穆一凡

　　美國制藥巨頭強生和安進半年多來的苦等可能不會再有“柳暗花明”的一刻。

　　昨天，美國食品藥品監督管理局(FDA)表示，強生和安進可能需要進一步減少其貧血藥物的目標患者人群，并控制在最小用量。這是上周五FDA召開外部專家機構會議審議的結果，此外專家們還在考慮，是否要進一步修改上述藥物的標簽。

　　在致專家組的電子郵件中，安進表示愿意加入到對藥方、用量等一系列問題的探討；強生則表示配合調查。而從被警告至今，兩者一直對營運和利潤等問題三緘其口。

　　但專家不避諱談及這些禁令意味著什么，FDA一位高級研究員說，就目前FDA采取的措施來看，安進僅Aranesp一種藥品的銷量，今年衰退20%是起碼的。他表示，至少當前，安全問題已經放緩了Aranesp銷售額的增長。

　　去年，Aranesp和Epogen聯手創造了66億美元的銷量，打下安進總收入的半壁江山；而Procrit則以31.8億美元的銷量，成為強生第二大熱銷藥物。而目前，這些以紅血球生成素(ESA)為原理的藥品銷量大幅縮水，已成為制藥商眼前最棘手的問題。

　　3月10日，FDA警告說，如果不按劑量和適宜人群服用這些藥物，病人中風、心肌梗塞和死亡的風險會大大提高。在按要求加注了黑框警告的2天后，安進和強生又被叫停了相關營銷活動。

　　此外，紅血球生成素是否會被驅逐出抗貧血藥物之外也成為制藥商最擔心的問題。雖然有市場人士指出這種觀點太極端，但羅氏的新藥Mircera已經被延遲批準上市。早前美林的分析師曾表示，由于抗貧血類藥物需要長期服用，紅血球生成素類抗貧血藥物今年的需求將大幅縮水32%。