2006年以來，“齊二藥”、“奧美定”、“欣弗”、“廣州丙種球蛋白”等重大醫療事件接踵而來，國家藥監局被置于輿論的風口浪尖。

　　舉報者大罵鄭筱萸是第一貪官

　　高純是原江南最大一家抗生素制藥廠的制劑室主任，因舉報自家企業新藥造假而捅了馬蜂窩。在被掃地出門后，又連續多年被剝奪“執業藥師考試”資格，只得離開了醫藥行業。

　　“我從1995年至今從未停止過署名舉報。在長達11年的時間里，我至少向國家藥監局寄送掛號信100多封、特快專遞42封、電子郵件400多封，發送電報2次，撥打電話500多次，去訪21次，其中8次是在局長接待日。每次電話詢問回答都是領導很重視，正在調查處理之中，局領導每次都表示新藥做假案不管涉及到誰，都要一查到底、決不姑息，但至今沒有結果，我打算節后再去一趟。”高純告訴《新民周刊》。

　　他還清楚記得自己起訴國家藥監局行政不作為之后，國家藥監局前局長鄭筱萸勃然大怒:“你是第一神經！”高純也拍案而起:“你是第一貪官！”

　　“李鵬、朱镕基、溫家寶三位總理都對我的舉報批示要嚴肅查處，國家藥監局負責接待的任老師還把我的案子做成專題送到鄭筱萸處。”材料就放在鄭筱萸的桌子上，任老師跑了3趟，鄭筱萸都沒有任何表示。他只好回來對高純說:“我無能為力。”

　　“打假醫生”陳曉蘭告訴記者，她和高純一樣，舉報假冒偽劣醫療器械也有近10個年頭。在無果下，不得不決定起訴國家藥監局的“行政不作為”。

　　藥監局賣注冊證書

　　“所謂新藥，大部分都是低水平重復的‘換馬甲藥’，改一下外包裝就成我們自己研發的產品了。”高純透露:“當一家企業遞交了申報新藥資料后，就有國家藥監局負責注冊的官員將資料拿出來轉賣給其他企業。”“買資料還需審批，太費周章，現在簡便得多了，直接買注冊證書，有了證書就能投產。藥監局明碼標價，快的是多少錢、慢的是多少錢，決不含糊，企業都提著現金等候召見，綠色通道變成了‘黑’色交易大廳。一個普通新藥的證書叫賣到200多萬元，好一點的1000多萬元，‘換馬甲藥’便宜，5萬到20萬。有一家企業一個星期報了兩個新藥。”

　　“鐵三角”隕落

　　原國家藥監局前局長鄭筱萸日前已被“雙規”。

　　2006年1月12日晚上，原國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊被“雙規”，進而被批捕。同時藥品注冊司化學藥品處處長盧愛英和國家藥典委員會常務副秘書長王國榮被刑拘。2006年11月28日，原國家藥監局醫療器械司司長郝和平因受賄罪和非法持有槍支罪，一審被判處有期徒刑15年。2006年12月25日遼寧省原藥監局局長張樹森被檢察機關批準逮捕……

　　一位了解內情的人士向記者透露:“早在2005年鄭筱萸已經被有關部門控制，曹、郝的落馬實際上是順藤摸瓜。但鄭筱萸是全國政協委員，身份比較特殊。曹、郝的供詞為撬動他提供了更充分的準備。”

　　按照該人士的說法，“鐵三角”落馬的導火索是外國一家制藥公司舉報了幾家企業向中國國家藥監局行賄20萬歐元。“這件事在國外鬧得沸沸揚揚，國家有關部門得知后果斷采取了行動。還有一個原因是廣州一家代理藥品注冊申報的企業老總被刑拘，交代出涉嫌行賄受賄的官員及專家名單，其中涉及鄭筱萸收取巨額賄賂。”

　　據《新民周刊》