規范親屬活體移植、展望腦死亡器官捐獻、提高移植長期存活

　　衛生部-諾華中國器官捐獻與移植合作項目第六屆學術會

　　探討我國緩解器官短缺的科學之道

　　·親屬腎移植共識關注活體器官移植的科學研究和健康發展

　　·腦死亡標準反映醫學研究的發展，腦死亡器官捐獻客觀上將擴大器官來源

　　·提高移植后長期存活和生活質量，節約寶貴器官資源意味著增加器官供給

　　·諾華共投資2000多萬元人民幣的衛生部-諾華中國器官捐獻與移植合作項目繼續第二期合作，助力中國移植事業健康繁榮發展

　　(2008年7月5日，廣西桂林)我國器官移植領域最大規模的國際合作項目——衛生部國際交流與合作中心-諾華人與環境基金會“中國器官捐獻與移植合作項目”第六屆學術研討會今天在廣西桂林召開。議題主要包括：總結衛生部-諾華中國器官捐獻與移植合作項目第一期合作的成果，介紹該項目二期合作的目標和領域；介紹和討論我國移植界首個關于親屬活體腎移植專家共識；分享腦死亡概念發展和我國在制訂腦死亡判定標準相關研究的進展；進一步交流在親屬肝、腎移植臨床經驗、環孢素(新山地明)在移植后抗排斥反應中的應用、移植后疾病治療和管理的最新學術進展等。還召開了項目專家委員會會議，對設立親屬移植科研基金和中國器官移植分享網絡雛形等議題進行座談研討。本次座談會由衛生部國際交流與合作中心主辦，北京諾華制藥有限公司協辦。中華醫學會器官移植學分會主任委員陳實教授主持大會并介紹了我國器官移植的概況和進展。全國100多位器官移植和神經科領域的權威專家者與會。

　　中國和世界其他國家一樣面臨著日益嚴峻的器官短缺問題，嚴重制約了器官移植對于挽救生命應該發揮的作用。自2006年7月以來，中國器官移植領域取得了有目共睹的實質進展。衛生部《人體器官移植技術臨床應用管理規定》及其配套的腎臟、心臟、肺等臨床技術準入標準的公布執行、衛生部人體器官移植臨床應用委員會(OTC)的設立、特別是2007年5月1日國務院《人體器官移植條例》的頒布實施，標志著中國器官移植管理步入法制化軌道。為建設包括相關準入、標準和指南等在內的器官移植的科學注冊體系和器官分配的行政注冊體系、積極探索解決器官短缺的新途徑奠定了法制基礎。本次研討會正是圍繞新形勢下我國器官移植發展的焦點問題進行了富有成效的探討。

　　活體捐獻腎移植專家共識：活體移植人/腎存活優于尸腎，應嚴格遵循法律原則和倫理學規定， 必須保證供體安全。

　　中華醫學會器官移植學分會副主任委員石炳毅教授在大會上交流了由該會組織的全國14家腎移植中心數十位專家學者在此前達成的“活體供腎移植”博鰲會議共識。指出，活體腎移植可縮短患者等待移植的時間，降低術后出現排斥反應的可能性和因此較少服用免疫抑制劑帶來的更低的毒副作用，降低移植腎不良事件發生率，人和腎的長期存活率均明顯優于尸腎移植，親屬活體供腎移植已成為尿毒癥患者進行家庭自救的一個選擇。但活體腎移植必須嚴格遵循《人體器官移植條例》有關供者及供受者親緣關系的規定，限于在衛生部準入和指定的機構開展，得到該機構專門倫理委員會的批準和供受者知情同意，科學地進行活體供者醫療評估，最大限度地保證活體供者的安全，避免手術并發癥發生，并建立供受者長期隨訪系統。只有這樣，才能為我國活體腎臟移植的發展提供更好的操作平臺和更廣闊的發展空間。衛生部-諾華中國器官捐獻與移植合作項目將設立親屬移植科研基金，支持開展親屬移植供者安全性、受者長期存活及生活質量、術后并發癥和供受者術后心理社會影響因素等方面的科學研究。

　　腦死亡標準是醫學發展的標志

　　北京協和醫院著名神經科專家李舜偉教授分享了死亡概念的發展、我國腦死亡研究和腦死亡判定標準制訂的進展。現代醫學發展認為，由于腦功能的無可替代性、腦細胞死亡不再生及不可逆性、腦不能移植、不能人工替代等特性，以腦功能不可逆的損害可以作為死亡的標準。全世界有89個國家對腦死亡進行了立法。但是診斷腦死亡有明確的標準并要經過非常科學的臨床判定。我國科學家對腦死亡進行了長期研究，起草了腦死亡判定標準草案(成人)。中華醫學會器官移植學分會副主任委員陳忠華教授在大會上提出，腦死亡規范是醫學科學進步的標志，從眾多意義上說，應在我國啟動腦死亡判定標準。他認為，在有呼吸機介入臨床搶救的情形下，應采用腦死亡判定標準，該標準是對呼吸機使用時代臨床死亡標準的完善和補充。在無呼吸機介入的情形下，應采用心死亡的標準。資料表明，腦死亡只與萬分之一的人群有關，絕大部分自然人的死亡都是心跳停止的死亡。但必須明確的概念是，植物人不是腦死亡，腦死亡也不是安樂死。因為供移植的器官必須在心跳停止的幾分鐘之內進行灌注保存，然后在規定時限內用來移植。腦死亡標準對于器官移植的意義在于，如果有腦死亡判定，又有亡者身前(或故后家屬的)器官捐獻意愿，以及器官捐獻的體系，則有可能實現可供器官移植的腦死亡者捐獻器官。世界上器官捐獻最好的國家，如奧地利、西班牙，每年每百萬人口器官捐獻人數為34-36人(34-36 /pmp)。我國2006年才0.016/pmp；2007年為0.03/pmp；相差4位數。中國沒有腦死亡醫療實踐是造成這種巨大差距的原因之一，但顯然并不是唯一的因素。陳忠華教授認為，我國應該推行腦死亡醫療實踐與法規建設并行。

