來源：中國經營報 本報記者：孫晨

　　鄭筱萸最終沒能順利度過2006年，他被中紀委雙規的日子是12月22日，這距他離開國家食品藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)局長的位置已有18個月，而一個月前，他的老部下、原國家藥監局醫療器械司司長郝和平剛剛接受15年徒刑的判決。

　　經過近一年的人事動蕩，藥監部門的政策走向仍處于不明朗狀態，一些等不及的醫藥企業開始考慮在2007年離開這個行業。

　　檢方關注鄭筱萸

　　“鄭筱萸被雙規了？”一家醫藥企業的高層人士表現得很吃驚，“我在12月22日還在會場上見過他呢。”

　　2006年12月22日上午，北京國際會議中心，時任中國藥學會理事長的鄭筱萸曾出現在北京藥學會年會的會場上。

　　“我當時看到鄭理事長在一群人的簇擁下參觀制藥企業展版，神態自若。有人在向他指指劃劃地介紹，閃光燈頻頻亮著，鄭時而點頭。”該企業高層人士對記者說。

　　而記者從中國藥學會等多個信息方獲得的消息是，12月22日下午，鄭筱萸被有關部門控制。“此事恰恰發生在中央召開反腐工作會議的前兩天，暗示其中可能存在某種微妙的聯系。”業內人士推測。

　　據悉，12月25日，胡錦濤主持召開中共中央政治局會議，聽取中央紀律檢查委員會2006年工作匯報，分析當前形勢，研究部署2007年黨風廉政建設和反腐敗工作。

　　而此前，鄭筱萸已經處于風口浪尖。

　　2006年1月12日晚上，國家藥監局藥品注冊司司長曹文莊等多名官員被雙規，進而被批捕。業內開始對一手提拔曹文莊的原國家藥監局局長鄭筱萸產生各種猜測。2006年11月28日，被媒體稱為藥監系統窩案的首個被告——原國家藥監局醫療器械司司長郝和平被判有期徒刑15年并處20萬元罰款事件，再次使輿論聚焦其“老上級”鄭筱萸。

　　“曹文莊、郝和平都曾經做過鄭筱萸的秘書，又都是被鄭推舉到司級官員位置的，鄭筱萸此次被雙規與這兩人有關。”消息人士推測。

　　也許是為了“以正視聽”，2006年一年中，鄭筱萸頻頻高調出現在多種公開場合。2006年全國兩會期間，身為全國政協委員的鄭筱萸曾高調表示，“由于一些歷史原因以及產品的更新換代，造成一種藥可能有很多藥名”，鄭還建議：“同種藥品只用一個藥名，其他改為商標。”

　　但據了解內情的人士透露，這一次，除了中紀委，此次鄭筱萸的“被控制”已經引起了檢察機關的關注。“目前，鄭筱萸的問題正在調查中。但他還是全國政協委員，身份比較特殊。更多情況還需要具體而定。”該人士說。

　　執掌藥政11年

　　從1994年4月由浙江省總工會黨組書記的位置升為國家醫藥管理局局長，到2005年6月黯然去職，鄭筱萸在藥政部門一把手的崗位上干了11年。

　　“客觀地說，鄭筱萸主政期間，中國的藥政事業進行了很明顯的改革，是有進步的。”該人士告訴記者，從1994年到2005年間，中國的藥政管理經歷了《藥品管理法》大修改、藥品生產企業GMP改造、中藥種植的GAP認證、藥品商業流通的GSP認證、藥品研發實驗的GLP認證等等規范性整頓，意義是積極的。

　　但該人士坦言，這些改革也為藥政部門的官員創造了腐敗的空間，讓一些人管不住自己的手。“每一項認證和審批都為錢權交易創造了商機，有著極大的尋租空間。”如原注冊司司長曹文莊就是“栽”在藥品批準文號的審批中，分管這一工作的局級領導正是鄭筱萸。

　　而業內對鄭的另一個措施同樣頗有非議。據一位藥業人士介紹，從1985年起，由于各省具有新藥審批權，批準的藥品已達十多萬個品種規格。這給藥監工作帶來巨大挑戰。1999年，時任國家藥監局局長的鄭筱萸提出，新藥審批權力收歸局里。從此開始了長達兩三年的統一核發藥品批準文號工作，許多地標升國標的藥品就是在那段時間被審批注冊的。

　　“在統一換發藥品‘地標升國標’工作中，最后很多標準低于國標的地標藥品根本沒法通過實驗考察，只能編造數據后找注冊司官員行賄才能順利拿到新的批文。”

　　該人士表示，“善于利用制度和政策設計來創造腐敗機會”成為當年醫藥行業內對鄭筱萸當政的藥監系統的一個普遍評價。

　　藥政調整引起震蕩

　　藥監系統的震蕩似乎已經開始。

　　“國家藥監局正在對注冊司的官員進行大調整。”一家醫藥企業的注冊專員告訴記者，以往受理申報材料的人都見不到了，有的去了別的司，有的干脆去了雜志社。

　　據了解，不僅注冊司的一些司局級官員已經調任，甚至處級以下的官員也開始被調離。“整個國家藥監局內部都在大換班。”一位消息人士說，原定2007年5月出臺的新版《藥品注冊管理辦法》可能也要推遲，因為“討論定稿時，人都不齊了”。

　　“現在把材料送到注冊司簡直是泥牛入海，杳無音信。藥審中心的朋友直截了當地告訴我們說，跟你們的國外總部匯報時，不要講時間表，現在已經沒有時間表了。”一位跨國企業人士對記者說。

　　該跨國企業人士說，2006年基本上就沒怎么批過新藥，“目前國家藥監局正忙著清理往年積累的眾多虛假新藥批文，這一工作將一直延續到2007年。”他有些抱怨。

　　更多的制藥企業開始擔心，針對新藥品種的飛行檢查又開始了。“9月剛剛搞了飛行檢查，查出一大堆品種有問題，直接‘斃’掉了。現在又要開始第二輪檢查了，除了第一次檢查漏網的，還有不少‘問題品種’是被競爭對手檢舉的。2007年1月又要緊張了。”

　　而同時傳出的GMP飛行檢查的消息也讓企業繃緊了神經。一家南方某省駐京辦的人士對記者搖頭，“真不知道2007年，國家的藥政管理是否會理順各種關系，正常運轉？”

　　“今年國家藥監局接連出事，我干脆提起行李周游世界去了。公司員工也不用上班了，我給他們都開了基本工資。”一位剛剛從國外旅行歸來的藥企老總對記者說，2007年他準備轉行了，他已經在東歐某國看中了一個與醫藥不沾邊兒的項目，下個月就要去談判。“現在國內的藥業太難做。前幾年好不容易掙下點兒錢，可不能賠了。”

　　鏈接

　　據有關資料顯示，僅在2004年，國家藥監局(SFDA)就受理了10009種新藥申請，而同期美國的藥監局(FDA)僅受理了148種。

　　由于國家政策規定，企業對新藥擁有自主定價權，因此眾多藥企競相到國家藥監局申報新藥，以期獲得較高的銷售利潤。而在鄭筱萸主政期間，國家藥監局發放的數萬張新藥證書中(包括地標升國標換發新批文)，大多數新藥為老藥的仿制品、改換劑型規格的產品甚至是直接抄襲已有報批數據的“克隆”產品。當年的國家藥監局對這種低水平重復的“新藥”報批采取默許態度，導致現今“一藥多名”現象泛濫，