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本報記者 張燕 綜合報道
周三，美國食品藥物管理局(FDA)專家顧問委員會建議，取消長達13年的禁令，允許硅膠隆胸填充物再次進入美國市場。
如果該禁令最終解除，獲益最大的將是全球最大的美容美體器材生產商Mentor公司，
該公司有望取得美國市場上該產品的壟斷地位。因為，就在前一天，它的競爭對手Inamed公司因沒能向FDA提供充足的數據，證實其所產硅膠填充物安全可靠，因而未能獲準在美國市場上進行銷售。
FDA的專家認為，Mentor提供的研究結果更令人信服，該公司所出示的數據顯示：硅膠植入人體后很少破裂，產品在3年內發生問題的概率只有1.4%。而且新型硅膠的持久性也得到提高，能維持10年之久。
不過Mentor要讓自己的產品在美國市場正式銷售，還需接受嚴格的限制要求。這些要求包括向使用者說明風險以及應對措施等。
FDA顧問成員之一、佛羅里達醫藥設備測試專家StephenLi表示，硅膠隆胸技術面世已經有30年，標準也應相應提高。得克薩斯大學西北醫學中心的MarilynLeitch也表示支持解禁硅膠填充物的銷售，“對一種可維持10年的隆胸物，病人有權決定是否值得一試。”
但紐約皮膚科醫生AmyNew-burger則持相反觀點，他認為Mentor對產品的跟蹤研究只進行了3年，還不能認定接受硅膠隆胸是安全的，因而反對大規模推廣。
當然，專家顧問委員會的意見不一定就是FDA的最終決定。一年多前，他們就曾建議恢復硅膠填充物的市場銷售，但遭到了FDA的拒絕。
針對批評意見，Mentor公司表示會繼續進行跟蹤研究，但公司領導人同時表示，硅膠填充物能給公司帶來巨額利潤，如果繼續禁止在市場上銷售，對公司而言非常不公平。
據統計，美國2004年共有26.4萬人接受了隆胸手術，另有6.3萬人進行了美胸手術，大部分都是選擇了目前沒有被禁止的鹽水植入法。
美國整形外科醫生協會(theAmericanSocietyofPlasticSurgeons)曾做過統計，一次隆胸手術的費用在5000美元至8000美元之間，而填充物是影響手術費用高低的重要因素。
據Newburger估計，一旦禁令解除，每年將會有20萬美國婦女選擇硅膠隆胸，因此造就的市場將達到10億美元以上。
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