藥劑師多年持續(xù)舉報(bào)國家藥監(jiān)局，揭露醫(yī)藥黑幕

　　藥監(jiān)風(fēng)暴

　　錢都拿去行賄了，結(jié)果藥價(jià)就定得很高。

　　我去國家藥監(jiān)局上訪，住在附近的招待所，那里住著的，都是提著十幾萬現(xiàn)金等著藥監(jiān)局某些領(lǐng)導(dǎo)接見的。

　　對(duì)話人物

　　高純?cè)�是湖南省岳陽市中湘康神制藥廠的制劑室主任，該廠曾是江南最大的一家抗生素制藥廠。高純從1995年至今從未停止過署名舉報(bào)工作所在企業(yè)新藥造假，被企業(yè)掃地出門后，又連續(xù)多年被剝奪“執(zhí)業(yè)藥師考試”資格，只得離開了醫(yī)藥行業(yè)在外打工。他還起訴國家藥監(jiān)局行政不作為，持續(xù)向中央各部門舉報(bào)企業(yè)和國家藥監(jiān)局的違規(guī)行為。

　　先把批文搞下來再說

　　當(dāng)時(shí)就從香港買過來幾種藥，換了一個(gè)包裝，就送去審批了

　　記者:一說到舉報(bào)者，大家可能都會(huì)覺得有個(gè)疑問，當(dāng)時(shí)你已經(jīng)是那個(gè)企業(yè)的制劑室主任，一個(gè)中層干部，你為什么會(huì)選擇舉報(bào)你所在的企業(yè)的問題？

　　高純:我從大學(xué)畢業(yè)就在這個(gè)企業(yè)工作，對(duì)這個(gè)廠感情很深。我是畢業(yè)后的大學(xué)同學(xué)里第一個(gè)成為工程師，第一個(gè)被提為主任級(jí)別的，我是制劑室的主任，所有的原料要通過制劑室來報(bào)批，制劑又是個(gè)對(duì)外的窗口，所以我知道的肯定多一些。可是自從1994年開始，換了一個(gè)所長之后，我們就開始不做實(shí)驗(yàn)了，開始偷別人的產(chǎn)品報(bào)批。誰都知道這是不行的，這是偷，是拿來主義。

　　記者:你們廠是怎么做的呢？

　　高純:我們有12個(gè)業(yè)務(wù)骨干，廠里就開了一個(gè)骨干會(huì)議，說今年我們要完成多少的新藥指標(biāo)，按照這個(gè)行業(yè)的規(guī)律，沒有三五年是研制不出來一個(gè)新藥的，你一年要完成十個(gè)新藥，可能嗎？我們說不可能。但是所長說:沒有不可能。人有多大膽，地有多大產(chǎn)。只要把別的企業(yè)的藥買過來換一下包裝，不就可以了嗎？當(dāng)時(shí)就從香港買過來幾種藥，換了一個(gè)包裝，就送去審批了。

　　記者:如果這樣做，你們?cè)趺瓷�產(chǎn)呢？是分析出里面的成分然后仿造嗎？

　　高純:說起來這就是一種悲哀。其實(shí)申報(bào)的時(shí)候，根本無法生產(chǎn)。當(dāng)時(shí)做的就是先把批文搞下來再說，到生產(chǎn)的時(shí)候再去找別的企業(yè)買配方資料。因?yàn)槲覀兠糠N藥的研發(fā)都可以拿到幾百萬元的科研經(jīng)費(fèi)，科研經(jīng)費(fèi)省下來了，就可以做別的用途了；另外項(xiàng)目完成了，政府還有獎(jiǎng)勵(lì)。

　　記者:這種情況普遍嗎？

　　高純:非常普遍，但是這種做法不行。最后只能是害別人害自己。

　　記者:你們這個(gè)實(shí)驗(yàn)室一共有多少人？

　　高純:我們藥物研究所一共是60多個(gè)人。

　　記者:那為什么最后別人沒有去舉報(bào)，站出來的是你？

　　高純:當(dāng)時(shí)我們也是斗爭了很久，這個(gè)想法是在1994年底就產(chǎn)生了。我是主任，這件事就由我來牽頭。其實(shí)大家都很清楚，要么是把他告下去，要么就是我們失敗，再無退路。大家商量了很久，都覺得有風(fēng)險(xiǎn)。我站出來說:我是主任，那就由我一個(gè)人來簽名吧。

