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中國日報網(wǎng)環(huán)球在線消息:對中國藥品監(jiān)管部門腐敗行為的調(diào)查顯示,政府在劣質(zhì)藥品泛濫問題上負有責任,這一調(diào)查還有可能使中國的藥品審批放慢進程。中國的醫(yī)藥產(chǎn)品市場目前增長迅速。
多年來,中國的藥店和醫(yī)院一直對當?shù)蒯t(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)的劣質(zhì)藥和假冒藥頭痛不已。據(jù)中國官方媒體新華社(Xinhua)報道,去年秋季,安徽省一家制藥廠生產(chǎn)的抗生素導(dǎo)致全國數(shù)十人產(chǎn)生不良反應(yīng),其中至少10人死亡。
問題常常發(fā)生在小型制藥企業(yè)中,政府稱,這類企業(yè)常常為了牟取利潤而不顧法律的規(guī)定。如今,中國國家食品藥品監(jiān)督管理局前局長鄭筱萸就處在這起不斷擴大的腐敗丑聞的中心。新華社的報導(dǎo)稱,國務(wù)院宣布鄭筱萸接受了制藥公司的賄賂并濫用其權(quán)力。現(xiàn)在人們擔心的是,政府監(jiān)管漏洞百出會令制藥企業(yè)投機取巧或繞開安全審批程序。
對鄭筱萸的指控顯示出威脅到了中國公共醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的問題。鄭筱萸也是近期因腐敗調(diào)查而落馬的又一名政府官員。去年秋季,中國中央政治局委員、上海市市委書記陳良宇被解除了職務(wù),有關(guān)部門指控他涉及違規(guī)使用社保資金、為一些不法企業(yè)主謀取利益、袒護有嚴重違紀違法問題的身邊工作人員、利用職務(wù)上的便利為親屬謀取不正當利益等嚴重違紀問題。
記者未能聯(lián)系到鄭筱萸發(fā)表評論。國家食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦公室的趙曉梅(音)對此不予置評,建議記者詢問正在調(diào)查鄭筱萸的中央紀律檢查委員會。國家食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站上表示,支持對鄭筱萸的調(diào)查,各級管理部門都應(yīng)加強監(jiān)督,以減少危害人民生命健康的藥品丑聞發(fā)生。
腐敗調(diào)查的不斷深入將對中國生產(chǎn)商占據(jù)主導(dǎo)地位的制藥業(yè)產(chǎn)生重大影響。新華社報導(dǎo),國家藥監(jiān)局在1月下旬宣布,將對近17萬種藥品的生產(chǎn)批文──其中涉及一些鄭筱萸任職期間注冊登記的藥品──重新審核和注冊。
一位主要為在華外國制藥企業(yè)提供服務(wù)的藥品咨詢師說,新藥的審批過程已經(jīng)放慢。他稱,一些跨國制藥企業(yè)對審批尺度收緊深為不滿。他還表示,此舉無疑事關(guān)重大,這將影響到許多公司的產(chǎn)品上市,即使是擁有優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的公司也會受到影響。不過,一些業(yè)內(nèi)人士表示,打擊腐敗令人鼓舞,這將最終使更安全的藥品走向市場。輝瑞制藥有限公司(PfizerInc.,簡稱:輝瑞公司)亞洲區(qū)副總裁高安博(AllanGabor)認為,增強透明度和加強責任感正在成為一種趨勢,這是好事。輝瑞公司及其它外國企業(yè)一直在同中國企業(yè)仿制萬艾可(Viagra,又名:偉哥)等知名藥品的行為作斗爭。但這些中國制藥企業(yè)生產(chǎn)的劣質(zhì)仿制藥卻可能給公眾健康帶來更大的威脅。中國一位藥品管理人員說,鄭筱萸及其下屬的受賄行為可能會牽扯到更多人。非政府組織中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的副會長朱長浩說,腐敗問題非常嚴重,否則這些官員不會被逮捕。這個問題并不僅僅局限于中國企業(yè)。