上海市浦南醫院涉嫌違規制售“肝康”系列藥品調查

　　上海市浦東新區浦南醫院(公立二甲)打著“中西醫結合肝病專家”劉智華的旗號設立脂肪肝專家門診。然而，每位來此就診的患者拿到的藥物基本上是劉智華開出的由他本人研發、未獲批號的名為“肝康×號”的“醫院制劑”，且藥費均納入醫保支付。

　　2007年10月中旬，上海市食品藥品監督管理局和上海市醫保局在接到舉報后，曾先后前去現場調查，劉智華與所在的脂肪肝門診也曾一度停診，但此后沒過幾天，劉智華又恢復了專家門診。

　　違規制售“醫院制劑”

　　近年來，上海浦南醫院打著“中西醫結合肝病專家”劉智華的旗號設立脂肪肝專家門診。令人費解的是，只要到劉智華處就診者無一例外地被開出類似的中草藥湯劑，包括“肝康1號”“肝康2號”“肝康3號”“肝康4號”4種，劉智華自稱是這一系列“醫院制劑”的研發者。

　　記者先后4次對劉智華所在 “專家門診”走訪時發現，號稱“中西醫結合肝病專家”的劉智華對病人既不進行“望聞問切”也不“視觸叩聽”，通常詢問患者體重、身高、家庭住址，并記錄在專用的本子上。絕大多數病人還未陳述完癥狀，劉身邊的助手早已寫好了統一的“肝康×號42包”的處方給患者(150余元，全部納入醫保支付)。

　　記者還注意到，所謂的肝康藥 (1號至4號)是一種袋裝黑褐色液態“三無”中草藥湯劑，其外包裝沒有藥品名稱、使用說明、生產日期及有效期等標識，湯藥包裝袋上以1、2、3、4予以區分。

　　記者獲知，上海浦南醫院沒有 “醫院制劑”許可證。據上海浦南醫院藥劑科朱仁和透露：“該藥由上海養和堂中藥飲片有限公司生產，且每天用藥量特別大。”而“養和堂”也沒有藥品生產許可證。

　　“醫院制劑”之亂

　　一位不愿透露姓名的藥學專家表示，目前，制售未獲藥品監管部門批準的“醫院制劑”，在醫院內部尤其是民營醫院內部非常普遍。這些藥品基本上鎖定那些比較難愈、且無明顯治愈指標的病癥，如不孕不育、排結石、脂肪肝、乙肝轉陰、減肥、美容等。這些藥品很可能無益于病情也無太多副作用，卻斂了錢財，導致醫保資金流失，有的甚至誤了病情。 此外，即使獲批的 “醫院制劑”，由于監管不力也同樣存在問題。譬如，按照規定，一種批號只能生產一種“醫院制劑”，而此前上海某醫院卻在“東方肝康口服液”這一批號下，生產了東方肝康、東方肝寧、東方肝欣、東方肝華4種藥。還有，各地的“醫院制劑”批號也種類繁多，患者通常很難辨出真假。

　　一位多年從事醫院管理工作的業內人士透露：“由于‘醫院制劑’的專家評審大多流于形式，監管環節相對薄弱，因此‘醫院制劑’的質量良莠不齊，一些無證藥品很容易魚目混珠。”上海市醫保局監督員、著名打假醫生陳曉蘭說，由于能夠進入醫保支付范疇，“醫院制劑”被一些人視為醫院的“搖錢樹”。目前上海市已經批準數千種“醫院制劑”，北京市已批準了近萬種，全國各省區市藥監部門審批的“醫院制劑”達數萬種。此外，未獲得批準而大量存在的非法“醫院制劑”的數量難以計算。劉丹(據新華社上海1月2日電）