　　記者:你知道你這么做的后果是什么嗎？

　　高純:考慮過，會(huì)有困難，會(huì)有壓力，但是沒有想到(后果)會(huì)這么迅速，這么可怕。我沒想到政府會(huì)這么護(hù)著企業(yè)，我剛剛把材料送到我們市里的藥政局(后來主管部門變成藥監(jiān)局)，第二天他們就把我的實(shí)名舉報(bào)材料交給了我們所長。我就在廠里再無立足之地了。從此我就“停職反省”，說我是誣告領(lǐng)導(dǎo)，破壞生產(chǎn)，從那以后我不能上班，不能拿工資，只能繼續(xù)把舉報(bào)之路走下去。

　　造假隊(duì)

　　一個(gè)2000人的醫(yī)藥企業(yè)，起碼要組成一個(gè)10人的隊(duì)伍專門造假，來應(yīng)付藥監(jiān)系統(tǒng)的檢查，或者搞批文

　　記者:你覺得

藥價(jià)飛漲的根本原因在哪些方面呢？

　　高純:很多問題。第一個(gè)是GMP認(rèn)證，把企業(yè)的成本提高了，一個(gè)企業(yè)做GMP認(rèn)證，要花幾百萬甚至幾千萬元，還有一個(gè)藥品流通企業(yè)的GSP認(rèn)證，把標(biāo)準(zhǔn)定得老高。這樣的后果就是99%的企業(yè)達(dá)不到這個(gè)要求，那怎么辦？結(jié)果就是作假，行賄，給權(quán)力部門造成一個(gè)很大的空間，還對(duì)具體的設(shè)備和生產(chǎn)方案提出要求，企業(yè)為了有口飯吃，不得不去買藥監(jiān)部門推薦的高價(jià)生產(chǎn)設(shè)備，這些成本都打到藥價(jià)里面去了，這是藥價(jià)升高的第一個(gè)原因；第二個(gè)就是生產(chǎn)企業(yè)為了便于銷售，給醫(yī)院等大量的回扣，錢都拿去行賄了，結(jié)果藥價(jià)就定得很高。這兩個(gè)原因是藥品價(jià)格奇高的最重要的原因。

　　記者:去年曾經(jīng)被禁的隆胸藥物奧美定，也是拿到國家藥監(jiān)局批文的，卻給千萬婦女造成了永久的可怕傷害。據(jù)你所知，這種危害巨大卻能堂而皇之拿到藥監(jiān)局批文的情況多嗎？

　　高純:像奧美定這樣造成嚴(yán)重的惡劣后果的，不多。但是臨床上發(fā)生各種不良反應(yīng)的藥品非常多，應(yīng)該引起重視。還有就是醫(yī)院進(jìn)行的臨床試驗(yàn)藥品，給人體造成的傷害非常大。有的醫(yī)院并不告訴患者，你所用的藥品是試驗(yàn)藥品，還要收取巨額藥費(fèi)。

　　記者:這些試驗(yàn)是醫(yī)院要做還是企業(yè)要做？

　　高純:兩種都有。企業(yè)要醫(yī)院做的，起碼還有個(gè)批文，但是醫(yī)院自己做的，就什么都沒有。

　　記者:你了解的情況還有哪些？

　　高純:一個(gè)2000人的醫(yī)藥企業(yè)，起碼組成一個(gè)10人的隊(duì)伍專門造假，我們叫它造假隊(duì)，來應(yīng)付藥監(jiān)系統(tǒng)的檢查，或者搞批文。

