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　　編者按

　　2006年是中國醫藥保健品市場的多事之年，一方面加強監管的政策層出不窮，另一方面則是公眾傷害事件、保健品誠信等問題此起彼伏，確實是“怎一個亂字了得”！

　　當我們站在“發展”的角度，對2006年進行重新梳理的時候發現：“亂”的背后其實蘊藏著大量商機，雖然這些機會可能被“埋”得很深。

　　為此，我們特別從這一年“亂象從生”的事件中，篩選出了一些有代表性事件，并對它們進行了深入的分析。希望我們的總結對2007年醫藥保健品市場的投資者有所幫助。

　　醫藥：監管頻出重拳

　　★事件：醫藥安全事件

　　關鍵詞：欣佛、齊二藥

　　描述：資料顯示，疾病死亡原因中有近1/3是濫用藥物、用藥不當及使用假冒偽劣藥物引起的。雖然政府和媒體對此一直在重點關注。但2006年醫藥安全事件還是爆發了。5月齊二藥亮菌甲素注射液假藥事件，造成13人死亡；8月安徽華源生物藥業的欣佛事件在更大范圍(10個省)造成最少11人死亡，最后該公司總經理以自殺謝罪。

　　影響：公眾對制藥行業的誠信產生懷疑，導致公眾對政府監管部門產生懷疑。企業質疑GMP標準流于形式，認為GMP標準導致利潤降低，

藥價增高，但政府卻一直在加大監管力度。政企矛盾加劇，行業洗牌開始，產業集中度提高。日前國家對藥品批文開始重新審查，國家藥監局取消浙江、廣東兩家企業的GMP標準就是例證。

　　預測：行業洗牌，一些實力弱小的藥企和不規范的藥企將失去生存機會。對于一些把資金全部沉淀在GMP廠房設備中的企業，可能會改變營運模式，轉而成為個代、大醫藥公司、大連鎖的OEM商。

　　★事件：反商業賄賂運動

　　關鍵詞：亂收費

　　描述：2006年3月28日，

衛生部召開全國衛生系統治理醫藥購銷領域商業賄賂專項工作會議，衛生部部長高強表示：“醫藥購銷領域的商業賄賂是今年衛生系統專項治理的重點之一。”隨后一個運動式排查監管活動在全國范圍內展開，不久便爆出了很多違法亂紀分子和

醫院亂收費的問題，比較典型的包括哈爾濱和深圳的“摻藥”事件。

　　影響：對于制藥企業來說，成品的出廠價并不像媒體和公眾說的那么高，只是流通中加入了潛規則，增加了成本而已。直接的影響是使一些沒有產品競爭力的制藥企業重組加速，關停并轉，同時也使醫院民營化的步伐加快。

　　預測：此舉將迫使大批醫藥代表改行，其進入的流域可能有保健品、OTC、第三終端、健康管理以及其他行業，并由此改變醫藥在醫院的流通規則，比如學術營銷開始受到青睞。

　　★事件：大終端力推自有品牌

　　關鍵詞：終端為王

　　描述： 2006年上半年，中國OTC零售市場出現連鎖藥店力推自有品牌事件。據媒體報道，某連鎖自有品牌從20多個躍進式增加到800多個品種，感康、白加黑等著名品牌感冒藥都曾經下架或者轉移至角落處。

　　影響：自有品牌的盲目擴張使得品牌藥無法得到特定零售終端的支持，在一定程度上影響了品牌藥的市場發展。自有品牌的擴張是雙刃劍，風險和利潤并存，一般認為，自有品牌控制在20%以內是比較妥當的。

　　預測：采取合理的自有品牌比例將是雙贏的舉措。當然，自有品牌也使得普藥生產廠商和品牌生產商感覺到OTC終端的巨變趨勢，終端為王的時代提早來臨了。

　　★ 事件：社區衛生服務配套政策頒布

　　關鍵詞：社區市場

　　描述：2006年6～8月，衛生部、財政部、發改委、人事部、民政部、勞動保障部、中醫藥局等七部門連續下發《關于促進醫療保險參保人員充分利用社區衛生服務的指導意見》等8個文件，進一步明確了推進城市社區衛生服務的有關政策措施。

　　影響：政策的頒布標志著城市社區第三終端受到國家的高度重視，這是城市社區第三終端發展的拐點。有人認為，社區衛生服務事業迎來了發展的春天。

　　預測：城市社區第三終端市場將逐漸成為中國醫藥領域的重要組成部分，其規模從現在的100億元規模向400億元進軍。這為醫藥企業的市場拓展提供了另外一條出路，選擇生產適合社區市場的品種，采取專業化的推廣拓展社區市場應該是藍海戰略的體現。

　　★事件：整治“一藥多名”及批準文號普查

　　關鍵詞：藥品審批

　　描述：2006年6月1日，《藥品說明書和標簽管理規定》正式施行。8月24日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)發布通知，從9月1日起在全國范圍內進行藥品生產批準文號的普查，對所有藥品生產批準文號進行重新登記及再注冊，并清理出一批不合格的藥品批準文號，同時將逐步減少藥品審批的數量。

　　影響：政策實施后，今后每年新增藥品商品名將不會超過100種，“一藥多名”現象將被有效遏制。另外，雖然SFDA統一掌管了藥品審批權，但由于此前地方審批上存在很多漏洞，因此造成了地標低于國標的現象。而此次普查，將會把這部分已經成功通過審批但又低于國標的藥品進行清理。

　　預測：整治“一藥多名”，將有利于藥企自主創新，那些僅靠改變名稱和規格，把技術含量低的品種重新包裝，依靠給醫生高額回扣銷售的產品和廣告炒作的時代一去不復返了。同時，藥監部門將對上市藥品進行重新審核，并淘汰一批生產標準、工藝落后，安全風險較大的藥品，沒能通過再注冊的藥品也將被淘汰。

　　點評人：李從選(國家藥監局培訓中心客座專家、北京藥勵學舍高級培訓師)