FDA介入偉哥導致失明調查 輝瑞和禮來積極自辯 | ||||||||
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http://whmsebhyy.com 2005年05月30日 02:39 第一財經日報 | ||||||||
本報記者 郭艾琳 發自上海 美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣布,將正式介入“偉哥導致失明”一事的調查。此前,有相關病例報告顯示,服用萬艾可、艾力達等ED(男性勃起功能障礙)類藥物可能存在著失明的風險。
根據FDA27日發表的聲明顯示,他們已經收到43起關于服用這類壯陽藥物后出現失明癥狀的病例報告。其中38起病例中的患者服用的是輝瑞制藥的萬艾可(Vi-agra),4起病例中服用的是禮來公司的希愛力(Cialis),1起病例中服用的是拜耳保健公司的艾力達(Levitra)。其中偉哥和艾力達已經在中國上市,而希愛力也將于本周正式登陸中國市場。 昨日,記者分別就此事采訪了三大ED藥物公司。針對這一對企業顯然不利的消息,各企業采取的是積極自辯的態度。輝瑞制藥有限公司首先給記者發了公司聲明,“在過去的7年中,全球已有超過2300萬的男性應用了萬艾可,但因此引起的視野缺損的報道極其罕見。”禮來公司有關人士表示,“希愛力的安全性是數據報告證明的。”因此,不應該把可能導致失明一事與中國的上市直接聯系起來。而到截稿時記者一直沒有聯系到拜耳醫藥保健有限公司方面的有關人員。 不過,美國FDA表示,這些發現并非科學定論,并不能說明服用偉哥等壯陽藥物與上述眼部疾患有必然的因果關系。美國輝瑞制藥公司美國方面的發言人也表示,他們承認偉哥的服用者中有極少數人出現失明癥狀,但這不能證明服用偉哥一定導致失明。中華醫學會眼科分會主任委員趙家良告訴記者,僅僅依據43起病例得出ED類藥物引起NAION的結論“為時過早”,需要進行更多的高級別的循證醫學證據和更高級別的前瞻性研究。 | ||||||||
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