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海南藥業(yè)怎樣重新出發(fā)

http://www.sina.com.cn 2007年03月29日 02:39 第一財經(jīng)日報

  趙何娟

  在海南,目前存在兩種聲音,一種是海南藥業(yè)必須要立足于高附加值的新藥,如果繼續(xù)定位為仿制藥和普藥,海南藥業(yè)將很難發(fā)展。而另一種聲音則是,未來大多數(shù)企業(yè)要依靠仿制藥生存,海南醫(yī)藥企業(yè)多為中小企業(yè),要其都去開發(fā)新藥,極不現(xiàn)實(shí),也不大可能

  盡管企業(yè)與政府之間的“研發(fā)責(zé)任”爭論還在繼續(xù),但一些新興的有特色的專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)開始出現(xiàn)。海口VTI生物研究院(下稱“VTI”)就是其中之一。

  2005年,當(dāng)VTI創(chuàng)始人呂亦晨剛到海口創(chuàng)業(yè)時,他對這里并不適應(yīng),各種政策手續(xù)也一直難以落實(shí)。于是呂亦晨決定離開海南。他去找市長陳辭告別時,市長堅(jiān)決留下了他,并迅速幫助他解決了所有的手續(xù)問題。

  呂亦晨同時擔(dān)任著美國

哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院
艾滋病
研究所資深研究員的職務(wù),該研究所已經(jīng)為海南帶來了研制到一定階段的項(xiàng)目,也帶來了投資者。

  新藥仿制藥之爭

  目前,VTI辦公樓中只有一層用于初期對研發(fā)成果的生產(chǎn),尚無法批量生產(chǎn),“看發(fā)展情況而定,如果發(fā)展順利,我們將在海南再建一個大型的生產(chǎn)基地。” VTI真核系統(tǒng)部副主任李澍對《第一財經(jīng)日報》說。

  在海口市副市長袁光平看來,VTI這種模式是可以在海南不斷復(fù)制的。他在接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示,這才是海南真正想發(fā)展的模式,對于這種企業(yè)將給予更多政策性傾斜,減少目前低端的仿制藥生產(chǎn)。

  在海南,目前存在兩種聲音,一種是海南藥業(yè)必須要立足于高附加值的新藥,如果繼續(xù)定位為仿制藥和普藥,海南藥業(yè)將很難發(fā)展。而另一種聲音則是,未來大多數(shù)企業(yè)要依靠仿制藥生存,海南醫(yī)藥企業(yè)多為中小企業(yè),要其都去開發(fā)新藥,極不現(xiàn)實(shí),也不大可能。后一種聲音在企業(yè)中則更為普遍。

  先聲藥業(yè)(海南)有限公司副總經(jīng)理黎川告訴記者,海南藥業(yè)要想壯大,必須要立足于高附加值的新藥,“我們也剛剛醒過來。”然而,他也同時表示,目前一個最突出的現(xiàn)實(shí)就是,新藥研發(fā)處于斷層階段,青黃不接。進(jìn)入新藥開發(fā)階段,還需要相當(dāng)長的研究。

  先聲藥業(yè)總裁助理邢建偉認(rèn)為,未來大多數(shù)企業(yè)的一個發(fā)展模式,仍然是仿制藥,印度就是最好的例子。印度的新藥開發(fā)程度也很低,但是仿制藥60%出口到歐美市場,非專利藥的研發(fā)能力很強(qiáng),“可以說,中國在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)落后印度至少15年。”

  海口制藥廠也面臨同樣的問題。很多人都提出,海南有豐富的植物藥資源和民間驗(yàn)方,可以為中藥企業(yè)發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。對此,陳義弘說,楓蓼腸胃康就是成功的范例,該藥便來自于一個民間驗(yàn)方。

  這條路也是海南諸多藥界同行考慮的一個路徑:如何考慮發(fā)展海南的植物藥。南藥,療效確切,分布在海南各地,這是外地?zé)o法取代的植物藥優(yōu)勢。

  然而,海口制藥廠總工程師馮伯昌向記者直言,對于民間驗(yàn)方,要做新藥研發(fā),還將面臨很多技術(shù)問題和法律障礙。而且,一般一個新藥的開發(fā)需要4~6年,海南企業(yè)沒有此實(shí)力。

  他認(rèn)為,決定新藥研發(fā)是否活躍有兩個因素,一是企業(yè)規(guī)模。在海南,醫(yī)藥企業(yè)都是中小企業(yè),普遍沒有此實(shí)力。二是有無政策鼓勵,這其中包括資金扶持政策。新藥開發(fā)是推動社會發(fā)展的動力之一,新藥研發(fā)企業(yè)承擔(dān)了一定的社會責(zé)任,而企業(yè)都是利潤驅(qū)動的實(shí)體,政策上是否會有所傾斜很重要。

