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財經縱橫

藥監局將清理藥品批號 藥品審批與監管主體分離

http://www.sina.com.cn 2007年02月24日 09:43 新京報

  規范藥品研制和注冊秩序

  據新華社電 (記者 張曉松) 為改進藥品注冊管理,規范藥品研制和注冊秩序,食品藥品監管部門將對藥品批準文號進行清理。

  記者日前從國家食品藥品監督管理局了解到,這次清理工作將以消除安全隱患為重點,通過加強藥品注冊現場核查工作,啟動藥品再注冊工作,堅決淘汰一批長期不生產、不具備生產條件、質量沒有保證、安全隱患較大的品種。

  國家食品藥品監督管理局有關負責人表示,他們將抓緊完成《藥品注冊管理辦法》修訂工作,建立審批主體與監管主體相分離、監管權力與處罰權力相結合的機制,理順審批、監管和處罰三者的關系。同時,實行藥品審評審批主審人員集體負責制,實施藥品審評、審批、檢驗、認證人員公示制,以及行政審批及執法責任追究制。


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