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秘密報告被披露 輝瑞涉嫌用非洲兒童試驗新藥


http://whmsebhyy.com 2006年05月09日 02:33 中華工商時報

  本報綜合訊

  據美國媒體援引有關調查機構的報告說,全球最大的制藥廠商輝瑞公司與尼日利亞有關醫療專家聯手,在1996年以違反國際法的行為,讓當地一些腦部受到感染的兒童服用未經批準的藥物,接受非法的臨床實驗。據悉,最終接受實驗的兒童中有11人喪生。

  美國《華盛頓郵報》日前引述有關調查的秘密報告稱,1996年,輝瑞在未經尼日利亞政府的授權下,安排了近100名在卡諾的野戰醫院接受腦膜炎治療的兒童和嬰兒服用未獲批準的抗生素Trovan。

  據報道,這份報告早在5年前就已完成,但從未發表過。調查稱,輝瑞的實驗是“未經注冊的藥物的非法實驗”,違反尼日利亞法律、監管醫療實驗道德操守的《赫爾辛基宣言》以及聯合國《兒童權利公約》。據透露,當時有5名兒童在接受這種實驗性的抗生素治療后死亡。其他人則出現關節炎等癥狀,雖然沒有直接證據證明這些癥狀與服用的藥品有關。另外有6名兒童則在服用對照藥物時死亡。

  但輝瑞辯解說,尼日利亞政府完全知道進行的這項實驗,實驗也是遵照當地的法律進行的。當地的護士曾向兒童的家長解釋過該實驗,并取得這些家長的“口頭”同意。

  但是《華盛頓郵報》所得到的尼日利亞政府報告顯示,沒有記錄顯示輝瑞曾通知兒童或其家長有關該項實驗事項。

  另外,輝瑞用來為自己辯護的一封出自尼日利亞道德委員會的核準函,已被證實是偽造的。調查因此建議,輝瑞應該適當地接受制裁,向尼日利亞政府和人民道歉,并作出未具體說明的金額賠償。

  美國食品及藥物管理局(FDA)1997年批準成人使用Trovan,但從未讓美國兒童服用。Trovan此后被指出會引致肝部受損及死亡,促使FDA于1999年下令嚴格限制Trovan的使用。在歐洲,有關藥物則受到禁止。


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