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財(cái)經(jīng)縱橫

國(guó)家藥監(jiān)局:堅(jiān)決維護(hù)國(guó)藥準(zhǔn)字的公信力

http://www.sina.com.cn 2007年02月02日 21:55 CCTV《經(jīng)濟(jì)信息聯(lián)播》

  由于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)鄭筱萸腐敗案的敗露,藥品監(jiān)管成為近期輿論關(guān)注的焦點(diǎn)。國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)昨天召開(kāi)全國(guó)藥品安全監(jiān)督工作會(huì)議,宣布將通過(guò)加強(qiáng)藥品GMP飛行檢查、重點(diǎn)監(jiān)管高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、實(shí)行駐廠監(jiān)督員制度等措施,堅(jiān)決維護(hù)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的公信力,杜絕藥品安全質(zhì)量事故的發(fā)生。

  GMP認(rèn)證是國(guó)家對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管的一種嚴(yán)格制度。

  國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)去年發(fā)布《藥品GMP飛行檢查規(guī)定》,將飛行檢查作為藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查的一種形式,監(jiān)管效果顯著。這次會(huì)議指出,要提高飛行檢查的質(zhì)量和效果,對(duì)注射劑生產(chǎn)企業(yè)、受舉報(bào)企業(yè)的飛行檢查覆蓋面達(dá)到100%%。對(duì)必須停產(chǎn)整頓、該收回《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)決不姑息,對(duì)該吊銷《藥品GMP證書(shū)》的企業(yè)實(shí)行一次性淘汰出局。此外,藥監(jiān)部門(mén)今年還將注射劑列為高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管,并對(duì)不同類別風(fēng)險(xiǎn)的品種采取不同的監(jiān)管方式,形成多方位監(jiān)管。在藥品生產(chǎn)企業(yè)試行駐廠監(jiān)督員制度,對(duì)生產(chǎn)第一、二類高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的企業(yè),各省必須派駐監(jiān)督員。今年初步確定向血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)派出60名駐廠監(jiān)督員。

  北京:“藥監(jiān)

機(jī)器人”當(dāng)場(chǎng)鑒定 阻攔患者買假藥

  在監(jiān)管部門(mén)工作不斷出現(xiàn)漏洞的同時(shí),有人想到了借用機(jī)器加強(qiáng)藥品監(jiān)管的好主意。 最近,北京首個(gè)“藥品快速反映安全系統(tǒng)”開(kāi)通,首批88個(gè)“藥監(jiān)機(jī)器人”正式在北京市朝陽(yáng)區(qū)的部分藥店“上崗”。一起來(lái)看看這個(gè)新家伙。

  這就是藥監(jiān)機(jī)器人,它由一個(gè)掃描口和一塊屏幕組成,消費(fèi)者買了藥只要用條形碼在這里一掃,屏幕上就會(huì)顯示出藥的真假和是否過(guò)期、違禁等信息。

  藥監(jiān)機(jī)器人其實(shí)就是藥品快速反應(yīng)安全系統(tǒng)的一部分,每個(gè)藥店中的藥監(jiān)機(jī)器人都直接和藥監(jiān)部門(mén)的監(jiān)管中心相連,藥監(jiān)部門(mén)每次發(fā)布藥品下架信息,這個(gè)快速反映安全系統(tǒng)便會(huì)立即將信息傳遞到各個(gè)“機(jī)器人”,通過(guò)其滾動(dòng)屏幕向社會(huì)公布。

  北京市朝陽(yáng)區(qū)藥監(jiān)局局長(zhǎng)說(shuō):“它的使用是完全免費(fèi)的,我們首批上崗的藥監(jiān)機(jī)器人有88個(gè),今年年內(nèi),朝陽(yáng)區(qū)還要推廣再推廣安裝300個(gè),讓市民買藥用藥安全放心。”

  消費(fèi)者說(shuō):“我剛知道有這個(gè)東西,非常方便,這樣我們買藥就放心多了。”

  聯(lián)播觀點(diǎn):誰(shuí)來(lái)監(jiān)督藥監(jiān)部門(mén)?

  近年來(lái),藥品方面頻繁發(fā)生質(zhì)量事故,輿論都將事故的原因指向監(jiān)管制度不完善。國(guó)家藥監(jiān)局爆出的系列腐敗案件,更讓人們擔(dān)心這樣一個(gè)問(wèn)題:藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)督全國(guó)藥品生產(chǎn),那該由誰(shuí)來(lái)監(jiān)督藥監(jiān)部門(mén)呢?在我國(guó)目前的監(jiān)管體制下,行業(yè)協(xié)會(huì)專家組織都是政府部門(mén)的下屬機(jī)構(gòu),政府部門(mén)擁有絕對(duì)權(quán)威的審批權(quán)力,如果這種權(quán)力得不到監(jiān)督,就會(huì)被鄭筱萸之流濫用。加強(qiáng)藥品監(jiān)管不僅要針對(duì)企業(yè),更要完善針對(duì)藥監(jiān)隊(duì)伍自身的監(jiān)督制度。


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