本報記者 陳小瑩

　　食品和藥品安全關系千家萬戶，關系每一個人的生命，所以國家食品和藥品監督管理局(簡稱國家藥監局)局長邵明立曾說“這是件天大的事”。

　　但是，從2005年國家藥監局前醫藥器械司司長郝和平落馬開始，整個藥監系統便深陷“腐敗門”，近兩年接連有國家藥監局藥品注冊司前司長曹文莊、前局長鄭筱萸，以及遼寧、黑龍江、浙江等三地的藥監大員落馬。藥監系統的公眾形象跌落谷底。

　　3月7日上午，邵明立出現在全國政協醫藥組的小組討論會上。

　　時值前任國家藥監局局長鄭筱萸落馬不久，此事造成的輿論沖擊以及在藥監系統的動蕩尚未平息，邵明立的出現尤為引人注目。

　　在3個小時的討論中，邵明立一直表情嚴肅地坐在領導席的右端，不斷記錄醫療界委員們關于加強藥品監管的提案。會議一結束，邵明立就在媒體的重重包圍中迅速離場。

　　在短短十幾分鐘的發言中，邵明立沒有回避藥監系統目前的問題，并不斷感謝兩會委員和媒體對于藥品監管的關心，“請大家監督我們”。

　　在會議間隙，邵明立接受了本報的采訪。這也是鄭筱萸案發后，這位國家藥監局高官第一次在公開場合向媒體正面談及藥監風暴。

　　藥監各環節專項整頓延到年底

　　《21世紀》：2006年是藥監領域負面新聞不斷的年份，發生了一系列震動全國的腐敗窩案。在此背景下，2007年藥監局將會把工作重點放在哪里？

　　邵明立：2007年的工作，除了處理當前所面臨的各種問題，主要是完善藥品的審批，加強生產的監管，整頓流通秩序，推進合理用藥，各個環節都在進行專項的整頓。

　　按照國務院的要求，這個專項整頓本來要在上半年結束。在年初召開的國務院常務會議上，又決定把專項整治延遲到年底。這些我們都有一些具體的安排。在春節之前，我們已經委托各省市區的食品藥品安全監督局分別向所在省市區的全國人大代表和政協委員作了報告。

　　《21世紀》：這次的腐敗案件之后，有輿論稱藥監體系將會出現一定的變化，從衛生部分離出來的部分事權有可能被收回，這種說法是否屬實？

　　邵明立：體制的問題也是我最關心的，但這不是一個藥監部門能回答的問題。我能說的是，國務院一直以來都對藥監問題十分重視，藥品牽涉到千家萬戶，我們要從這個高度杜絕腐敗。

　　提倡公開、透明：推行3個新制度

　　《21世紀》：在出現問題最嚴重的藥品審批環節有沒有具體的措施？

　　邵明立：原來藥品審批環節最大的問題來自于不透明。所以，我們在2007年推行三個制度來解決這個問題，第一是主審負責制，就是主要評審的人員要對審批負主要責任，就是責任制。第二是公示制，就是專家評審的全部過程都要公示，接受包括送審企業、媒體等各方面的監督。第三，是責任追究制，我們要對出了問題的評審追究相關人員的責任。

　　在這三種制度的基礎上，我們提倡一個“化”，就是公開化，我們致力于搭建一個透明、公開的平臺，借助網絡的形式進行公開，接受監督。

　　《21世紀》：上述新舉措，是否能看成從制度上杜絕腐敗的舉措？

　　邵明立：可以這么說。就像大家所知道的，近兩年，食品藥品監管尤其是藥品監管，發生了一些變化。有些變化還是很大的變化。我們也經歷了一些事情，有些事情還是很大的事情，甚至是很難的事情。包括處置了突發的欣弗事件，齊二藥假藥事件。同時，我們的隊伍也面臨一些問題。這些問題經過一年的治理，收到了很大的成效。

　　我們要本著對公眾負責的態度，維護藥品監管的嚴肅性。對藥品重復申報的問題，流通秩序混亂的問題，這些問題不僅關系到公共健康和公共安全，也是對我們食品藥品監管隊伍的考驗。

　　再注冊制度與GMP認證

　　《21世紀》：對于那些已經上市但是審批程序上有問題的藥品，藥監局會采取怎樣的措施？對于那些還沒有上市的藥品，如何杜絕它們改頭換面、改換包裝又作為新藥上市？

　　邵明立：對于已經進入流通領域的藥品，我們將采取再注冊制度，將花大力氣一一進行重新注冊。而那些寄希望于改頭換面的藥品，我們在去年已經下發了一個局長令，出臺具體措施限制一藥多名。

　　《21世紀》：您的前任鄭筱萸推行的藥品企業GMP認證制度，對于那些已經獲得GMP資格的企業是否也會像藥品一樣，對資格進行重新認定？

　　邵明立：我們對于GMP認證肯定還會堅持下去，但是對于蒙混過關獲得認證資格的企業，一定要加強管理。在這方面，我們會責令地方政府“負總責”。