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中生集團合作研制艾滋病疫苗開始Ⅰ期臨床試驗http://www.sina.com.cn 2007年12月18日 15:52 國資委網站
由中國生物技術集團公司北京生物制品研究所與中國疾病預防控制中心聯合研制的DNA—天壇痘苗復合型艾滋病疫苗于日前開始在北京協和醫院進行第一組志愿者的疫苗接種。這意味著我國具有自主知識產權的艾滋病疫苗開始進行Ⅰ期臨床試驗。 該艾滋病疫苗包括DNA疫苗及復制型重組痘苗病毒疫苗兩個組分,具有我國自主知識產權。疫苗的免疫原選自我國流行最廣的HIV毒株CRF-07,包括gag,pol,env和nef四個基因。疫苗的載體選用天壇株痘苗病毒,是因為該痘苗病毒曾廣泛應用于中國生物技術集團公司生產的天花疫苗,安全性已得到了數億人群應用的充分驗證。 這一重組艾滋病疫苗已通過有關方面的嚴格鑒定,質量合格,獲得國家食品藥品監督管理局批準進行Ⅰ期臨床試驗。如果疫苗Ⅰ期臨床試驗成功,科研人員還將進行Ⅱ期和Ⅲ期的長期研究。 這一疫苗研發獲得了國家863計劃課題及歐盟有關項目的資助。截至目前,國際上艾滋病疫苗研究已有二十余載,雖然耗巨資進行了此類疫苗的100多次臨床試驗,但目前尚無有效疫苗問世,兩項已完成Ⅲ期的臨床試驗均以失敗告終。
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