吳湞表示，中國(guó)對(duì)出口藥品的管理是嚴(yán)格的，問(wèn)題在于中外對(duì)藥品管理制度不同造成了管理空白

　　【網(wǎng)絡(luò)版專(zhuān)稿/《財(cái)經(jīng)》雜志實(shí)習(xí)記者 溫婉 記者 曹禎】12月3日,就有關(guān)巴拿馬TD甘油事件等“中國(guó)假藥出口”風(fēng)波，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞表示，中國(guó)對(duì)出口藥品的管理是嚴(yán)格的，并強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)信息交流與國(guó)際合作以解決藥品安全問(wèn)題。

　　今年上半年，《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道稱(chēng)，一批標(biāo)識(shí)為“TD(替代)甘油”的化學(xué)品從中國(guó)泰興市一家私人甘油廠輾轉(zhuǎn)流入巴拿馬市場(chǎng)，被加入止咳糖漿中，導(dǎo)致上百人中毒死亡。此后國(guó)際社會(huì)對(duì)“中國(guó)假藥出口”的擔(dān)憂(yōu)日增。

　　吳湞對(duì)《財(cái)經(jīng)》表示，中國(guó)對(duì)化學(xué)原料藥的管理是嚴(yán)格的，企業(yè)只有獲得許可證和產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，才能進(jìn)行生產(chǎn)。沒(méi)有獲得批準(zhǔn)的原料是不準(zhǔn)作為藥用原料直接投藥的。他還認(rèn)為， 進(jìn)口藥品的監(jiān)管責(zé)任主要是由進(jìn)口國(guó)的藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)。中國(guó)已對(duì)進(jìn)入中國(guó)的藥品專(zhuān)門(mén)制定了進(jìn)口藥品管理辦法，對(duì)進(jìn)口的藥品進(jìn)行審查、檢驗(yàn)，合格才予以放行。“但在一些國(guó)家，也未必完全這樣做，進(jìn)口不需要經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)。”吳湞認(rèn)為，TD甘油所反映的是中國(guó)化學(xué)品作為藥品出口后由于制度不同導(dǎo)致的管理空白。

　　對(duì)于有關(guān)“中國(guó)假藥泛濫”的傳言，吳湞表示，中國(guó)作為制藥大國(guó)，每年的藥品工業(yè)產(chǎn)值達(dá)5000多億，其中相當(dāng)一部分要出口銷(xiāo)售到國(guó)外，大部分是原料藥。大量的藥品出口，自然會(huì)產(chǎn)生一些質(zhì)量問(wèn)題。“但是我們面臨的問(wèn)題是，國(guó)與國(guó)之間對(duì)藥品的管理方式差別很大。”他指出，中國(guó)對(duì)原料藥實(shí)行的是批準(zhǔn)制，而其他一些國(guó)家對(duì)原料藥則采取DMF文件管理。且有些國(guó)家對(duì)原料藥的進(jìn)口管理沒(méi)有那么嚴(yán)格，所以出現(xiàn)了差別。

　　“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局重視國(guó)際之間的藥品安全合作，愿意和各國(guó)開(kāi)展藥品的交往和合作，我們希望在藥品出現(xiàn)安全性問(wèn)題過(guò)程當(dāng)中，多對(duì)話(huà)、少對(duì)抗、多合作、少指責(zé)。”吳湞對(duì)《財(cái)經(jīng)》說(shuō)。他介紹說(shuō)，國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)和歐盟的有關(guān)組織簽訂了加強(qiáng)藥品管理的合作框架，同時(shí)也和美國(guó)的監(jiān)管部門(mén)就中美藥品和醫(yī)療器械安全方面的問(wèn)題進(jìn)行了多次談判，達(dá)成了共識(shí)，其中包括對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)出口藥品的監(jiān)管。

　　吳湞還表示，在加強(qiáng)合作同時(shí)，中國(guó)將對(duì)相關(guān)

　　對(duì)于中國(guó)假藥出口到歐盟的傳言，吳湞表示他在與歐盟相關(guān)人士交流的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，的確聽(tīng)聞?dòng)写藗餮裕�但�?duì)方表明沒(méi)有確切根據(jù)。他還指出，中國(guó)重視對(duì)非洲出口藥品的質(zhì)量。為保證中國(guó)對(duì)抗瘧疾藥品——中國(guó)對(duì)非出口數(shù)量最多的藥品——的質(zhì)量，國(guó)家目前已有專(zhuān)門(mén)規(guī)定，要求今后對(duì)非洲出口的抗瘧藥必須由指定企業(yè)生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。-