　　記者:搞這個(gè)批文難嗎？

　　高純:怎么說呢。不花錢就很難，而且基本上可以說是搞不到的。但是只要有錢就能搞到。在行業(yè)里，這是公開的秘密。有一家企業(yè)的老總跟我聊天，他說你信不信，從送資料到拿批文，一個(gè)星期我就能把兩個(gè)藥批下來，結(jié)果他還真的拿到了。我去國家藥監(jiān)局上訪，住在附近的招待所，那里住著的，都是提著十幾萬現(xiàn)金等著藥監(jiān)局某些領(lǐng)導(dǎo)接見的。

　　記者:現(xiàn)在每年拿到國家藥監(jiān)局批文的藥品有一萬多種，這里面企業(yè)自主研發(fā)出來，到底能占到多大的比例？

　　高純:非常非常少。有幾個(gè)是新藥？很多都是翻新的東西。沒有新鮮東西。

　　記者:是抄襲了國內(nèi)其他企業(yè)的呢還是國外的？

　　高純:都有，主要是國內(nèi)的。中國人非常聰明，看到一個(gè)工業(yè)流程，就能把它做出來。而且國家藥監(jiān)局都會(huì)把你的申報(bào)生產(chǎn)資料賣給別的廠家。

　　記者:那有沒有這種情況，一個(gè)企業(yè)費(fèi)了很大力氣研發(fā)出一種新藥，但是目前的這種制度就很容易被其他的廠家盜竊、復(fù)制了？

　　高純:現(xiàn)實(shí)就是這樣。一個(gè)企業(yè)開始申報(bào)資料，馬上就涌出幾十個(gè)企業(yè)都報(bào)類似的甚至同樣的資料。這個(gè)材料怎么泄露出來的呢？值得去追查。

　　記者:你當(dāng)時(shí)就親自參加過報(bào)批工作，是嗎？

　　高純:對(duì)。在國家藥監(jiān)局里面有個(gè)跟我們比較熟悉、負(fù)責(zé)跟我們聯(lián)絡(luò)的官員，她有藥品(生產(chǎn))資料可以賣給我們，讓我們?nèi)��?bào)批；我們也把上報(bào)的資料先給她，她幫助我們和藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系，有一次因?yàn)樗�給我們資料太晚了，導(dǎo)致時(shí)間已經(jīng)過了申報(bào)截止日期，她就跟我說，這沒問題，改一下不就行了嘛，她就把資料上的日期給提前了一段時(shí)間，改在了有效期內(nèi)。

　　記者:她是義務(wù)幫你們這么做？

　　高純:當(dāng)然不是，小的方面我給她送過很多土特產(chǎn)，大不了里面夾一沓錢，這不算什么，大數(shù)額是我們領(lǐng)導(dǎo)給她。這個(gè)大數(shù)額是多少，對(duì)所有人都是保密的。

　　記者:你確定是有的嗎？

　　高純:肯定是有的，因?yàn)槲覀兤髽I(yè)一年里要花掉這樣的公關(guān)費(fèi)幾百萬元。

　　旁白:因?yàn)殚L期舉報(bào)，高純付出了慘痛的代價(jià)，不僅失去了工作和收入，還被打成骨盆骨折、恥骨聯(lián)合分離，移位約0.5厘米；長期在國家藥監(jiān)局等部門反映舉報(bào)未果之后，2003年，高純把國家藥監(jiān)局告上法庭，起訴國家藥監(jiān)局不作為，并且要求給予自己職業(yè)醫(yī)師資格。一審二審得到的結(jié)果都是不予受理。

