|
默克在華召回10萬支問題疫苗http://www.sina.com.cn 2007年12月14日 09:20 每日經濟新聞
BY 新華社 美國默克制藥公司12日在美宣布,主動召回約一百萬劑可能受到污染的疫苗。據悉,其中涉及部分在華銷售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展開,但尚無不良反應報告。 默克公司的新聞公報說,這次召回的疫苗主要為Hib(B型流感嗜血桿菌)疫苗,可以預防由這一病菌引起的腦膜炎、肺炎等嚴重感染。這是一種常用疫苗,接種對象主要為兒童。默克公司此次全球召回的疫苗總計為13個批次,約100萬支。 據悉,默克公司在對其位于美國賓夕法尼亞州的一家工廠進行檢查時,發現一臺生產設備可能受到了某種細菌的污染,因而“無法確保這些批次的疫苗的無菌性”。盡管目前尚未在具體的疫苗中發現污染,而且“潛在的污染可能性很低,即使存在,污染程度也很低”,但公司依然決定主動召回相關批次的全部疫苗。 默克公司中國區相關負責人證實,召回的疫苗中有一個批次銷往中國,具體為批號“J2438”的普澤欣疫苗,約10萬支。“默克公司已于第一時間通知中國的各級政府機構、經銷商和疾控中心,并正在根據中國新頒布的《藥品召回管理辦法》,與中方密切合作,實施本次召回。” 國家食藥監局頒布施行《藥品召回管理辦法》 國家食品藥品監督管理局于日前正式公布施行 《藥品召回管理辦法》。對發現有可能對健康帶來危害的藥品及時采取召回措施,已經確認為假藥劣藥的,不適用召回程序。而《辦法》中還明確,進口藥品的境外制藥廠商與境內藥品生產企業一樣是藥品召回的責任主體,履行相同的義務,特別是“進口藥品的境外制藥廠商在境外實施藥品召回的,應當及時報告國家食品藥品監督管理局”的報告義務。 蔣佩芳 新華社 蔣佩芳 每日經濟新聞
【 新浪財經吧 】
不支持Flash
|