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圖文:生物醫藥專家沈心亮

http://www.sina.com.cn 2008年07月10日 14:23 新浪財經

  

圖文:生物醫藥專家沈心亮

  國金證券2008中期策略會7月10日-11日在海南三亞召開。新浪財經獨家直播此次大會。圖為生物醫藥專家沈心亮。(來源:新浪財經 藺會杰攝)
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  國金證券2008中期策略會7月10日-11日在海南三亞召開。新浪財經獨家直播此次大會。圖為生物醫藥專家沈心亮。

  沈心亮:很高興受到主辦方的邀請,我在這里跟大家交流,我從另外一個角度來談一下國家的現狀,然后從企業角度來看,應該在這種情況下怎么做,先從這幾個角度來講,然后有時間我們可以進行一些對話和交流。

  首先,我還是想說一下疫苗的定義,疫苗最簡單的定義,就是曾經定義為:是對疾病產生免疫的,是滅活或者解毒的病原體發生的,隨著疾病發展出現了一些其他疫苗,但是這種概念已經逐漸的不清楚了,所以現在又有人在定義,就是說主要指針對疾病、疾病源或者蛋白的風險,然后經載體免疫集體能夠誘導產生抵抗力,現在大概一個定義,我簡單說一下,因為專業程度比較高。

  對于疫苗本身有它的特殊性,一般的藥是醫生開的小處方,(是對個體)。疫苗是大處方,疫苗對健康人群不是個人,病人對藥物不良反映比較高,健康人對疫苗反映程度相當好。

  疫苗在緊急狀態下,是一種強勢行為國家計劃免疫疫苗,接種服務是公共服務,是公共性的,是國家掏錢的,另外疫苗對環境溫度敏感,它的儲存運輸和使用都有特殊設備進行冷藏,我們政府使用疫苗,總體上是三個階段,第一個階段是1950年到1977年,這沒有實行國家免疫,從1978年到2000年實行了計劃免疫,然后從2000年到現在是免疫規劃時期,這分三個時期。這個我不詳細說了,跟我們主題關系比較遠,我們看免疫規劃實施以后的效果,免疫規劃以后從1978年幾乎是1.09%,降到現在沒有了,這個是10萬分之一的比例,麻疹從249.76降到10以下。這個效果是非常非常明顯的,從1978年到2006年。我們再來看一下乙肝,乙肝從1992年的時候我們全國普查9.75%,現在普查是7.08%,就是說1992年以來,我們兒童感染乙肝人數減少將近8000萬人,兒童表現陽性減少是1900萬,我們現在達到0.96%目標,這是我們計劃2010年達到的目標,現在兒童乙肝攜帶率0.96%,提前達到了,這是政府統計的,達到1億以下,這個承諾大概直接和間接經濟效益超過萬億元。

  如果你想如果八千萬人都到乙肝的話,這一輩子都在花錢,這個是不得了的事,這是疫苗作用,我們國家疫苗現在分成幾類:第一類就是免費接種的,叫一類疫苗。第二類疫苗是資費接種的。大概就是這兩類。

  現在我們國家的政策是什么呢?就是溫家寶總理去年提出來,做好重大傳染病防止工作,擴大國家免疫的范圍,一共有15種可以通過接種疫苗預防的傳染病納入國家規劃,就是說一共有14種疫苗、15種疾病是國家掏錢的。

  我們現在看這個主要針對兒童的,從出生一直到6歲,15種這是其中的一部分,還有3種成人,我們就不說了,整個打完全程大概是24到26針,大家說這是一類苗情況,第二苗就是狂犬等等一些二類苗。

  剛才說的這是疫苗行業的大概情況,現在我們來看一下,目前中國的疫苗現狀是什么?第一個就是疫苗市場需求旺盛,從2007年的規模來講,大概是32個億,現在的速度還沒變,大概每年在15%左右,我們首先看一下,擴大以后,國家計劃免疫的情況,中央財政從今年開始,要拿出25個億來購買14種疫苗,這是其中新加入的苗,這些苗我,們看像紅細胞疫苗,需求的量是6388萬次,這個量國內最大的供應量是1800萬,現在缺口是4579萬,這是去年統計的缺口。