全球市場研究機構(gòu)Synovate旗下醫(yī)療保健部門的中國主管羅伯特·波拉德(RobertW.Pollard)說,很容易將中國的任何違規(guī)行為都僅僅歸結(jié)到中國本地公司頭上,但顯然跨國公司更有財力這樣做。他說,不一定非要赤裸裸地用現(xiàn)金賄賂,向負責官員的某些利益方捐款或是提供出國旅行的費用也會收到效果。在中國,藥品價格受政府的控制,而藥品審批則被用來作為牟利的手段。世界衛(wèi)生組織中國首席代表貝漢衛(wèi)(HenkBekedam)說,制藥公司有時只對藥品配方做輕微的改動,加入一種新成份或是改變一下劑量,然后就將其作為新藥申請,以獲得更高的定價。
一家制藥廠的前研究人員高純多年來一直在舉報制藥業(yè)管理人員和包括鄭筱萸在內(nèi)一批政府官員的嚴重腐敗行為。高純過去曾在湖南省的同聯(lián)藥業(yè)公司工作,這家公司原名為中湘康神藥業(yè)。高純說,在1995年,同聯(lián)藥業(yè)開始開發(fā)自己的克拉霉素。高純稱,同聯(lián)藥業(yè)藥物研究所前所長羅永清指使研究人員用美國雅培制藥所產(chǎn)相同藥物的樣品代替自己的產(chǎn)品進行新藥申請。高純說,他拒絕用雅培制藥的樣品冒充。他說,自己認為這是不道德的,也是違法的。雅培制藥發(fā)言人詹尼弗·斯莫特爾對此不予置評,稱原因在于“不了解該公司有關(guān)克拉霉素的做法!绷_永清對這些指控不予置評。周二他在電話中表示,“我不想說什么,高純喜歡說,就讓他說吧!备呒兎Q,他向湖南當?shù)氐乃幈O(jiān)部門舉報了此事,隨后又向國家藥監(jiān)局進行了舉報,在國家藥監(jiān)局的大門外呆了10天后,他見到了鄭筱萸。高純說,鄭筱萸承諾將徹底調(diào)查此事,并嚴懲收取賄賂的相關(guān)人員。但高純稱,此事以后便沒了下文,F(xiàn)在,同聯(lián)藥業(yè)還在用高純所稱騙來的批文生產(chǎn)克拉霉素。國家藥監(jiān)局沒有回復(fù)有關(guān)此問題的書面提問。湖南藥監(jiān)局的一位官員稱,由于時間已經(jīng)過去了太久,他所在的部門無法對此進行調(diào)查。高純對這種不作為的做法深為不滿,于是在2003年向北京市第一中級人民法院提起訴訟,指控國家藥監(jiān)局沒有對同聯(lián)藥業(yè)采取行動。高純稱,法院沒有受理,隨后他向最高人民法院提起的上訴也同樣未被受理。
同聯(lián)藥業(yè)現(xiàn)任經(jīng)理劉建云表示,他不清楚上世紀90年代中期時的藥品申請細節(jié),但認為公司并未做錯什么。他說:“就我所知,我們在申請克拉霉素時沒有做任何錯誤的事情!钡硎荆幸淮卧谏暾埜哐獕核幤符}酸特拉唑素時,公司可能使用了來自另一家公司的樣品,因為申請過程相當耗費時間,而對企業(yè)而言,時間就是金錢。不過他稱,那次申請被拒絕了。鄭筱萸于2005年6月卸任。去年,兩起同假冒藥品有關(guān)的丑聞接連曝光,這使解決制藥業(yè)的問題列入了國家的議事日程。去年春季,至少有11人在注射了黑龍江省齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后發(fā)病。此次事件導(dǎo)致5人死亡。政府在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),為了省錢,齊二藥在藥品制作過程中使用了有害化學物。此次假藥致人死亡事件使全國民怨沸騰,促使政府最終關(guān)閉了這家藥廠。新華社報道稱,中國總理溫家寶去年5月批示,要追究此次事件的直接責任和監(jiān)管責任。藥品市場秩序混亂,必須下決心整頓。記者未能聯(lián)系到這家已停產(chǎn)公司的管理人員。在這之后,政府加大了打擊制藥業(yè)腐敗行為的力度。新華社報導(dǎo),鄭筱萸的一位下屬去年11月獲刑15年,他被指控在2002年至2004年期間收受了10萬美元的賄賂,并非法擁有武器。上個月,衛(wèi)生部表示,吊銷了杭州一家制藥廠下屬子公司的生產(chǎn)執(zhí)照。(作者 NicholasZamiska)