FDA認證———美麗的誘惑

　　FDA是什么呢？它是美國食品和藥品管理局的英文縮寫。它是美國的醫藥食品管理機構，相當于咱們中國的國家藥品監督管理局。從這個意義講，FDA本不應該有故事的，但有人利用FDA認證，在中國土地上演繹了數百起驚天大騙局，根據他們提供的資料，他們已為400多家企業500多個品種辦理了FDA認證。我們以他們報價的最低價1萬美金來計算。幾年來，他們共計收取了500多萬美金。為什么這么多的企業家都會不約而同為FDA認證交學費呢？為什么歷時六年之久，北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司以及董事長烏·巴特爾至今逍遙法外呢？因為他們從事的生意是一筆筆貌似合法的“正當經營”。首先查爾斯·巴特商務咨詢有限公司炒作的概念是：中國的中醫藥品和保健品進入美國市場必須通過美國FDA的認證。闖出國門進軍美國是多少中國企業家的夢想。正因如此，FDA認證對一批有遠見的企業家就充滿著不可抗拒的魅力。精明的烏·巴特爾正是利用了企業家這一美好愿望，成功地導演了一幕又一幕精彩的詐騙活動。

　　騙局第一招包裝概念媒體造勢

　　北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司首先在相關媒體上宣稱“任何一種食品、保健食品、草藥增補劑、非處方藥、新藥、化妝品、醫療器械、中草藥外用藥等欲在美國市場銷售，必須首先通過美國食品與藥品管理局(FDA)的認證，這是中國中草藥進入美國市場的第一關”，然后又在一些媒體上做大量宣傳企業及個人的文章，并同時推出名為“致力于中醫藥走向世界”的美國中皇國際開發管理集團北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司業務范圍廣告。廣告上鮮明地指出：提供中國藥品、保健品、食品、化妝品進入美國有關海關、稅務及FDA認證等方面的咨詢及代辦服務并提供國內新藥注冊申報服務。

　　1.代辦中國企業申請功能食品認證、食品檢測及營養標簽制作；

　　2.代辦中國中成藥品及保健品申請美國FDA營養補充劑(草藥補充劑)認證；

　　3.代辦美國FDA藥品登記號(NDC)和藥品上市申請手續；

　　4.代辦在美國申請工廠、產品、包裝、專利、商標等注冊手續；

　　5.美國市場標準包裝及標簽的設計制作；

　　6.國內一類至四類新藥和保健食品的申請注冊代辦服務。

　　并在廣告上注上聯系地址及電話。烏·巴特爾也被媒體妙作為“向世界弘揚中醫藥文化的先驅”，“第一位將中草藥打入美國市場的人”。在文章中，烏·巴特爾也扮演了一個愛國人士，他說：“我們中皇做的不僅僅是商業，而是一份事業，一份為祖國繁榮昌盛的事業，一份有利于人類健康的事業，中皇也將不負歷史使命，同時也希望全民族有此共同意愿的有識之士，共同攜手，讓中醫藥文化光耀世界，讓下一個世紀的歷史書寫中國，讓中國書寫世界”。同時，他們在一些報刊上宣稱：FDA認證是進入美國市場的“綠卡”。

　　騙局第二招包裝公司及烏·巴特爾

　　讓公眾認識美國中皇國際股份(集團)有限公司以及烏·巴特爾董事長的最佳辦法同樣是利用媒體及宣傳資料造勢，他們宣稱他們公司：“美國最大的合法中醫藥進口商”，“八年的專業經驗”，“開創中醫藥在美國銷售的新境界”，“使用互聯網從事中醫藥電子商務的先驅”，“建立資訊最豐富、覆蓋面最廣的中醫藥門戶網站”，“強大的營銷流通網絡”，“卓越的業績”(宣傳資料上注明至2000年11月底，已成功代理了中國400多家企業近500種名優中醫藥品和保健品，通過了美國FDA認證，占所有FDA批準的中醫藥的95%。例如康賽德止痛湯，廣東潘高壽系列產品，吉林敖東的“安神補腦液”，青島中藥廠的“深海龍膠囊”，同仁堂的“烏雞白鳳丸”等)，“強大牢固的發展基礎”。