　　三屆總理給過三次批示

　　鄭筱萸被雙規(guī)的消息傳出后，我給所有認(rèn)識(shí)的人打電話，我歡呼雀躍

　　記者:你現(xiàn)在已經(jīng)離開醫(yī)藥行業(yè)了。

　　高純:沒有辦法，我拿不到執(zhí)業(yè)藥師證，我們單位和地方藥監(jiān)系統(tǒng)不讓我考，我沒有辦法，只能離開它，另起爐灶。

　　記者:你的舉報(bào)之路還在走？

　　高純:一直在做。我現(xiàn)在仍然向藥監(jiān)局要答復(fù)。

　　記者:現(xiàn)在最大的希望是什么？

　　高純:很想拿到執(zhí)業(yè)藥師證。像我這樣有職業(yè)操守的人，卻拿不到執(zhí)業(yè)藥師證，這是這個(gè)體制的悲哀。

　　記者:做一個(gè)舉報(bào)人，到底有多難？

　　高純:在藥品界，一個(gè)是我，一個(gè)是(舉報(bào)假藥的)陳曉蘭，我在國家藥監(jiān)局信訪辦看到她多次，我親眼看到她在那里流淚。我是個(gè)男子漢，我不能哭，但是我理解她的感受。我最窮的時(shí)候，帶著200元塊錢去北京，在北京過了21天。你想想我怎么過的。這些年，在國家藥監(jiān)局，我見過8個(gè)局長，他們有個(gè)形象工程叫局長接待日，我的日記本上記錄了他們每個(gè)局長的接訪日，我先后去過8次。

　　記者:每次都充滿希望？

　　高純:每次都充滿希望去，失望而回。

　　記者:這12年，支撐你的精神支柱是什么？

　　高純:我做的是對(duì)的，總有一天我會(huì)取得勝利。

　　記者:告藥監(jiān)局的結(jié)果在你意料當(dāng)中嗎？

　　高純:我很清楚。自從我起訴國家藥監(jiān)局之后，只要我到省市藥監(jiān)局去，他們就派人來抓我，帶到車?yán)�，�?qiáng)制送回去，他們把我當(dāng)作精神病。我起初向藥監(jiān)部門舉報(bào)，但是后來我慢慢了解了這個(gè)行業(yè)更多，我知道一定是國家藥監(jiān)局出了問題。并不只是地方藥監(jiān)局的問題。

　　記者:你見過鄭筱萸？

　　高純:見過兩次，第一次他說，國家行政監(jiān)管的事情跟你沒有什么關(guān)系，你上你自己的班吧。第二次他見我的時(shí)候，已經(jīng)是我起訴國家藥監(jiān)局之后了，他就對(duì)我發(fā)火，說:“藥監(jiān)系統(tǒng)的事情，你個(gè)人有什么權(quán)利來告？你個(gè)人又有什么權(quán)利來要求國家藥監(jiān)局處理造假企業(yè)？你沒有！”

　　記者:你覺得你有嗎？

　　高純:我當(dāng)然有，我作為老百姓，我有義務(wù)舉報(bào)這些，我也有義務(wù)要求主管部門給我一個(gè)答復(fù)。我先后去過北京30多次，三屆總理給過三次批示，可是國家藥監(jiān)局沒有任何人給過我一個(gè)說法。那我現(xiàn)在走法律程序起訴你，要求你給我一個(gè)答復(fù)，這有什么不可以呢？我當(dāng)時(shí)十分氣憤，說，你就是第一大貪官！

　　記者:這個(gè)行業(yè)是你曾經(jīng)熱愛的，它讓你失望嗎？

　　高純:我曾經(jīng)寫過一篇網(wǎng)文，名字是我的強(qiáng)國夢。里面寫的就是我11年的奔波。我很想改變這種狀況，可是我一個(gè)人的力量太單薄了。不過我從來沒有感覺到后悔或者失望，鄭筱萸被雙規(guī)的消息傳出后，我給所有認(rèn)識(shí)的人打電話，我歡呼雀躍，我說鄭筱萸被雙規(guī)了！

　　記者:目前有消息說，國務(wù)院有關(guān)部門已經(jīng)準(zhǔn)備撤銷國家藥監(jiān)局，將其職能再并入國家

衛(wèi)生部，藥品監(jiān)督管制制度也將大幅度調(diào)整，你覺得整個(gè)藥品系統(tǒng)的希望在哪里？

　　高純:我覺得國家藥監(jiān)局一定要有個(gè)監(jiān)督它的機(jī)構(gòu)，不能大權(quán)獨(dú)攬，不然今天出了一個(gè)鄭筱萸，明天還會(huì)有個(gè)李筱萸。

　　本報(bào)記者　賀信　豐鴻平　韓福東　本報(bào)首席記者　姜英爽