新華網北京3月7日電 (記者 程云杰 張曉晶) 全國人大代表、山東省琴島律師事務所主任楊偉程7日提出，中國應當建立藥品不良反應損害認定機制，確立藥品不良反應補償標準。

　　楊偉程說：“國家建立了藥品不良反應報告和監測制度，但是沒有與之配套的藥品不良反應事件處理機制，使不良反應嚴重的患者得不到保護。”

　　根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應是合格藥品在正常使用下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。嚴重藥品不良反應可以引起死亡、致病或致殘，但是生產藥品的企業、醫生、藥店和使用藥品的患者都被界定為沒有過錯。

　　楊偉程說，藥品不良反應受制于醫學科學發展的水平，即使經過嚴格審批的藥品，在檢驗合格、正常用法用量情況下，仍會在一部分人身上引起不良反應。這是伴隨藥品而存在的一種醫學風險，是無法完全避免的。如果讓病人單獨承擔醫學風險，顯然有失公平。

　　他建議由國家建立藥品不良反應補償救濟基金，用于補償不良反應受害人的損失。救濟基金的來源包括藥品生產商或進口商繳納的藥品風險基金、政府給予一定的補助和社會捐助。此外，國家應通過立法明確補償救濟制度，可考慮在藥品管理法中加以規定，并制定認定和補償救濟標準及程序。

　　目前，不少病人誤以為藥品不良反應是藥品質量問題，把責任推給生產商，或者把藥品不良反應看作是醫療事故，要

　　中國藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。中國現有的行政規章也不支持單純以藥品不良反應提起醫療訴訟。