Jorg：醫(yī)藥創(chuàng)新的價(jià)值

　　2006年9月16日，第二屆中國健康產(chǎn)業(yè)高峰論壇在上海中歐國際工商學(xué)院石化廳舉行。論壇的主題是：中國醫(yī)療改革的希望之路。下面是美國禮來公司中國區(qū)總裁Jorg Ostertag博士演講。

　　Jorg Ostertag：

　　女士們、先生們，各位朋友們，尊貴的來賓下午好。我很高興今天應(yīng)邀來到本次論壇，下面我想借此機(jī)會(huì)跟大家分享一下我的一些想法，同時(shí)也想跟大家介紹一下，有關(guān)于醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新的數(shù)據(jù)和一些發(fā)展的事實(shí)。我想創(chuàng)新也是我們這個(gè)行業(yè)要生存和發(fā)展的唯一理由和動(dòng)力，因?yàn)槲覀儾粩嗟臑橐�領(lǐng)健康而創(chuàng)新。

　　我們今天所使用的藥品使我們生活變得更加健康，使我們生活更加便捷。比如電子郵件、手機(jī)、

網(wǎng)絡(luò)電話等等這些都是這幾年涌現(xiàn)出來的新技術(shù)，使我們生活更加便捷，而在以前是很難想象的。我真的很難想象會(huì)有這樣的東西，甚至電視機(jī)的發(fā)明也不過是幾年前的事情，使我們現(xiàn)在享受很多的便利。實(shí)際上在過去50-100年當(dāng)中才剛剛被發(fā)明出來。對于醫(yī)藥行業(yè)來說也是如此，今天我們所使用的很多治愈疾病的藥品，也都是在最近一百年當(dāng)中才發(fā)明出來的。

　　比如說我在禮來公司已經(jīng)工作了超過26年，禮來公司參加很多重要藥品的開發(fā)和制作，比如胰島素，胰島素是與糖尿病做斗爭的重要的藥品。幾年前糖尿病還是一種不治之癥，是一種絕癥，但是1922年發(fā)明了胰島素，禮來公司迅速同研發(fā)界合作，使胰島素成為商業(yè)的產(chǎn)品，挽救了世界上數(shù)以百萬的生命。第二個(gè)例子就是青霉素，在1928年發(fā)現(xiàn)的，而且這也是由禮來公司進(jìn)行商業(yè)開發(fā)，得到了廣泛的使用，現(xiàn)在在全世界拯救了無數(shù)生命。第三個(gè)產(chǎn)品就是百憂解，這些藥品主要用于抑郁癥和一些其它的精神疾病，不但在全世界，在中國也幫助了數(shù)以百萬的病人。

　　我講講醫(yī)藥創(chuàng)新的價(jià)值。我們在研發(fā)和創(chuàng)新上面面臨哪些問題，同時(shí)想跟大家介紹一下我們禮來公司在研發(fā)方面所做的工作，以及我們即將推出的一些新藥和正在進(jìn)行研發(fā)的項(xiàng)目，我們希望能夠通過這些研發(fā)為全世界包括中國在內(nèi)的病人提供我們的貢獻(xiàn)。

　　藥物創(chuàng)新的價(jià)值。藥品能夠降低醫(yī)藥的成本治愈疾病，而且能夠使全世界的病人生存更長時(shí)間，生活的更好。特別是現(xiàn)在藥品變得越來越貴，大家可以研究一下美國醫(yī)藥開支當(dāng)中，其中只有10%的醫(yī)療開支用于藥品，而其他的用于住院和醫(yī)療服務(wù)等等，換句話說，一個(gè)人只有10美分用于買藥品。在中國這個(gè)比例稍微高一點(diǎn)，目前藥品大概占到總醫(yī)藥開支20%。當(dāng)然有各種各樣的原因，其中一個(gè)原因中國總體醫(yī)藥開支比其他國家稍低一點(diǎn)。在全世界有這樣一種共識，就是(悉尼奧)盡管成本高一點(diǎn)，但是有助于降低總體醫(yī)療成本。