  同時,他也表示,國內(nèi)始終沒有在法律法規(guī)上保護(hù)新藥開發(fā)者的利益。他建議政府首先要加強(qiáng)對“知識產(chǎn)權(quán)”的重視,唯此企業(yè)才能談新藥研發(fā)。一個產(chǎn)品出來后,就取一個“商品名”,在國外可以通用,在國內(nèi)卻困難重重。“商品名”被淡化,只強(qiáng)調(diào)

商標(biāo),這是不可取的,也不符合國際慣例。

  政策博弈

  對于海南藥業(yè)而言,最驕傲的莫過全國“非典”時期的“無疫區(qū)”殊榮,海口醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就是在那時異軍突起,當(dāng)時海口生產(chǎn)的胸腺五肽、利巴韋林、富露施等近10個藥品為抗擊“非典”做出了突出貢獻(xiàn)。

  海南陸地植物可入藥的約為3000多種,品種占全國的40%,載錄藥典的中藥材有500多種,經(jīng)過篩選的抗癌植物有137種,南藥50種,檳榔、益智、砂仁、巴戟被稱為四大南藥。

  然而,在海南,南藥開發(fā)的中藥企業(yè)只剩下三四家。

  同時,海南省作為海洋大省,擁有十分豐富的海洋藥物資源。在海南省政府看來,在陸生資源日益貧乏的情況下,從海洋資源中開發(fā)新藥的前景十分誘人。

  海南通用同盟制藥就是一家試圖進(jìn)軍海洋藥物研究的企業(yè),該公司在大力投入研發(fā)不到兩年后,卻不得不停了下來,當(dāng)初特意設(shè)置的研發(fā)機(jī)構(gòu)亦不復(fù)存在。“海洋生物研究的研發(fā)投入非常大、周期特別長,無論是在資金上,還是產(chǎn)品生產(chǎn)上都無法支持。”該公司總經(jīng)理助理劉衛(wèi)忠說。

  2004年,在當(dāng)時推出新的“藥谷”政策同時,也是當(dāng)時“地產(chǎn)地銷”政策取消后,諸多藥企在失去了巨大稅收優(yōu)惠吸引力之后開始進(jìn)入徘徊時期,海口出臺了一系列鼓勵政策,對生物制藥、海洋藥物開發(fā)、生態(tài)環(huán)保等高新技術(shù)領(lǐng)域給予了政策性的傾斜,并設(shè)立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金,為醫(yī)藥投資企業(yè)提供了資金、政策保障。

  市政府在召集企業(yè)時提出,這一定是“讓您心動的政策”。“但當(dāng)時,待我們都看完以后,只能苦笑著評價說,這是最不讓人心動的政策。”一家企業(yè)老總笑稱海南是最不像特區(qū)的特區(qū),實(shí)際政策上幾乎沒有優(yōu)惠。

  該人士分析道,海南在國家和地方發(fā)展戰(zhàn)略上都已經(jīng)不允許發(fā)展重工業(yè),因此作為輕工業(yè)產(chǎn)業(yè),有著良好生態(tài)環(huán)境的海南自然把醫(yī)藥作為重中之重來抓,這是正確的,但是海南做醫(yī)藥,其實(shí)并沒有什么優(yōu)勢,尤其是科研基礎(chǔ)太薄弱。“如果長期無項(xiàng)目,要靠企業(yè)來養(yǎng)著這些科研的人,是不可能的。”他說,突破方向只能是通過高校去研究,或者政府出臺有利政策,吸引更多的真正有實(shí)力的研究團(tuán)隊(duì)進(jìn)來。

  對此,袁光平表示,一個地方的經(jīng)濟(jì)和任何產(chǎn)業(yè),如果靠稅收等優(yōu)惠政策來拉動,是不可能的,我們還是更希望吸引真正有創(chuàng)新藥研發(fā)實(shí)力的企業(yè)進(jìn)來,不再走之前的仿制藥、低端藥,短頻快路線。

  不管怎樣,隨著本次全國醫(yī)藥企業(yè)博覽會暨高峰論壇在海口的舉行,23日,在國家藥監(jiān)局副局長吳湞的見證下,海南省簽訂了價值34億多元的投資協(xié)議,海南要把藥業(yè)作為工業(yè)領(lǐng)域的一大支柱產(chǎn)業(yè)的決心顯然更為堅(jiān)定。


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