  還有一個缺口的就是麻風疫苗,現在目前來講有兩家可以生產,還有一個是國外有一家有或三家,有一家產能還相當得少,這個缺口是相當得巨大,這個比白、紅細胞缺口還要大,在2958萬。其他的有一些缺口,但是不是那么大,這兩個缺口是相當得大,這是一類苗的情況。

  就是市場需求比較大現在做不出來,計劃免疫現在的情況是有一個“中生集團”承擔了70%需要,除了這個以外,“中生集團”,以外,其他的還有甲肝、乙肝這三個品種,從今年的情況看,麻疹現在非常緊缺,從今年元月開始到現在,基本上沒有一個月是滿足需求的,因為都是在做強化免疫,所以麻疹現象非常非常缺。

  這個圖是中“生集團”生產車間的生產基地狀況,這里面只有一家上市公司其他的都不是。

  二類疫苗市場,去年狂犬大家知道是非常緊張,曾經炒到好幾百,從今年情況來看情況大家了緩解,我估計馬上要落實了,流感疫苗,每年使用量太少,這個本身產量不大,但是用的人太少,這個可能還有一定的潛力,傷寒主要是售價太低,所以它的現在市場太小,整個來說就是這三種。

  不足的有潛力的將來少一個是水痘疫苗,這個產量太小,后面有幾家差不多可能要上市了,流感這個疫苗相當短缺全國只有兩家生產,這個市場需求量相當大,輪裝病毒只有一家這個擴展相當大,23家肺炎疫苗現在生產不出來,A+C多糖疫苗現在說兩家上市了,但是市場沒有東西。

  剛才說的是市場需求,非常得大。第二就是說疫苗生產企業發展比較快,因為這個行業,現在目前的景氣度很高,世界上發表了幾篇文章,有很多的文章,就是說疫苗行業到復蘇的階段,從國外也一樣,國外現在掙扎的也非常迅速,中國很多廠家都轉項疫苗生產,現在一共是37家,國有的大概是7家,實際上等于1家,國內還有25家,外資企業有5家,總共生產26種傳染病,預防26種傳染病的41種疫苗。大概每年在10億左右。

  除了要生產另外還有投進來,你像流感疫苗,腮腺炎等等這些都是要進來的。

  第三個就是跨國公司,跨國公司已經看到中國擴大免疫情況,它們也想進來,這是我列了幾個比較大的跨國公司的情況,這是計劃免疫內的產品,這個是非計劃免疫類的產品,這個也是進的比較迅速,我們后面可以看一下他的情況。首先它在中國設立了研發公司,從2002年以后開始做,這個基本上都在上海,已經達到了37家了。有關于生物醫藥。第二個,在中國投資建廠。巴斯德在深圳,巴斯德它已經在深圳生產疫苗。

  剛才是國外的情況,還有一個就是疫苗研發到使用的相關法律法規政策體系,現在已經基本建成了,我這里舉一個從研發一直到流通、到接種一個整套的相關法律法規,還有對于兒童預防疫苗等等,這些政策文件,這些政策法規都已經很健全,不像過去,過去可能還有一些漏洞,前面講都是有利一面,后面還有一些問題,這個問題是行業的問題,是整個工作中還存在的一些問題,這就是我說的第五個問題,傳染病預防工作。遠遠沒有結束,首先就是麻疹,麻疹現在從這幾年一直反彈,反彈以后高舉不下,這是一個問題。再一個是白喉,白喉現在有面臨著一些危險。這個圖表列舉了麻疹情況,一個紅點代表一個病人,有的地方幾乎全紅了,這個是個非常嚴重的事。白喉是50%的水平,這個太低了,如果有白喉的話,馬上就爆發。

  還有新的疾病出現,這也是要防范的,禽流感EV71這些科技部在投錢,現在在做有四家在做,還有疫苗的改進和完善,還是大家看到6歲打24歲到,要26針,排下來要打多少針?能不能多種疫苗一針打下去,就是市場需求這些東西要更新換代。

