān)于阿德福韋酯中國專利申請的溝通函”，提醒這些公司注意上述專利申請的存在，及投資該產(chǎn)品所面臨的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

　　GSK中國投資有限公司公共事務(wù)部經(jīng)理肖偉群告訴記者，早在1998年7月，GSK已向包括中國在內(nèi)的若干國家遞交了“阿德福韋酯”的專利申請，2002年該產(chǎn)品在美國、歐洲獲得專利授權(quán)。不過，“阿德福韋酯”目前還沒有獲得中國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局正式批準(zhǔn)，據(jù)稱該產(chǎn)品已進(jìn)入“實(shí)質(zhì)性審查”階段。

　　據(jù)介紹，“阿德福韋酯”是由美國GILEAD公司最先開發(fā)，后來GSK進(jìn)一步取得了該產(chǎn)品全球研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的“獨(dú)占許可權(quán)”，去年以“阿德福韋酯”為成分的乙肝新藥已在香港上市。

　　業(yè)內(nèi)分析指出，由于GSK乙肝藥“賀普丁”專利將于2006年9月在中國到期，在此之前，“阿德福韋酯”專利申請能否順利拿到，對GSK來說至關(guān)重要。

　　本報(bào)記者 李宗品

　　專利背后

　　GSK生產(chǎn)的羅格列酮于2001年2月在中國上市，中文商品名為“文迪雅”，主要成分是馬來酸羅格列酮，該藥品專利于2000年4月12日獲批。當(dāng)時(shí)，由于GSK對羅格列酮的其他鹽類成份并未申請專利保護(hù)，國內(nèi)一些企業(yè)開始對其他鹽類進(jìn)行研發(fā)，其中海正藥業(yè)投入資金超過1000萬元，成都恒瑞制藥也在2003年10月拿到了羅格列酮的新藥證書。

　　2003年7月2日，GSK又取得羅格列酮的第二份專利，將所有含羅格列酮的化合物都囊括進(jìn)去。

　　2003年10月，GSK分別向國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)出律師函，稱該公司的新藥“羅格列酮”被海正集團(tuán)侵權(quán)。據(jù)初步估算，國內(nèi)10多家企業(yè)為開發(fā)羅格列酮投入資金總計(jì)接近1個(gè)億。