　　通過醫(yī)療費(fèi)用專題調(diào)查發(fā)現(xiàn)，用一中新藥代替老藥能夠帶來什么效果？一方面雖然我們總體處方藥費(fèi)上升了18美元，但是使用這種藥以后能夠讓我們總體疾病下降114.41美元。比如在乳腺癌案例當(dāng)中，乳腺癌的治療也許花多一點(diǎn)錢購買新藥能夠降低總體成本，新藥成本1050美元，手術(shù)方法將花費(fèi)1.4萬美元。新藥還能夠有助于人們存活率更長。經(jīng)過實(shí)證研究表明，新藥幫助病人有效同癌癥抗?fàn)帯Ｈ�世界新藥幫助人們的壽命得到了延長，其中人們平均期望壽命延長40%是因?yàn)樾滤幤返恼Q生。這個(gè)趨勢很明顯，所有的事實(shí)和證據(jù)都表明，新藥的確有助于我們降低醫(yī)藥開支的負(fù)擔(dān)，同時(shí)新藥也有助于延長人們的壽命，因?yàn)樗�能夠幫助人們與疾病做斗爭，能夠克服和戰(zhàn)勝疾病，在幾年前還被認(rèn)為是不治之癥。與此同時(shí)，我們在藥品研發(fā)方面面臨很多挑戰(zhàn)。

　　大家都知道研發(fā)是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的過程，如果要研究推出一種新藥，我們平均要研究五千到一萬種化合物，然后才能找到一種能用于藥用的化合物。這張圖列出了在不同的研發(fā)階段所要付出的開支，比如說在發(fā)現(xiàn)階段臨床前階段，臨床試驗(yàn)階段等等，每一個(gè)項(xiàng)目誕生的背后都有數(shù)十億甚至數(shù)百億美元的投入。與此同時(shí)，有一種非常遺憾的現(xiàn)象，就是從一開始到最后藥品上市，每一種新藥的平均研發(fā)成本大概是1010億美元。平均三個(gè)藥品只有一種藥品能夠彌補(bǔ)我們的開支，這對所有的企業(yè)來說都是一個(gè)非常大的挑戰(zhàn)。

　　這里所看到的是美國的PhRMA成員公司的研發(fā)費(fèi)用，他們的研發(fā)費(fèi)用逐年激增。在2005年P(guān)hRMA組織成員公司在研發(fā)方面的投入超過500億美元。而且這還僅僅是生物制藥的研發(fā)費(fèi)用。與此同時(shí)，我們看到藥物研發(fā)周期也在不斷延長，從藥品的首次藥理測試一直到新藥能夠獲準(zhǔn)上市的時(shí)間也在不斷延長。大概平均是七年，在六七十年代平均六到七年，就能夠使新藥上市，而現(xiàn)在平均一個(gè)新藥從藥理測試到新藥獲得批準(zhǔn)上市大概需要十年的周期。

　　與此同時(shí)，大家可以看到仿制藥的份額正在增加，這張是美國市場的份額圖。仿制藥也沒有什么不好，仿制藥的生產(chǎn)制作風(fēng)險(xiǎn)非常低。這張圖可以看出，在每個(gè)市場上仿制藥的市場份額逐年遞增。甚至更讓我們感到擔(dān)憂的是，盡管我們醫(yī)藥公司在研發(fā)新藥方面投入大量資金，由美國藥品食品監(jiān)督局獲得批準(zhǔn)的新分子實(shí)體數(shù)量卻沒有增加，能夠進(jìn)入藥用的化合物和分子的種類沒有增加，反而有相應(yīng)的減少。

　　所以總結(jié)一下我們醫(yī)藥行業(yè)的確是非常艱巨的一個(gè)行業(yè)，而且風(fēng)險(xiǎn)很大，并沒有能夠保證你的研發(fā)能夠獲得成功。此外，我們還有很多其他的挑戰(zhàn)，比如說研發(fā)成本在不斷上漲，研發(fā)周期在不斷的延長。而同時(shí)，全球范圍內(nèi)看，仿制藥的份額越來越增加，對新藥的形成挑戰(zhàn)。用藥的新的分子結(jié)構(gòu)在不斷減少，在一些國家有侵略

知識產(chǎn)權(quán)的問題。在另外一方面，我們作為企業(yè)，作為禮來公司，我們像許多其他的醫(yī)藥公司一樣，要努力的以創(chuàng)造并且發(fā)展藥物，以創(chuàng)新藥提供醫(yī)療解決方案，使我們?nèi)嗣駢勖�更長，能夠生活的更健康，更有活力，這始終成為我們醫(yī)藥公司的使命。

