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福州:藥品駐廠監(jiān)督員將遵守三條禁令

http://www.sina.com.cn 2007年05月29日 16:10 新華網(wǎng)

  新華網(wǎng)福州5月29日電(記者 涂洪長(zhǎng))29日上午,福州市食品藥品監(jiān)督管理局向5家藥品生產(chǎn)企業(yè)派出11名駐廠監(jiān)督員,這是福州市藥監(jiān)部門派出的首批監(jiān)督員。

  福州市藥監(jiān)部門表示,駐廠監(jiān)督員在工作中不得泄漏企業(yè)的商業(yè)秘密,不得刁難企業(yè),不得接受企業(yè)的饋贈(zèng)和宴請(qǐng)。此外,監(jiān)督員不替企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。

  據(jù)介紹,駐廠監(jiān)督員將對(duì)企業(yè)執(zhí)行GMP情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不規(guī)范行為給予糾正。重點(diǎn)檢查原輔料來(lái)源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)以及質(zhì)量保證措施等。對(duì)特殊藥品還應(yīng)檢查生產(chǎn)計(jì)劃、購(gòu)銷數(shù)量及存儲(chǔ)條件等。同時(shí)還必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)派駐企業(yè)生產(chǎn)情況。

  

福建省福抗藥業(yè)股份有限公司、福州海王福藥制藥有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司梅峰制藥廠、福建金山生物制藥有限公司、福建南少林藥業(yè)有限公司等5家企業(yè)成為福州首批藥品監(jiān)督員進(jìn)駐點(diǎn)。

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