新華網北京3月8日電(記者 張濤)“同樣是板藍根顆粒,有的每盒售價9元,有的卻只售1元,價格差8倍,這很不正常。”全國人大代表、神威藥業集團董事長李振江說,類似的現象并不少見,長久以來國際認可標準的缺失,直接導致了中藥行業多、散、亂,質量可控性差、臨床療效不穩定。這一事關人身體健康與生命安全的產業已經到了危機的邊緣,亟待提高質量標準。
兩會期間,一位北京市民對記者說,他習慣用中藥,但中藥品種太多,品質差別太大了,選藥是一件很頭疼的事。對此,李振江代表說,中藥里有效成分含量必須達到一定程度才會有療效,但《中國藥典》收載的1146種中藥品種,其中有含量測定標準的為656種,僅一半多一點。這就容易造成藥品低水平仿制,不能有效地控制產品質量,一些小企業為降低成本,偷工減料、摻雜使假,使市場惡性競爭加劇,很難保證不出問題。
標準的缺失,直接導致了中藥質量的可控性差、臨床療效不穩定,從而影響了中藥的臨床應用和國際市場開拓。一些企業辛辛苦苦研制的專利藥一旦被仿制,質量低劣、價格低廉的仿制藥將會以低價把專利藥的市場沖垮,甚至導致企業倒閉。
因為進入門檻低,我國中藥企業近2000家,行業集中度不高,沒有出現過100億元規模的旗艦式企業,超過10億產值的企業寥寥無幾。
“制定與國際先進標準接軌的中藥質量標準體系。”李振江認為,在質量標準中應建立多指標含量測定,更多地明確藥用物質成分并實現對多種指標成分的含量測定控制,改變生產質量標準“定性不定量”的傳統慣例。
李振江建議,國家應提高中藥行業準入門檻,加大對龍頭中藥企業的扶持力度,打造中藥航母,提升在國際上與“洋中藥”抗衡的競爭實力。對中藥企業建立等級評價制度,結合企業的科研實力、技術水平、產品質量等進行綜合評價,劃分信用等級。