　　提高移植長期存活

　　我國器官移植從移植數量、技術、成功率等方面都接近國際先進水平，移植后長期存活和生活質量也是反映器官移植發展水平的一個重要指標。提高移植物和移植受者的長期存活及生活質量，即意味著被移植器官得以很好利用，可以減少同一患者需要再次移植對寶貴器官資源的占用。在本次研討會上，與會專家交流了抗排斥反應基礎藥物“環孢素在腎移植中應用的專家(博鰲會議)共識”。以山地明為代表的環孢素自1978年應用于臨床腎移植以來，全世界的器官移植進入了環孢素的時代。作為免疫抑制劑的基石，環孢素的合理使用為提高移植物和移植受者長期存活做出了不可磨滅的貢獻。現在全世界約有近50萬新手術者與術后維持期的器官移植受者健在。美國器官共享聯合網絡在2003年進行的一項分析顯示：7,000多名服用新山地明的活體腎移植患者術后3年移植腎存活率明顯高于服用其他免疫抑制劑的患者。環孢素也為我國器官移植的發展作出了突出貢獻。至1984年山地明即環孢素引進我國，形成了以環孢素(山地明/新山地明)為基礎的標準三聯免疫抑制方案，腎臟移植手術后的一年移植存活率從過去的50%提高到80%，術后急性排斥反應的發生率也大幅下降。現在全國數以萬計移植受者健康地生活，有數例新山地明腎移植受者術后存活超過了20年。共識認為，對于移植后糖尿病及糖尿病高危人群、丙型肝炎病毒感染(HCV+)的腎移植受者在術后應優先選擇環孢素來控制排斥反應。

　　諾華人與環境基金會總投資2000多萬元人民幣支持中國器官捐獻與移植合作項目，繼續開展第二期合作

　　在研討會上，衛生部國際交流與合作中心對外聯絡與項目管理部部長周簡先生介紹了中國器官捐獻與移植合作項目新一期合作的目標和主要領域。繼第一期投入960多萬元人民幣支持設立中國器官捐獻與移植合作項目并成功實施首期合作后，諾華人與環境基金會繼續獨家出資200萬瑞士法郎(約合人民幣1200萬元)支持開展由衛生部國際交流與合作中心進行全面項目管理的第二期合作，合作期為期5年，2008年至2012年。本次學術研討會是該合作項目第二期合作開展的第一個學術活動。

　　中國器官捐獻與移植合作項目第二期合作，旨在通過與國家衛生部及有關政府機構合作，推動有關立法研究，以期達到與器官移植主要國際慣例接軌；通過與中國主要移植學術及相關團體合作，推動對擴大器官獲取來源的研究；通過公眾宣傳推動全社會器官捐贈的觀念。

　　北京諾華制藥有限公司移植及中樞神經藥品事業部總監吳云鵬先生介紹了該項目一期合作的情況。中國器官捐獻與移植合作項目最初成立于2003年，在2003年-2007年第一個合作期內在學術交流、公眾教育、法規研究和親屬腎移植基金等四大領域共實施了幾十個具體的項目，以此支持中國器官捐獻與移植事業發展。其間共組織舉辦了5個大型和重要的學術活動，先后有600多人次全國器官移植界的醫生與會。舉行了13次媒體活動，邀請全國數百位/人次記者與會，在大眾媒體上發表了數百篇有關中國器官移植事業發展成就、面臨主要問題和呼吁器官捐獻的新聞或深度報道。組織網上在線直播宣傳，在權威主流媒體上開設專欄以及在北京和上海醫科大學舉辦腦死亡知識巡回演講等活動。項目還支持衛生部腦死亡和器官移植管理法規起草小組召開了近20次相關法規文件的起草和修改座談會，對完成法規文件和研究報告的完善給予了有力的支持和促進。支持起草小組對美國、英國、德國、西班牙、澳大利亞、日本和新加坡等國的相關法規進行了檢索和研究分析。項目支持設立了諾華親屬腎移植基金，為全國30多家器官移植中心實施并申請的、經濟困難的親屬腎移植供者提供供者手術費資助。迄今，諾華親屬腎移植基金已支出150多萬元人民幣，為約300位親屬腎移植捐獻者提供了手術費的資助。