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去年以來，國家藥品監督管理局及各地藥品監督管理部門加大了查處假劣藥品的力度，在嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的工作中取得了顯著的成效。但是，隨著打假工作的不斷深入，制售假劣藥品的非法活動也出現了不少新問題和新動向。
去年，針對進口藥品存在的嚴重質量問題，國家藥品監督管理局對全國40個大中城市經營、使用進口藥品的情況進行了監督檢查，對檢查發現的16種假藥、25種劣藥，以及涉及的61個經營與使用單位，責成有關省、市依法進行了處罰。
國家藥品監督管理局去年共組成14個工作組，對該局成立以來質量公報中被吊銷批準文號的企業和被通報在2批以上的103個企業，本著“監、幫、促”的原則，進行了監督檢查，對于存在嚴重問題的企業，堅決依法查處。對于在藥品抽驗中有意弄虛做假，銷毀生產和銷售記錄，逃避監管的安徽界首制藥廠、河南第一制藥廠、貴州都勻制藥廠和廣東惠州制藥廠給予全國通報，并依法吊銷了上述四企業被抽查藥品的批準文號，在全國范圍內起到了很好的警示作用。
今年以來，為進一步規范醫院制劑，國家藥品監督管理局加強了對醫院制劑的監督管理，針對反映強烈的醫院配制的葡萄糖(5%、10%)、氯化鈉、葡萄糖氟化鈉三個注射液制劑，在全國范圍內組織進行了監督抽驗，為加強質量監管開了個好頭。
在強化監督管理的同時，藥品抽驗的履蓋面進一步擴大，去年依照全國藥品抽驗計劃，全國共抽驗藥10.2萬批，依法查處劣藥990批次，假藥23種，吊銷藥品生產企業和醫院制劑批準文號102個。
據統計，去年全年各地共查處假劣藥品案件48582件，查處假劣藥品標值4.714億元。其中處以警告12285件，處以罰款27182件，停產停業整頓1345件，吊銷許可證38件，取締無證經營8686件，移交司法機關受理147件，制售假劣藥品的囂張氣焰得到初步遏制。
特別是從去年10月底開始，國家藥品監督管理局在全國范圍內開展了嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法行為的行動，到目前為止全國共檢查藥品生產企業和經營、使用單位47181家；查處案件12593起；查處假劣藥品標值13056.66萬元；搗毀制售假劣藥窩點286個；抓獲犯罪嫌疑人98人。
去年12月5日，北京市藥監局集中對全市監督檢查中查處的200余個品種，標值300余萬元的假劣過期藥品、醫療器械進行了公開銷毀，把北京藥品打假工作推上了高潮。
廣東省藥監部門在短短一個月內的打假行動，就打了四個勝仗，分別于11月6日在普寧市查獲假藥倉庫一個、地下造假印刷廠一個，貨值100多萬元；11月9日在廣州清平中藥材專業市場查獲假高麗參3噸多，貨值300多萬元；11月24日在潮陽市一舉搗毀造假窩點和假藥倉庫各一個，查獲假冒市場暢銷的利君沙、嗎丁啉等假藥貨值500多萬元；11月29日在電白查獲假高麗參貨值30多萬元。
河南省進一步加大了對假劣藥品的查處力度，分別于10月30日在睢縣玩樓鄉十里鋪搗毀一制假窩點，查獲假藥成品半成品30件，假藥盒3000余個，假藥品商標藥品說明書32000個，并抓獲了制假窩主；11月25日商丘夏邑查獲重大制售假人工牛黃案，當場查獲生產設備三臺，原料及半成品800公斤，成品400公斤，及大量票據賬冊，并抓獲7名犯罪嫌疑人；11月24日，在公安部門的配合下，在安陽市一舉端掉一藥品黑窩點，查獲假劣藥品96種，價值60萬元；此外分別在漯河、林州、平頂山市查處銷毀了標值210多萬元的假劣藥品。
去年11月以來，湖北省藥監部門共抽查藥品經營企業245家，截至日前，已對其中7家藥品生產企業所涉及的30個品種，價值2677萬元的假劣藥品處罰到位，并撤消了2個生產批準文號。武漢市近期在漢口、洪山、黃陵等地查獲5起重大銷售假藥案，藥品標值60多萬元。
秦皇島市藥監局于去年12月12日晚11點連夜出擊，查處一家制售假冒北京四環制藥廠鹽酸二甲雙胍的藥廠，現場查獲的產品中有假冒北京四環制藥廠的鹽酸二甲雙胍片、假冒石家莊同泰制藥廠的腦復康片，以及生產假藥用的內外包裝、標簽、說明書和未包裝的半成品，標值260多萬元。
陜西、山西、福建、新疆、內蒙古、安徽、遼寧、江蘇、黑龍江等地也對藥品打假工作進行了具體部署，并取得了一定的戰果。截至目前，第一階段全國藥品打假行動已取得了階段勝利。
盡管已加大了對制售假劣藥品行為的打擊處罰力度，但制售假劣藥品的非法行為目前在少數地方仍十分嚴重，并出現了一些新的情況和問題，集中表現在：
1、假冒偽劣藥品品種數量進一步增加。中藥材、中成藥、西藥制劑、原料藥和醫療器械中均出現大量假冒產品，特別是常用藥、高效藥以及國內外知名品牌藥品成為假冒藥品的熱點。
2、制假售假的手段、方式不斷變換。違法行為多樣化，制假技術水平提高，一些制假包裝上采用現代化技術，采用與正品相同的批號，達到了以假亂真的地步。
3、制假地點和銷售渠道走向農村化、分散化、隱蔽化。
4、部分地區區域性、集團性、大規模制售假冒偽劣藥品的問題越來越突出。部分村鎮出現人人制售假劣藥品的現象。部分有證照的企業也參與了制售假劣藥品的違法犯罪活動。許多制售假劣藥品活動有著嚴密的制售集團及渠道，制售行為具有計劃性、預謀性。同時造假首惡分子越來越狡猾，隱蔽性很強，抓獲很難。
5、制假售假危害性越來越大，高利潤成為制售假劣藥品的唯一目的，一些常用藥、救命藥成為假藥，在高利潤的驅動下，部分地區甚至出現了獸藥作為人用藥品以及口服原料藥做注射劑原料生產的嚴重違法行為，人民群眾的生命健康面臨嚴重危脅。
近年來出現的這些新變化和新趨勢，使制售假劣藥品違法犯罪行為已變得越來越隱蔽、越來越具有危害性，對藥品監督工作提出了新挑戰和新要求，進一步要求各級政府和藥品監督管理部門加強調查研究，注重思考和總結，逐步完善打擊制售假劣藥品違法犯罪行為的監督手段和措施。(杜海嵐)
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