  第七次個政策體系還不完善,首先跟國際接軌,還有一些不良反應檢測還有一些責任等等,這些東西還是不完善,還是要在繼續完善。第八個是比較大的問題,就是我們現在擴大計劃免疫以后所面臨的問題,這個比較大,首先是CPC,國家拿出25億元解決疫苗問題,但是誰來打呢?打針這個人的勞務費沒落實,過去二類苗有接種費用,現在沒了,國家掏錢不允許收錢,勞務費從哪來不知道,服務型二類苗全都放到免疫規劃,那么基層接種單位減少了,沒有人補償這個,還有服務轉運工作和成本都大了,這個還沒法落實,接著次數過多降低了可接受性。

  擴大計劃免疫以后,招標公司得到了好處,擴大了一大塊。原來說要總體招標,衛生部的總體招標,現在沒法做,為什么沒法做?因為有一方政府的配套資金,所以必須是各省為單位招標,這個工作量大了,所以招標公司平均得到了一大塊業務招標原則,跟藥品招標的辦法一樣,但是各省定了自己要求,有的在本地區要做過臨床,售后服務要好的等等。大家都加了不少東西,這個后面實際上是本地招標的原則,大家可以關注這些事。

  還有一些對經營型企業的影響,所謂經營型企業就是銷售企業,銷售企業就受到影響。原來有資本銷售企業有2423家,根據這個法規,它只能銷售二類苗,那么一類苗擴大了,二類苗就縮小了,它怎么辦?它的生存怎么辦?這是它的問題。擴大計劃免疫之后大家一年資金整體上70個億,注冊費國家一年掏錢25個億,剛才我說工作經費20個億,接種補助費是16個億,冷量還有8個億,這樣加起來70個億,70個億我們剛才說注冊費大概5億到10億水平,還有這些疫苗用到底怎么樣啊,你得考核啊。

  剛才做介紹是國內的情況,讓我們看看過繼的情況。

  國際情況主要感染疾病發生在非洲和亞洲,2006年的疫苗市場是120個億,2010年估計在180個億到200億之間,國際市場還是有一些部分疫苗短缺,這是增長情況。國際疫苗的市場份額,主要是5家大公司,這個都比我們大,但是實際上他們生產的人份數要少,我們人份數10個億,我們在全國是一個非常大的量,這個人份數不比它們少,但是我們價格要比它們低。這是美國計劃免疫兒童覆蓋率情況,在2003年的時候,它們已經達到85%的水平,這是紅細胞,這是小兒麻痹、水痘乙肝等等,都達到了58%的水平,這是美國青少年免疫每年花費南海是975美元,女孩是1275美元。這是美國成人接種的情況,它的覆蓋面也很廣,一直到50到64歲都有。跟它們比較起來,我們國家的疫苗還差得遠呢?

  看一下貧窮國家,貧窮國家已經把乙肝等都納入了國家計劃免疫,像老撾、蒙古這些國家都納入進去了。我們國家麻疹,離全國一片紅差得很遠呢,剛才是整個行業和國外對比的情況,我們現在看一下,在這種情況應該怎么做?第一條是新技術的開發,主要開發新產品我認為是首選,我這里講了四個:一個現有疫苗擴散,還有一個研究,再一個相關的技術,還有注重基礎研究,再一個擴大疫苗領域,關注治療性疫苗的發展,因為現在治療性疫苗發展也非?。

  這是,改造和疫苗研究當中幾件事。一個是麻風腮,這個缺口太大了,另外它技術改造提高水平在提高,還有滅活再研究,還有一個聯合疫苗,把幾個疫苗放在一塊打一針。

  疫苗相關的基礎研究,這里我主要舉了幾個例子,Cyecell公司的研發例子,它研究細胞系它因小失大,他在美國波爾馬疫苗公司收購了,在荷蘭,我去的時候它們正在收購,這是它細胞線,除了做疫苗還能做抗體,他達到每升27克,這個我們國家最好不超過500毫克。

