本報駐英國特約記者 寇維維
“腦袋腫得比平常大3倍,鼻子就像被壓扁了一樣,皮膚成了黑紫色……”這樣的“怪物”原本是正常人,他們為了試驗一種新藥才成了這樣。據英國媒體19日報道,6名在倫敦醫院新藥試驗中出現嚴重反應的“試藥人”情況已有好轉,4人神志恢復,情況嚴重的2人還留在重癥室。輿論呼吁,試驗新藥要慎重!
“試藥人”成了“怪物”
這次試驗的新藥名為“TGN1412”,是德國一家生物制藥公司生產的,可治療白血病、風濕性關節炎等。此次試驗由美國藥物試驗公司組織。8名身體健康的男子13日志愿在倫敦諾斯威克公園醫院參加試驗。8人接受藥物注射后幾分鐘,可怕的情景發生了。據參加試驗的拉斯泰回憶,和他坐在一起的男子開始呼吸不順暢,工作人員給他戴上氧氣罩,但被他一把扯掉,那名男子身體劇烈抖動,狂躁地大叫救命,還說頭痛欲裂、背部劇痛。試驗室一下成了人間地獄,6個人一個個倒下。拉斯泰心驚肉跳,怕自己也步他們的后塵,但他和另一個人被注射的是安慰劑,情況還好。6個情況嚴重的人馬上送去搶救,醫生說他們的臟器嚴重衰竭,免疫系統損壞。醫生說,病人即使脫離生命危險,臟器也會留下后遺癥,而情況嚴重的可能昏迷半年甚至一年。一個“試藥人”家屬傷心地說:“他叔叔親吻他時,他流了一滴眼淚,這是證明他還活著的唯一跡象。”
追查事故原因
是操作失誤還是藥物副作用?有醫生稱,目前還不清楚是何種原因釀成不良反應,他們也不完全了解新藥藥性。英衛生部和警方封了“TGN1412”試驗室。英國藥物和醫療產品管理局組織專家隊調查該事件,并警告其他醫院不要進行類似試驗。
德國的制藥公司和美國的試驗公司因此備受指責。德國公司向6名病人家屬道歉,并表示會有所賠償。但兩家公司都堅稱,此次藥物試驗完全按規章進行,對“試藥人”出現強烈反應也感到奇怪。負責藥物試驗的美國公司首席科學家表示,人體試驗前新藥在兔子和猴子身上試過,沒有出現類似反應,而且藥物試驗是嚴格按專業程序完成的。但有人提出不同看法:美國公司做的試驗沒有遵照醫學慣例;藥廠給出的有關動物試驗的信息十分混亂,先說曾在狗和猴子身上試驗,期間一條狗死亡,后來又說試驗動物是兔子和猴子,無死亡。英國藥物試驗專家格洛弗說,即使該藥在動物身上試驗是安全的,也不能保證對人類安全。人體試驗有必要從小劑量逐漸增加。
志愿者未受影響
專家擔心這次事故可能影響志愿者參加藥物試驗。但專家似乎多慮了。現在不少人把試藥當成第二職業。建筑工人溫森特表示還會參加這樣的試驗,“我一點不擔心,這會給我帶來更多機會。”溫森特1997開始參加藥物試驗,每年有1.3萬英鎊收入。一個大學生表示,他朋友在這次事故中出了事,但這只是一次意外,他不會拒絕參加類似試驗。
在英國,成為一名“試藥人”并不難。醫院或試驗機構通常會在報紙上登廣告,志愿者填寫申請表并進行體檢。如果通過檢查,藥品公司會通知志愿者的醫生,醫生有權支持或反對。進行試驗前,藥品公司還會列出可能發生的副作用,但正如溫森特說的“最重要的是他們會給你多少錢”。參加這種藥物試驗的人每天能得到150英鎊報酬,此次參加試驗的試驗者每人可得2000英鎊。2000英鎊是一個英國普通人一個多月的收入,對學生來說,則是一年的學費。
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