使用抑肽酶可增加患者的死亡風險

　　本報北京12月17日電　(記者 富子梅) 國家食品藥品監管局組織專家對抑肽酶注射劑進行綜合評價認為：國內外監測和研究資料表明，對于部分患者使用該藥的風險大于利益。今天，國家食品藥品監管局依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》，決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。

　　據悉，今年11月，美國、加拿大、德國、西班牙相繼暫停了抑肽酶注射液(aprotinin injection，拜耳公司產品商品名：Trasylol)的上市銷售，因為加拿大渥太華健康研究所的一項臨床試驗顯示，使用抑肽酶可增加患者的死亡風險。拜耳公司于今年11月5日宣布暫停抑肽酶注射液在全球的上市銷售。

　　抑肽酶注射劑在我國上市的劑型有注射用無菌粉末和注射液，國內持有該品種批準文號的生產企業共20家，無進口品種。拜耳公司的抑肽酶注射液未在我國銷售。