崔靜

　　【綜合新華社北京11月6日電】 (記者 崔靜) 國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛6日在例行新聞發布會上表示，刺五加不良事件調查結果顯示，完達山藥業公司生產的刺五加注射液部分藥品在流通環節被雨水浸泡，使藥品受到細菌污染，后被更換包裝標簽并銷售，這是一起由藥品污染引起的嚴重不良事件。

　　涉嫌銷售人員張某等多人被刑拘

　　顏江瑛當日在通報刺五加不良事件調查處理情況時指出，2008年7月1日，昆明特大暴雨造成庫存的刺五加注射液被雨水浸泡，完達山藥業公司云南銷售人員張某從完達山藥業公司調來包裝標簽，更換后銷售，中國藥品生物制品檢定所、云南省食品藥品檢驗所在被雨水浸泡藥品的部分樣品中檢出多種細菌。

　　“完達山藥業公司的上述行為嚴重違反藥品管理法的規定，依法應按假藥論處。”顏江瑛說，這也反映出完達山藥業公司包裝標簽管理存在嚴重缺陷，管理人員質量意識淡薄，對包裝標簽管理不嚴，提供包裝標簽說明書給銷售人員在廠外重新貼簽包裝。

　　她表示，國家食品藥品監管局決定由黑龍江省食品藥品監管局責令完達山藥業公司全面停產，收回藥品GMP證書，對該企業違法違規行為依法處罰，直至吊銷藥品生產許可證。同時，由黑龍江省食品藥品監管局依法處理企業直接責任人，在十年內不得從事藥品生產、經營活動。建議該企業主管部門追究企業管理者的管理責任。

　　顏江瑛說，目前，云南省公安部門已全面介入調查，已對涉嫌的完達山藥業公司銷售人員張某等多人刑拘。食品藥品監管部門將密切配合公安部門全面調查張某等人的涉嫌違法犯罪行為，直至追究其刑事責任。

　　2008年10月6日，國家食品藥品監管局接到云南省食品藥品監管局報告，云南省紅河州6名患者使用了標示為黑龍江省完達山制藥廠(現更名為黑龍江完達山藥業公司)生產的兩批刺五加注射液出現嚴重不良反應，其中有3例死亡。

　　聊城嬰兒注射疫苗死亡為偶發個案

　　針對山東聊城一個4個月大的嬰兒注射了流感嗜血桿菌疫苗后死亡這一事件，國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛6日在例行新聞發布會上回應指出，這是一起偶發的臨床個案，目前沒有跡象表明這一事件與疫苗質量有關。

　　顏江瑛說，山東聊城嬰兒注射疫苗死亡事件發生后，中央及地方有關部門都派出專家組到當地進行調查，云南省食品藥品監管局也對云南沃森生物制品有限公司的疫苗生產情況進行了調查，在對其生產現場進行的核查中，沒有發現異常情況。相關臨床醫生和疾病預防控制專家在對山東聊城注射劑的使用、流通環節的調查中，也沒有發現異常。中國藥品生物制品檢定所對這一批疫苗在去年11月份進行批簽發的情況又進行了復核，也沒有發現異常。

　　“經過對這幾個調查的結果進行匯總和分析以后，大家得出的結論是，這一事件是一起偶發的臨床個案，現在沒有任何跡象能夠表明這一事件與疫苗質量有關。”顏江瑛說。她表示，經過很多國家的統計分析和調查，疫苗注射過程中都可能或多或少地出現一些不良反應，比如注射后局部紅腫、嬰兒出現注射后過敏等反應，這些不良反應90%以上與疫苗的質量無關，可能是個體的差異問題。