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強生召回43種兒童用藥 國家藥監局稱未進入中國

http://www.sina.com.cn  2010年05月07日 03:34  每日經濟新聞

  每經記者 嚴翠 發自深圳

  全球制藥巨頭強生集團近日宣布召回泰諾林、美林、仙特明等43種兒童抗過敏、散熱、止痛類型藥。對此,強生中國新聞發言人表示召回產品不涉及中國。5月6日,國家藥監局新聞發言人也表示,上述被召回產品未進入中國市場。

  這是強生自今年1月召回500批次止痛藥等產品以來再一次產品召回,均因產品質量不能完全達標而起。

  FDA建議“不要購買”

  美國食品藥物管理局(FDA)發布通告稱,4月中下旬,其對美國強生華盛頓城和賓夕法尼亞州的工廠進行了一次例行檢查,發現生產兒童用藥泰利諾(Tylenol)等數十種商品的地方,不僅部分儀器上覆蓋了一層厚厚的灰塵和污垢、天花板有破洞、管線上也纏有膠帶,而且許多原料還遭污染。此次召回的43種兒童用藥中,該廠房就涵蓋其中40種,目前這家工廠已經停止生產。

  FDA有關強生召回兒童用藥的報告顯示,檢查人員發現不僅原料有遭不明細菌污染的情況,而且工廠本身也缺乏品管程序,并且對投訴也沒有妥善處理。FDA稱,2008年強生接到的投訴有70起,但強生當時沒有主動召回,而是接到FDA警告后才于今年1月15日召回相關產品;另外,2009年6月~2010年4月間,關于藥水中有不明深色物質的投訴數量就達46件。

  FDA呼吁家長在購買非處方藥劑時選擇其他自有品牌,并表示正在考慮進一步采取管制措施。強生公司稱,此次召回事件并非是有消費者服用后出現不適,而是建議不要服用。

  強生宣布,召回的這些藥品均在美國生產,在美國、加拿大、多米尼加、斐濟、危地馬拉、牙買加、波多黎各、巴拿馬、特立尼達和多巴哥、阿拉伯聯合酋長國以及科威特等12個國家和地區銷售。目前,強生公司已經全面下架美國全國、波多黎各等地的這些產品,并從除美國以外這11個國家和地區全面收回已經售出的藥品。

  召回事件不涉及中國市場

  據了解,此次被召回的泰諾林、美林、仙特明等40多種藥物中,大部分為家庭常用藥,目前在國內也有銷售。《每日經濟新聞》記者5月6日走訪深圳市部分藥房超市發現,上述藥物仍在銷售,并沒有下架。

  對此,強生中國新聞發言人呂晶表示,此次召回事件不涉及中國市場,召回的40多批次藥物不在中國銷售,中國產品均在中國生產。

  類似的回答也出現在今年1月中旬,當時強生不僅被美國司法部門指控在銷售產品時涉嫌提供數百萬美元回扣,同時還全球召回500批次止疼藥泰諾、布洛芬等非處方藥,之后還一度擴大了召回范圍。不過,強生中國方面表示,由于中國的產品在中國銷售,因此中國區不受影響。2009年9月至12月間,強生也出現過在美國召回泰諾等藥物的事件。

  5月6日,中國國家食品藥品監督管理局新聞發言人稱,受FDA警告受污染的公司所生產的藥品沒有進入中國市場。

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