  還有就是一些運用基礎的研究,這個也是我們現在要做的事,最后這里面,我重點強調一下治療性疫苗的研究,這里面主要是各種癌癥的疫苗,或者是自身免疫性疾病疫苗,還有其他的疾病疫苗。這個現在研究非常的得熱,疫苗競爭策略里面,第二個就是生產企業素質必須提高,相應的法規都有,但是如果要做好我認為企業應該關注兩點,一個是有企業文化,再一個人員素質,才能夠做好這些質量,這個是非常關鍵的。

  還有一個對于企業來說,它的綜合素質里面還有一個產品,大家看到了,很多疫苗廠只生產一個疫苗,不是狂犬就是別的,這個肯定不行。如果在疫苗市場要占據一定的位置,必須有合理的品種,還有一個就是創新。

  現在,很多疫苗廠家已經看到這一點,因此很多民營企業現在進入到一類疫苗品種的研究和生產當中。現在生產研發品種一個是乙肝有好幾家,乙腦有好幾家等等都有研究,就是已經進入一類疫苗市場當中去。

  二類疫苗:二類疫苗市場當中有幾個熱點,一個是水痘等一些的疫苗。

  這些品種如果要是上來以后,可能是對這個疫苗產品有幫助的,競爭第三點就是一定加強CDC的合作,要做相應的傳染病調查,然后做臨床,做疾病乙肝的研究,還有最重要的15種免疫疫苗上來以后,怎么樣跟CDC使用,怎么樣合作,因為現在有很多問題,怎么樣和它配合。

  再一個如果是疫苗經營型企業,銷售企業應該怎么樣去做?它的二類疫苗減少以后,它的市場受到了影響,現在已經有人做了。一些大的疫苗競銷商,已經投資建廠了,這是一種。還有一種是擴大經營范圍,除了經營疫苗以外,它經營治療制品,再一個收購或者兼并,或者和疫苗生產廠合作,另外緊密的跟CDC合作,來增加它的力量。競爭策略一定要關注國家的科技計劃,實際上這一列舉就是十一五了,說科技部對疫苗行業專題里面有重大項目,這已經實施了。后面馬上要實施的是支撐計劃,近接著后面兩個大,一個重大傳染病防止專項,重大醫藥創制是50個億,這里面它的指南部分,就是發展方向。科技部和發改委指南部都是我們的發展方向,發改委還有一大套的內容,這個應該是疫苗生產產家和其它廠家所關心的。

  競爭策略就是應該以資本市場對接,這個你們可能更熟悉一些,這個有很大上市公司,還有擴充業務,另外還有國外上市,還有準備上市的。大概有七八個現在做這個工作,另外并購這一塊有在進行,你像最近寧波威信和榮安還在合并,這個也是比較多。

  進行國際合作,因為大家知道,國外一些大企業進來了怎么辦?我們國家第一個就應該第一就要走出去,實際上我們出口也在增加,這是印度出口疫苗在接種使用的情況。

  還有就是加強國際合作;

  剛才說的出口是向第三世界,聯合我開發實際是和歐美先進國家開發,現在找我們的公司非常非常多,這里面主要合作,都是一些新興疫苗,這個國內很多單位都在進行合作,這個是跟國際大公司抗衡的很有利的武器,跟國內、國外的合資建廠,這也是和大公司抗衡的一個手段。再一個就是聯盟,聯盟主要是外包服務,現在印度和中國是大的制藥企業的首選,現在我們也做很多這樣的工作,像上海地區有外包聯盟,北京地區也有外包聯盟,最后就是人才戰略,F在有的企業已經引入了高級技術顧問,花10萬歐元通過引人,然后使自己產品得以提升來進入國際市場,現在很多單位,包括政府都在實行叫前沿計劃,叫PI,就是全球招聘PI的全球計劃,還有必須定向培養自己的科研人員,這個是必須的,因為現在做疫苗,專門做疫苗的幾乎沒有。

  再一個就是產學研聯合開發,推動聯合開發人和項目一塊落到企業了,這是非常關鍵的一條。

  總之中國疫苗已經處在黃金時期,它成為了疫苗大國,但是還不是疫苗強國,還要經過進一步的努力。謝謝!

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