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我國人用禽流感疫苗二期臨床試驗完成

http://www.sina.com.cn  2007年12月24日 21:48  CCTV《經(jīng)濟信息聯(lián)播》

  晚上好,歡迎收看經(jīng)濟信息聯(lián)播。由科技部和衛(wèi)生部支持的中國自主研制的人用禽流感疫苗二期臨床試驗結果今天公布,初步分析證明疫苗對人體是安全有效的。

  “人用禽流感疫苗的研制”是國家“十五”科技攻關項目。從今年9月開始,北京市懷柔區(qū)的402名18歲到60歲的志愿者參加了二期臨床試驗。從受試者局部和全身觀察結果看,均未出現(xiàn)嚴重不良反應,表明疫苗具有良好的安全性。試驗結果顯示,用于試驗的3個劑量的疫苗均可誘發(fā)人體產(chǎn)生一定程度的抗體,抗體陽轉率等三項指標均達到國際公認的疫苗評價標準。

  國家人用禽流感疫苗研制課題組負責人尹為東說:“ 就是我們接種疫苗以后,在14天就已經(jīng)有抗體產(chǎn)生,或者叫有抵抗力出現(xiàn)。到第42天的時候呢,抗體達到最高峰,就是抵抗力是最好的一個狀態(tài)。”

  人用禽流感疫苗的研制及二期臨床試驗的成功,標志著中國已完成應對流感大流行的技術儲備,在流感大流行疫情暴發(fā)時,有能力依靠自己的研發(fā)成果控制疫情。

  新聞背景:人感染禽流感

  目前,國家人用禽流感疫苗課題組正在向國家藥監(jiān)局遞交醫(yī)學報告,疫苗獲批后,國家將根據(jù)疫情規(guī)律和流行程度決定是否允許疫苗大規(guī)模上市或進行國家儲備。首次報道禽流感爆發(fā)是1997年在香港,當時造成人類感染H5N1亞型禽流感病毒。隨后亞洲和部分中歐國家也相繼爆發(fā)疫情,造成了世界范圍內(nèi)廣泛的發(fā)病率和高致病率。

  禽流感是由甲型流感病毒引起的禽類傳染性疾病,過去在民間稱作雞瘟,容易在禽鳥之間傳播。禽流感病毒分為高致病性、低致病性和非致病性三大類,造成人類感染的H5N1流感病毒就屬于高致病性的。目前,人感染禽流感主要是通過直接或間接接觸感染的禽鳥,包括受病毒污染的水源等,尚沒有證據(jù)證明人與人之間傳染禽流感。然而不斷出現(xiàn)的人感染禽流感病例,表明禽流感對人類的威脅依然存在。

  世界各國人用禽流感疫苗儲備方案

  針對禽流感不斷發(fā)生的狀況,世界各國紛紛出臺了人用禽流感疫苗儲備計劃。來了解相關情況。

  最近,巴基斯坦接連發(fā)生人感染禽流感的病例,世衛(wèi)組織對出現(xiàn)在巴基斯坦的禽流感患者進行調(diào)查,發(fā)現(xiàn)患者總數(shù)上升為9人,其中2人已經(jīng)死亡。

  目前,有效防范禽流感已經(jīng)成為世界各國必須重視的課題。根據(jù)今年2月份世界衛(wèi)生組織公布的各國疫苗儲備狀況顯示,美國計劃儲備4000萬劑,當時已經(jīng)儲備1200萬劑,日本儲備了1000萬劑,澳大利亞儲備了5000萬劑,瑞士儲備了800萬劑,英國、法國、墨西哥等也根據(jù)自身情況作了適當儲備。我國政府對人用禽流感疫苗的研究和生產(chǎn)能力建設高度重視,投入2000萬元資金,支持北京科興生物制品有限公司建成了年產(chǎn)2000萬支人用禽流感疫苗的生產(chǎn)基地,目前,我國已經(jīng)具備了人用禽流感疫苗產(chǎn)品儲備的技術條件和生產(chǎn)能力。

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