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南京全面圍剿問題球蛋白http://www.sina.com.cn 2007年01月25日 14:48 金陵晚報
實習生 張燁娟 金陵晚報記者 李花 【金陵晚報報道】 今年1月21日,衛生部、國家食品藥品監督管理局發布公告指出,廣東佰易藥業有限公司在生產靜注人免疫球蛋白產品過程中,存在嚴重違規行為,決定暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業有限公司生產的靜注人免疫球蛋白。那么南京市場上有沒有這些“問題球蛋白”,現在的血制品安全嗎?為此,記者采訪了相關部門和相關專家。 涉嫌含有丙肝病毒 1月12日,網上某論壇出現名為“全國緊急封存所有佰易免疫球蛋白!球蛋白出現重大問題!”的帖子,此帖子稱,全國緊急封存所有佰易的血液制品,包括乙肝免疫球蛋白,懷疑佰易的血液制品受到污染。佰易公司生產的人免疫球蛋白可能攜帶丙肝病毒。 對此,國家藥監局有關人士表示,問題初步確認為“丙肝抗體呈陽性”,還不能據此確認該藥是否攜帶丙肝病毒,目前“還需等待最權威的結論”。 南京無“問題球蛋白” 昨天下午,記者裝作普通患者給幾家醫院的藥房打電話,中大醫院藥房的工作人員告訴記者,記者所說的這種血制品沒有。南醫大二附院藥劑科的相關負責人也告訴記者,這兩天,藥監部門和衛生部門已經到他們醫院進行過檢查,他們醫院沒有廣東佰易藥業有限公司的藥品。 南京市食品藥品監督局稽查處陳偉處長告訴記者,從國家食品藥品監督局下發通知后,他們立即與廣東藥監局進行聯系,那邊反饋來的信息是,該廠家生產的“問題球蛋白”沒有流向江蘇。藥監局和衛生局對我市的各大醫藥公司、各醫療機構進行檢查后,均未查出“問題球蛋白”。 血制品安全遭質疑 免疫球蛋白制劑的原料來源是人血漿,最容易出的問題就是原料血漿不干凈,在采血環節沒把好關。采血之前必須對供血人進行甲肝、乙肝、丙肝和艾滋病毒檢驗,如果這一關沒有把好,混有上述病毒的血漿將被作為原料送進藥廠,如果藥廠原料質檢、產成品質檢都把關不嚴,那么這些病毒會隨著成品制劑的商業流通直接進入全國各地的患者體內。 因此,血源安全問題成為關鍵。南京市血液中心的相關人員說,現在獻血有好幾道卡,32條規定就將高危人群擋在了門外,在獻血的時候,血液中心的人會當場進行乙肝和轉氨酶進行檢測。最后,還會到實驗室進行檢測,只要顯示為陽性,那么這份血液就要報廢。所以,無償獻血是比較安全的,不過,對于艾滋病和丙肝肝炎都會存在一個窗口期問題,這是一個世界難題,對于市民來說,最好避免不必要地使用血制品。 南醫大二附院藥劑科副主任盧協勤認為,這些血制品安全事件只是特例,血制品用于增強抵抗力的,藥品價格也比較高。它的安全性比較高,只要是正規、大廠家生產的血制品還是很安全的。血制品屬于生化制品,因為它提取的是生物體內的血液,到了另外一個人體內會出現一些排異,比如發燒、過敏等現象,這些都是正常的負反應。
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