每經記者 肖曉芬 發自上海
全球制藥巨頭強生公司正面臨著召回門和商業賄賂門的“雙重夾擊”。日前,在受到美國食品和藥物管理局(以下簡稱FDA)警告后,美國強生公司宣布召回約500個批次的非處方藥,名單中包括暢銷止痛藥泰諾(Tylenol)等。
強生(中國)有限公司相關人士昨日(1月18日)就此接受《每日經濟新聞》采訪時表示,在美召回的藥品未進入中國市場,也不涉及在中國的生產及銷售。與此同時,由于向醫藥服務商某養老院提供回扣兜售危險藥品而遭美國司法部門指控更是將強生推向了輿論的風口浪尖。
召回500批次非處方藥
強生公司召回的藥品包括暢銷藥泰諾、布洛芬等,召回的原因是有消費者反映在藥品中嗅到發霉氣味,且還有消費者稱在服用這些藥品后出現惡心、胃痛、嘔吐及腹瀉癥狀的癥狀。此次召回的藥品由強生公司下屬的麥克尼爾公司在美國生產,并銷往美國、阿拉伯聯合酋長國以及斐濟等地區。
而據麥克尼爾公司同日對外發表聲明說,泰諾關節炎止痛囊片的霉味來自2,4,6-三溴苯甲醚,目前還不清楚這種化學物質對人體健康的影響,但迄今沒有發現它能造成嚴重疾病。
FDA已對強生公司的處理事件拖延表達了不滿。FDA表示,強生在2008年接到的投訴已達70余起,但未向監管部門及時報告并解決問題,直至FDA對強生發出警告信后,強生公司于2009年1月15日宣布,自愿。
此前,由于有消費者抱怨這種藥物有霉味,使用后出現惡心、胃疼、嘔吐以及腹瀉癥狀,強生公司已于2009年11月~12月曾召回多批次泰諾關節炎止痛囊片。
涉嫌支付巨額回扣
據了解,目前中國市場上銷售的泰諾是由上海強生制藥有限公司生產,那么,藥品成分、生產流程是否相同?中國市場上的產品是否也存在質量安全隱患呢?
1月18日,《每日經濟新聞》記者就此聯系強生(中國)有限公司,該公司有關負責人稱,美國主動召回的所有批次的藥品未進入中國市場,也不涉及在中國的生產及銷售,但對于中國市場上的藥品安全問題截至記者發稿,也未做相關回應。
1月18日,上海食品藥品監督局有關人士向記者表示,將與國家食品藥品監督局溝通之后做出反應,此類涉及到跨國的藥品質量問題,將由國家藥監局統一發布。1月18日,國家食品藥品監督局新聞處負責人向記者表示,關于此事將向有關部門進一步了解之后給予媒體答復。
此外,記者了解到,在召回事件的同時,強生公司還將面臨一場涉嫌“商業賄賂”的訴訟。日前,美國聯邦檢方在波士頓對強生向醫藥服務商提供回扣事件提起訴訟。據報道,美國聯邦檢察官1月15日表示,強生公司涉嫌通過支付高達數千萬美元回扣的方式,來促使養老院等機構給更多的病人提供包括治療精神分裂癥藥物在內的多種藥物Risperdal,而這些藥物后來被證明存在引發老年人死亡的風險。
美國聯邦檢察官在提交的訴訟材料中表示,強生通過各種方式向美國最大的養老院處方藥供應機構OmnicareInc。支付巨額回扣,一旦指控成立,強生將面臨高達數億美元的巨額罰款。