據新華社北京12月12日電(記者 崔靜 周婷玉) 國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛12日在例行新聞發布會上宣布，國家食品藥品監管局10日正式公布實施《藥品召回管理辦法》，根據藥品安全隱患的嚴重程度，分兩類三級實施藥品召回。

　　顏江瑛介紹，藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。

　　顏江瑛說，藥品召回分為主動召回和責令召回兩類。責令召回是指藥品監管部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，應當責令藥品生產企業召回藥品。

　　根據藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三級：對使用該藥品可能引起嚴重健康危害的實施一級召回，對使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的實施二級召回，對使用該藥品一般不會引起健康危害、但由于其他原因需要收回的實施三級召回。藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內、二級召回在48小時內、三級召回在72小時內，通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省區市的藥品監管部門報告。

　　根據這一管理辦法，對藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的，將責令其召回藥品，并處以召回藥品貨值金額3倍的罰款；造成嚴重后果的，由原發證部門撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷藥品生產許可證。