　　同時，烏·巴特爾是一位來自美國的中國人，在眾多媒體上介紹了他的美國經歷，如歷任：美駐華商務代表協會會長、美國北京總商會董事長、美中經貿促進會理事長、美國文化交流協會會長、旅美北京聯誼會主席。烏·巴特爾在接受某報采訪時宣稱：“為的是祖國繁榮昌盛，為的是有利于人類健康”。我國著名的中成藥“潘高壽”，是在烏·巴特爾努力下第一個被允許在美國各藥房公開出售的非處方中成藥，實現了中國中草藥光明正大走向美國市場零的突破。烏·巴特爾則是讓中草藥通過FDA嚴格認證并堂堂正正進入美國市場的第一人。

　　除宣傳報道之外，他們還在國內經常組織一些社會活動，如組建國際中醫藥產業集團，以及“中醫藥全球商務網”開通等公關活動以提升美國中皇公司以及北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司的形象感召力。

　　在如此強大的宣傳下，人們沒有理由懷疑該公司的實力以及烏·巴特爾的能力。因此，具有更大的欺騙性。

　　騙局第三招巧打美國牌

　　為了讓更多的企業家深信不疑，他們推出了美國最著名的五大法律顧問所之一、在FDA方面最具權威的查爾斯檢驗所顧問公司。他們說：查爾斯檢驗所顧問公司是在美國FDA授權代理FDA認證的權威中介機構。為幫助更多的中醫藥產品進入美國市場，中皇集團才與查爾斯檢驗所顧問公司在北京聯合成立了“北京查爾斯·巴特商務咨詢服務有限公司”，專門為國內企業提供FDA法規咨詢和認證申辦代理。

　　由上看來，一切都是那么自然，那么中規中矩，美國中皇又是那么有實力，烏·巴特爾又是那么愛國，因此，大家便趨之若鶩，似乎爭趕潮流一般，畢竟進入美國市場是一件很體面的事情。

　　求證騙局(一)：電話咨詢北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司

　　我們按廣告上的電話撥通了北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司，我們問他們是否是專門從事代辦FDA認證的公司，接線員小姐爽快而肯定地回答：“沒問題！”并說，“至于詳情，請與專門負責辦理的張軼峰先生聯系。”聯系上張軼峰先生后，他說：“我們肯定能使你們的產品有順利通關的合法的法定身份。”我們又問能否辦理FDA認證，我們是否是第一家。張軼峰同樣肯定地告訴我們：“沒問題，你們又不是第一家，我們為國內300多家企業辦理了FDA認證。”我們請他舉例，他說：“吉林敖東、廣州白云山、廣東潘高壽、天津天士力、貴州神奇都是我們做的”。我們又問他們是保健品還是中藥品，他說是中草藥增補劑，談到收費標準，張軼峰說：“1.5萬美金，人民幣125250元。辦證程序是先寄來樣品，然后再簽合同、交錢，最后拿證。”

　　求證騙局(二)：天士力閆總說：“胡扯！”

　　問：你是天士力集團閆總嗎？

　　閆總：是。

　　問：聽北京查爾斯·巴特商務咨詢公司講，你們在他們的幫助下辦理了FDA認證。

　　閆總：胡扯！那公司是騙人的。

　　問：為什么？

　　閆總：我們沒有找過任何代理公司辦理，他胡扯！

　　問：證書辦下來了嗎？

　　閆總：正在辦，現在FDA同意做臨床試驗，至于到發FDA認證，早著呢！

　　求證騙局(三)：潘高壽胡經理說：“他們是在誘導客戶！”