　　我們公司宗旨我們的原則就是要成為同行業(yè)第一，也要成為同行業(yè)最好的。禮來公司無論是從金融分析角度來講，還是從其他行業(yè)的分析專家來講，我們禮來公司都是全世界排名第三醫(yī)藥公司。從研發(fā)角度來講，我們銷售額當(dāng)中超過20%都重新投入到藥品研發(fā)當(dāng)中。我講的不是利潤的20%，而是銷售額的20%。我們正在研發(fā)的一些藥品覆蓋范圍非常廣，有包括心血管的，糖尿病的，癌癥的，還有骨質(zhì)疏松，或者老年性癡呆癥等等。

　　大家是不是可以想像，在我們世界上如果沒有新藥會(huì)是什么樣的情況？我想沒有人敢問這樣的問題。因?yàn)闅v史已經(jīng)表明，醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新非常關(guān)鍵，我們新藥的開發(fā)，新藥不斷的誕生，不斷幫我們找到戰(zhàn)勝疾病的新的解決方法，使在過去數(shù)百年以來始終困擾人類的一些疾病能夠被克服。我們要感謝全世界這么多公司，包括在中國的公司在新藥方面的研發(fā)和投入，這些集體的努力才能使我們找到戰(zhàn)勝疾病的新方法。

　　此外，新技術(shù)和生命科學(xué)的比較，像(微陣列)，像生物的標(biāo)記等等，這些新的技術(shù)都正在幫助我們科學(xué)家在醫(yī)藥開發(fā)方面更進(jìn)一步。從原來事后治療到事先的發(fā)現(xiàn)和預(yù)防，這意味著比如說癌癥可能在今后會(huì)變成一種慢性疾病而已，不會(huì)成為絕癥，也可能會(huì)意味著如果有了心臟方面的疾病，可能能夠進(jìn)行修補(bǔ)甚至能夠徹底逆轉(zhuǎn)，而我們最終目標(biāo)就是充分了解疾病的生理特征，同時(shí)要找出為什么有些藥在有些病人身上有用，為什么在其他一些病人身上沒有用。比如說即使是非常成功的抗醫(yī)理的藥物，有部分病人服用以后病人產(chǎn)生效果。如果能夠完成這一課題，這將成為一場醫(yī)藥界的革命，我期待著今后幾十年或者幾年當(dāng)中就能夠發(fā)生。讓我們充分了解有那些藥在哪些病人身上有用，這樣的話我們就能夠找到給病人在正確的時(shí)間，適用正確的劑量，選擇正確的藥品，大大有助于幫助提高治愈率，使我們使用藥品和治療的成功率進(jìn)行更準(zhǔn)確的預(yù)測。

　　女士們、先生們，現(xiàn)在大家可以看到，從現(xiàn)在開始，在今后的十年當(dāng)中，大家不僅將看到有很多新的醫(yī)療技術(shù)的產(chǎn)生，而且大家會(huì)看到隨著新藥的誕生，醫(yī)學(xué)的不斷進(jìn)步，我們的生活方式將發(fā)生巨大的變化，而我們的人民也能夠不斷的享受更高質(zhì)量的生活，必須要深刻的理解我們醫(yī)藥行業(yè)所面臨的醫(yī)藥研發(fā)和創(chuàng)新方面的挑戰(zhàn)。這個(gè)創(chuàng)新是很昂貴的，風(fēng)險(xiǎn)是很大的，但是盡管如此，我們還是有很多醫(yī)藥公司仍在致力于尋找新藥，我們需要專利，專利保護(hù)對我們行業(yè)是非常重要的，這是唯一的保障，允許我們有足夠的時(shí)間收回我們新藥開發(fā)的成本。現(xiàn)在全世界包括在中國也是如此，像我們這樣的企業(yè)，我們都需要來自于政府的必要保護(hù)，僅僅是有限時(shí)間的保護(hù)，我們希望這樣的保護(hù)能夠使我們在新藥開發(fā)方面的投入有所收回，使我們有能力也有資源開發(fā)下一代新藥，使人們能夠享受更長的壽命，更高質(zhì)量的生活。

　　感謝各位的仔細(xì)聆聽，謝謝。