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GMP評(píng)定出新標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證門檻將提高http://www.sina.com.cn 2007年10月30日 01:31 北京娛樂信報(bào)
據(jù)新華社電 國家食品藥品監(jiān)管局新修訂的《藥品ＧＭＰ認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》日前出臺(tái)，將自明年1月1日起施行。 新標(biāo)準(zhǔn)提高了ＧＭＰ認(rèn)證門檻，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理薄弱環(huán)節(jié)的監(jiān)管。 據(jù)介紹，新標(biāo)準(zhǔn)由原來的２２５條修改為２５９條，其中關(guān)鍵項(xiàng)目由５６條調(diào)整為９２條，一般項(xiàng)目由１６９條調(diào)整為１６７條，主要增加了對(duì)企業(yè)在人員資質(zhì)、生產(chǎn)過程、質(zhì)量控制、驗(yàn)證文件等軟件管理方面的技術(shù)要求，以確保藥品質(zhì)量。 不支持Flash
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