　　潘高壽胡經理告訴我們，在1995年底、1996年初，當時烏·巴特爾還是美國大榮行公司的副總，他們想用我們的產品取代他們以前的代理產品，我們便委托他們做進口美國的手續。后來，他成立了美國中皇公司以及北京查爾斯·巴特商務咨詢有限公司后，為拉攏客戶、誘導客戶，說我們通過了FDA認證以及終于使“潘高壽”系列產品成功通過FDA認證的嚴格檢測，還獲得了美國藥證號(NDC)等都是不符合事實的，我們至今沒有通過FDA認證，FDA是不會發證書的，他們也給我們發了一個證書，是無用的，不是FDA的，NDC也不是美國藥證號，它是企業登記號，說法不準確，虛夸了一些。

　　求證騙局(四)：美方鄭重聲明

　　為了真正得到權威機構的結論，我們特地走訪了美國食品與藥品管理局制造司司長約翰·斯蒂吉先生和美國駐華大使館商務參贊龐韜文先生，針對此事他們表示了驚訝和憤怒，并鄭重聲明如下：

　　1.我們獲悉某些獨立實驗室聲稱：“代表美國食品和藥品管理局批準中藥產品和保健食品進入美國市場”并頒發證書認證公司及其產品符合美國食品和藥品管理局的規定。某些美國的廠商選擇一個“第三方”咨詢公司代表他們同美國食品和藥品管理局溝通。但需要指出的是第三方咨詢公司只代表廠商，美國食品和藥品管理局不使用任何第三方咨詢公司為代表，行使進口和批準中藥產品或其他藥品的權利。“第三方”機構的作用僅限于促進廠商和美國食品和藥品管理局的交流。沒有任何第三方可以頒發“美國食品和藥品管理局認證”，他們也不可能保證美國食品和藥品管理局將批準某個廠商的產品進入美國市場。

　　2.有些中藥產品作為“保健食品”被進口到美國市場。“保健食品”是一種口服的由一種或多種“可食用成分”組成的產品，其目的在于補充飲食。這些成分可能由維生素、礦物質、藥草、植物、氨基酸及其他可食用物質組成。但這些產品被認定為食品而非藥品。正因為它們是食品，所以它們沒有醫治、治愈或預防疾病的效用。按照現行的美國法律規定，保健食品進入美國市場前，不需要經美國食品和藥品管理局預先認證或審核。像其他食品一樣，標簽標明為保健食品的產品或用來生產保健食品的原料是可以進口到美國的，不需要通過美國食品和藥品管理局的預先認證。任何符合美國食品和藥品管理局現行標簽規定、使用安全并欲作為保健食品出售的產品都可以進口到美國。

　　3.對于保健食品，因其進口和銷售都不需美國食品和藥品管理局的批準，代表廠商利益同美國食品和藥品管理局溝通的第三方所頒發的認證是不必要的。廠商有責任確保其產品和標簽符合美國的規定，而咨詢公司可以幫助廠商遵守美國食品和藥品管理局對保健食品的監督管理規定。美國食品和藥品管理局不會視任何第三方認證為確認一種產品可能適合在美國銷售的依據。如果美國食品和藥品管理局有任何疑問，他們將直接與廠商或進口代理聯系。

　　求證騙局(五)：中方官員如是說

　　我們為全面求證上當受騙，特意撥通了國家藥品監督管理局安全監督司藥品評價處張處長的電話，張處長說：“FDA是美國食品和藥品管理局的全稱，進入美國市場不需辦理FDA認證，只需找到經銷商就可以了，美國實行的是事后監督，有經銷商買你們的產品就行了，但FDA可能會抽查，如果產品違犯了他們的規定，他們會處罰你，但經銷商不是傻子，他們知道什么產品是可以在美國銷售的，國內的中介機構辦理或代辦FDA認證的是騙子，咱們國家的藥品至今沒有一個產品在美國獲得FDA認證并進入美國市場。保健品按營養補充劑進入美國市場，是不用FDA批準的。”王巖 鄒宏／文