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上海臍血庫疑陷“污染門”http://www.sina.com.cn 2007年01月27日 14:55 經濟觀察報
本報記者 李誼 臥秋 實習記者 箏怡 上海報道 本以為花16600元為新出生的孩子在國家衛生部門成立的血庫保存一份臍帶血,可以買一份安心的“保險”,沒料到卻在一年后發現,不僅保管機構由私人控股,而且對達不到保存標準的臍帶血,也敲上合格章入庫保存。 200位上海母親在得知真相后,走上維權之路。 國家干細胞工程技術研究中心副主任陸敏接受本報采訪時表示,如果普通百姓對臍血庫失去信任,將導致公共庫無血可存,科研工作將無法開展。 臍帶血疑云 事情起于一個神秘人的短信。2006年9月14日,陸女士接到一條手機短信,內容是“你孩子的臍血被細菌污染”。這令陸女士大吃一驚,因為自己確實在2005年生完孩子后,與上海市臍帶血造血干細胞庫(下稱上海臍血庫)簽訂協議為自己的孩子保存了20年的臍血,共交費16600元。她隨即回短信詢問,“像我這樣的人有多少?”神秘人短信回復稱“估計有200多人”。 隨后有近200位母親相繼收到同樣的短信。神秘短信進一步解釋稱,她們為寶寶保存的臍帶血都遇到了同樣的問題——初次無菌檢測報告呈陽性(不符合保存標準)之后,沒有進行更為嚴格的檢測,便蓋上合格章予以入庫保存。 多位母親收到短信后趕往虹橋路上海市血液中心大樓內的上海臍血庫,此后,她們才發現那些首次無菌檢測即呈陰性的符合標準的臍血,在報告中會被加蓋“無菌生長”而并非他們報告上的“合格”字樣。 臍血庫對于無菌檢測呈陽性的解釋是:“這個陽性可能是假陽性,所以我們做了第二次檢測呈陰性就入庫了。”這是這些母親們在臍血庫得到的惟一解釋。 母親們認為自己受到了欺騙,但是,作為普通消費者,根本無力找到合適的渠道對臍血庫方的說法加以印證。 就在事情陷入迷局之時,母親們發現了新的問題:臍血庫的性質不是公共衛生服務機構,而是由私人資本控制。 陸女士告訴本報,“我是看到協議書上有上海市國資委、上海市科委、上海市衛生局、上海市工商局這些政府部門的委托,才決定付費保存臍帶血的。”但很快,媽媽們得知了上海臍血庫的私人投資性質。 上海市臍帶血造血干細胞庫的協議書及其網站上標明,“經國家衛生部衛醫發[2001]225號和[2005]69號文批準,設置上海市臍帶血造血干細胞庫,該庫由上海市干細胞技術有限公司負責建設。該公司是由上海市紅十字會、上海市血液中心等機構共同出資組建而成的高科技、慈善性質的公益性公司。” 但上海市工商局相關資料則顯示,上海市干細胞技術有限公司的大股東為上海聚康生物科技有限公司,該公司為私人經營的公司。該公司的法人代表也是臍血庫的法人代表。 此后,臍血庫的協議書上不寫明大股東公司的名稱和性質,是否屬于有意欺騙消費者的行徑,成為雙方爭論的焦點。 “衛生部《血站管理辦法》規定,國家不批準設置以盈利為目的的臍帶血造血干細胞庫等特殊血站。上海臍血庫的大股東事實上是一家私營公司,而他們在協議書上則強調自己是公益性公司,我們認為這是有意欺騙消費者的行徑。”上海國浩律師集團事務所合伙人斯偉江對本報表示。 兩個月前,200位母親中的3位在斯偉江律師的免費資助下,依據《消費者權益保護法》向上海干細胞技術有限公司和生產醫院提起民事訴訟。 截至本報發稿,這3份民事訴狀從徐匯中級人民法院轉到了長寧區中級人民法院,提起訴訟方尚沒有收到相關法院的任何反饋。 信任危機 王女士并不在200位臍血初檢呈陽性的媽媽名單之列,不過她的寶寶也是出生在污染事件的前后,因此她仍然預約了上海臍血庫,希望能查閱自己孩子的初始檔案。“我對他們不太信任了。1月25日我在臍血庫查看檔案時,發現了好幾處疑點,血庫對母血的檢測指標和我在醫院的檢測結果不同,而血庫給不出合理的解釋。”王女士說。 據了解,目前有更多的媽媽對臍血采集、保存、廢棄過程中的一些環節產生了質疑,紛紛要求血庫給予解釋和解決。 “最近接待的人確實非常多。”上海臍血庫技術部的陳亮說。 “我們不是要血庫關門,但我們沒有想到自己出錢購買的服務存在那么多不規范的地方。我們所有的媽媽希望臍血庫要給我們一個合理的解決辦法。但是,很遺憾,他們即使承認有問題,也沒有改正錯誤的意思。”周太太說。 周太太說他們聽說保存臍血的好處后,毫不猶豫就作出了保存臍血的決定。“不過,當時臍血庫的業務員在向我們介紹的時候,并沒有說還有捐獻這一種。業務員還是推薦我們出錢為孩子保存臍血。” 目前,臍血庫的業務員在對外銷售時,仍然不提捐獻這一類,著重對自體庫進行銷售。撥通上海臍血庫的咨詢熱線,熱線的工作人員則會直接告知咨詢者臍血保存的收費情況。 記者在調查中發現,上海臍血庫在對公共庫(捐獻)和自體庫(自費保存)的臍帶血采集技術規范上,施行不同的標準。而呈現出來的現狀就是,自費保存的臍帶血,幾乎均能夠合格入庫。 上海市衛生局衛生監督所出具的一組數據顯示,截至2006年8月15日,上海市臍帶血造血干細胞庫自籌建以來共采集自愿無償捐獻的臍血2781份,入庫保存1393份;另應產婦的特殊需求而進行采集的臍血共2081份,入庫保存2052份。后者的入庫率高達98%。 全國血庫缺乏監管 目前,國內臍血庫幾乎全部采取以自體庫養公共庫的方式。自體庫的運營多以盈利為目的,這是違反《血站管理辦法》與《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》的,天津協和干細胞公司一內部人士透露,“實際上都是掛公共庫的牌子,干自體庫的買賣。” 該人士介紹,因為公共庫需要配型、檢測、冷凍分離等諸多程序,所以每份要投入約2400元的成本。這些錢是由血庫承擔的,目前國家對此幾乎沒有投入,例如上海臍血庫財政只投入了50萬元。但是自體庫則少掉了配型的費用800元,而同時又可以收取費用,這就是臍血庫為何大上自體庫的原因。 上述人士還指出,在實際運營過程中,更嚴重的是自體庫運作中甚至不做檢測,出具虛假檢測報告。雖然國家有非常嚴格的技術規范,并組織專家小組驗收,但這些都不是日常監管,所以在臍帶血安全方面,監管還是過于薄弱。 一位專家表示,國家不給予公共庫財力支持,在日常監管上又不能做到嚴格監管,這必然導致自體庫的大量存在。自體庫為了經濟利益而出現違規操作,這將直接威脅我國干細胞產業的發展。 “這將給中國的臍帶血科研工作與公共安全造成巨大威脅。”國家干細胞工程技術研究中心副主任陸敏說。 來源:經濟觀察報網
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