一切似乎毫無先兆，一切又似乎早有先兆

　　新年伊始，被稱為“食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立8年來最大的一次動蕩”突襲海南制藥行業(yè)

　　制藥業(yè)作為海南的新興產(chǎn)業(yè)，最近幾年一直保持著高速發(fā)展，吸引了方方面面的目光和大筆的投資；但現(xiàn)在看來，隨著在海南制藥行業(yè)頗有名氣的海南普利制藥和海口康力元制藥的接連“出事”，這一勢頭可能會暫時放緩。

　　普利制藥：人去樓空

　　“已經(jīng)兩個多月都沒有人來上班了。”近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于查封海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”的緊急通知》，要求藥監(jiān)系統(tǒng)對海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的假藥“馬來酸曲美布汀片”(商品名為“諾為”)進行查處。但記者日前趕到位于海口市桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的海南普利制藥有限公司探訪時發(fā)現(xiàn)，該公司已經(jīng)是人去樓空。在此值班的保安告訴記者，這家公司早在兩個月前就停產(chǎn)了。

　　國家藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于查封海南普利制藥有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”的緊急通知》中稱，經(jīng)核查，海南普利制藥有限公司于2004-2006年，擅自使用未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的原料生產(chǎn)“馬來酸曲美布汀片”，依據(jù)《藥品管理法》第四十八條的規(guī)定，該產(chǎn)品按假藥論處。通知要求各地藥監(jiān)部門要立即對海南普利制藥有限公司在2004-2006年生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”進行查處。國家藥品監(jiān)督管理局同時還責(zé)成海南省食品藥品監(jiān)督管理局依法查處海南普利制藥有限公司違法生產(chǎn)“馬來酸曲美布汀片”的行為。

　　“馬來酸曲美布汀片”主要治療慢性胃炎引起的各種胃腸道異常癥狀。國家藥監(jiān)部門提醒廣大患者不要服用該藥品。為核實有關(guān)情況，記者專程趕到位于海口市桂林洋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的海南普利制藥有限公司進行采訪，但讓人意外的是，這家公司已經(jīng)是人去樓空，偌大的廠區(qū)空蕩蕩地看不到一個人影。在大門口值班的保安告訴記者，早在兩個月前這家公司就停產(chǎn)了，員工也全部放假。他們是有關(guān)物業(yè)公司派到這里來的，所以也無法向記者提供海南普利制藥有關(guān)人員的聯(lián)系電話。

　　有關(guān)資料顯示，海南普利制藥有限公司創(chuàng)建于1992年，是海南醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，主要從事緩控釋、掩味口崩、凍干、納米微乳、脂質(zhì)體、液體膠囊領(lǐng)域藥品的研究和推廣。注冊資本3000萬元，產(chǎn)值上億。2002年被授予“外商投資先進技術(shù)企業(yè)”，同年獲得“國家高新技術(shù)企業(yè)”稱號。2002年3月整體通過國家GM P認證。該公司的目標(biāo)是：“致力于成為全球優(yōu)質(zhì)藥品的提供商”，“并以全球制造中心的姿態(tài)，積極準(zhǔn)備通過美國FDA的GM P，角逐歐美市場”。

　　從這次假藥事件看來，海南普利制藥的這一宏偉目標(biāo)可能要暫時擱淺了。

　　康力元：特別敏感

　　普利制藥是栽在藥品質(zhì)量上，海口康力元的“出事”則有著極為復(fù)雜的背景。據(jù)《南方都市報》1月18日報道：浙江康力元投資集團與國家藥監(jiān)局原局長鄭筱萸和原藥品注冊司司長曹文莊等多名國家局工作人員保持著不正常的關(guān)系，集團下屬海口康力元制藥有限公司在新藥審批方面，不僅“想要的產(chǎn)品都可以搞到手”，而且“速度奇快”。國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)(截至2007年1月13日)顯示：康力元擁有的“國藥準(zhǔn)字”多達274個，這個數(shù)字在國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)中名列前茅。報道還說，康力元專員張志堅因為轉(zhuǎn)貼了這篇文章，被海口市保稅區(qū)公安局以涉嫌損害商業(yè)信譽罪將他刑事拘留，至今已經(jīng)在海口市第一看守所羈押了8個多月。2007年1月9日，張志堅在海口市龍華區(qū)人民法院出庭受審。

　　有意思的是，據(jù)知情人透露，康力元集團的老總曾經(jīng)在普利制藥當(dāng)過差。

　　報道透露，2006年11月22日左右，海口康力元制藥有限公司因涉嫌嚴(yán)重違反GM P有關(guān)規(guī)定被國家藥監(jiān)部門查處，并收回企業(yè)《藥品GM P證書》。GM P證書是藥品生產(chǎn)企業(yè)的“命根子”，海口康力元至此全面停產(chǎn)。

　　顯然，康力元的“出事”，讓審理張志堅的人感到尷尬。

　　記者來到位于海口市秀英區(qū)的海口康力元制藥有限公司，但卻被值班的保安禮貌地擋在了門外，說要經(jīng)過領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并預(yù)約；在記者的再三要求下，值班保安聯(lián)系了該公司辦公室，但最后仍以“下班了”為由拒絕了記者的采訪。

　　“現(xiàn)在康力元方面對記者特別敏感，躲都躲不及，怎么還可能接受采訪呢？”一知情人士透露。在康力元“出事”后，其主要負責(zé)人也被有關(guān)方面帶走“協(xié)助調(diào)查”。“公司老總坐的那輛寶馬車已經(jīng)好長時間沒有在公司出現(xiàn)了。”另一知情人士則從側(cè)面證實了這一消息。海口康力元辦公室負責(zé)人在接受《南方都市報》采訪時也表示：“海口康力元正處于生死存亡的緊要關(guān)頭。”

　　藥監(jiān)部門：不便透露詳情

　　“最近我們局里的主要精力都放在這兩個案子上面了。”海南省食品藥品監(jiān)督管理局的新聞發(fā)言人劉先生表示。由于他正在外出差，不方便接受采訪，讓記者聯(lián)系該局辦公室有關(guān)負責(zé)人。其后，該局辦公室有關(guān)負責(zé)人在接受記者采訪時表示，兩個案子都正在查處，不方便透露有關(guān)詳細情況。

　　而對于這兩家制藥企業(yè)的“出事”究竟會給海南制藥行業(yè)帶來什么樣影響的問題，業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪時均三緘其口。

　　此外，海南省藥監(jiān)局已向全省各醫(yī)療機構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)出通報，要求立即停止銷售和使用海南普利制藥廠有限公司生產(chǎn)的“馬來酸曲美布汀片”，并報當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門，消費者如發(fā)現(xiàn)該藥品可打電話舉報。(29E1）