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據(jù)悉，本周三全球制藥巨頭英國制藥商葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)被指控欺騙性地隱瞞了研究結(jié)果。研究表明，公司抗抑郁癥藥物帕羅西汀(Paxil)在治療兒童時既沒有效果也不安全。而這起訴訟的提出者仍是激進的紐約州檢察長斯皮策(E鄄liotSpitzer)。
沒有公布所有臨床研究結(jié)果斯皮策將訴訟案件提交到了紐約州的最高法庭，并且要求葛蘭素史克退出所有在紐約州銷售給青少年的帕羅西汀所獲得的利潤。據(jù)悉，去年帕羅西
汀在全球的銷售額高達34億美元。
該訟案聲稱，葛蘭素史克的研究發(fā)現(xiàn)，在使用帕羅西汀與“增加青少年自殺想法及行為的風險”之間可能有聯(lián)系。葛蘭素史克被控，進行了五項關(guān)于該藥品對青少年影響全面的研究，卻只發(fā)表了其中一項研究結(jié)果。斯皮策認為公司沒有公布其他幾項研究表明的負面結(jié)果，因為這幾項研究不能證明帕羅西汀的有效性，同時暗示該藥品可能增加服藥者自殺的風險。他認為這是反復的、持續(xù)的欺騙。指控還稱，葛蘭素史克將其研究結(jié)果不正確的傳遞給銷售代表，并且告訴銷售代表說帕羅西汀在治療青少年抑郁方面是有效和安全的。
斯皮策的訴訟引用了葛蘭素史克公司1999年的一個內(nèi)部備忘錄，這個備忘錄稱葛蘭素史克故意控制了一些信息的披露，目的是為了最大程度上較少任何給公司帶來的不良商業(yè)影響。對此，葛蘭素史克公司發(fā)言人Rhyne表示，那個備忘錄是不準確的，與事實并不相符，不能代表公司的立場。
公司否認隱瞞任何藥品試用信息葛蘭素史克的發(fā)言人MaryAnnRhyne稱，公司沒有隱瞞任何藥品試用的信息，并且將這些信息在醫(yī)藥雜志或者公眾科學會議發(fā)布，同時也向監(jiān)管機構(gòu)披露了這些信息。公司重申，公司相信在進行兒童服用帕羅西汀的臨床試驗中，公司的行為是負責任的。同時公司表示，正與斯皮策進行合作。斯皮策要求更多藥物試用信息。
帕羅西汀在美國僅僅只批準為成年人服用，但是醫(yī)生也被允許在一些時候把這種藥開給兒童服用。帕羅西汀和其他一些類似的藥物在給兒童服用時都是受到嚴格監(jiān)管的，因為擔心這些藥會增加兒童自殺的風險，目前美國和英國的監(jiān)管機構(gòu)都發(fā)出警告反對18歲以下的未成年人不要服用該類藥品。
其他類似藥品包括輝瑞制藥的Zoloft和森林實驗室公司(ForestLaboratoriesInc.'s)的Prozac.股價在紐約、倫敦雙雙下跌目前，斯皮策正在為紐約州使用該藥進行治療的兒童和青少年尋求賠償。訴狀稱，在2002年，給美國兒童開了約210萬張帕羅西汀處方。訴狀還說，葛蘭素史克通過在美國市場向兒童銷售該藥，獲得了5500萬美元營收。
“醫(yī)生應能獲得所有在科學上站得住腳的信息，以便他們能為病人開出合適的藥，”斯皮策在一份聲明中說，“通過隱瞞極其重要的帕羅西汀研究結(jié)果，葛蘭素史克損害了醫(yī)生為病人做出合適處方?jīng)Q定的能力。”
帕羅西汀已引起長期爭議，該案是這一爭議的最新進展。帕羅西汀在去年失去專利保護前，是葛蘭素史克最暢銷的藥物。雖然斯皮策的起訴只是針對一個公司，但一些專家表示，整個行業(yè)可能會受到該案的影響。
消息傳出后，葛蘭素史克公司的股價在倫敦交易所下跌了33便士至每股11.59英鎊，而在紐約證券交易所股價下跌了1.38美元至每股41.39美元。ING金融市場分析師MaxHermann說：“我認為該項指控會給葛蘭素史克公司帶來不良的公眾影響，但是我認為它并不會對公司的長期價值造成影響。”
編譯 楊柳斯
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