□本報(bào)記者 彭友

　　中國(guó)(�？�)國(guó)際醫(yī)藥高峰論壇日前舉行，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞在論壇上表示，目前試行駐廠監(jiān)督員制度進(jìn)展比較順利，在3月底以前，已經(jīng)向血液制品、疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐了監(jiān)督員。今年年內(nèi)，將逐步、有序地向注射劑等藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員。

　　對(duì)于駐廠監(jiān)督員正式試行開展監(jiān)督職能，吳湞表示，試行期間，請(qǐng)大家放下爭(zhēng)論，多提建議。

　　吳湞指出，試行駐廠監(jiān)督員制度，是適應(yīng)藥品安全新形勢(shì)、探索監(jiān)管新方法的重要舉措�！芭神v的監(jiān)督員是履行藥品監(jiān)管職責(zé)，不增加企業(yè)的負(fù)擔(dān)，不替企業(yè)承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任�！眳菧澱f。

　　據(jù)記者了解，去年，“齊二藥”假藥案、“欣弗”藥害事件接連發(fā)生，本是救命的藥品卻接二連三出了問題，“國(guó)藥準(zhǔn)字”遭遇信任危機(jī)。而以鄭筱萸案更是把藥品監(jiān)管部門推上了風(fēng)口浪尖�！艾F(xiàn)在我國(guó)處在藥品

　　據(jù)了解，今年3月份，國(guó)家藥監(jiān)部門已經(jīng)舉辦了第一批駐廠監(jiān)督員培養(yǎng)班，100余人參加了培訓(xùn)學(xué)習(xí)，首批駐廠監(jiān)督員為65人。

　　記者了解到，27日，北京市藥監(jiān)局已經(jīng)啟動(dòng)駐廠監(jiān)督員制度，向5家生產(chǎn)血液制品和疫苗的高風(fēng)險(xiǎn)制藥企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員。同時(shí)，江蘇、湖南、廣西等地的監(jiān)督員也陸續(xù)進(jìn)駐企業(yè)。而上海更是在本月初就派遣監(jiān)督員駐廠，首批試行“駐廠監(jiān)督員制度”的企業(yè)分別是上海生物制品研究所、上海萊士血制品有限公司、上海新興醫(yī)藥股份有限公司、上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司和上海葛蘭素史克生物制品有限公司。

　　據(jù)了解，派駐的監(jiān)督員將對(duì)所派駐企業(yè)進(jìn)行每月不少于4次的監(jiān)督檢查，他們要監(jiān)督檢查企業(yè)原輔料來源的合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝的一致性、藥品是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)、質(zhì)量保證措施、購(gòu)銷數(shù)量及儲(chǔ)存條件等多項(xiàng)情況，監(jiān)督員對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)情況要做到心中有數(shù)。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全隱患要及時(shí)報(bào)告，但駐廠監(jiān)督員自己并不能直接處罰企業(yè)。

　　為了防止駐廠監(jiān)督員舞弊行為發(fā)生，各地食品藥品監(jiān)管部門都制定了駐廠監(jiān)督員職責(zé)和紀(jì)律，要求監(jiān)督員加強(qiáng)自律，包括“不接受所駐企業(yè)的饋贈(zèng)、報(bào)酬、禮品、禮金和各種有價(jià)證券；不在所駐企業(yè)報(bào)銷應(yīng)由個(gè)人支付的各種費(fèi)用；派駐監(jiān)督員的工作情況還將被納入