寧夏藥品市場凸顯六大問題 安全形勢不容樂觀

　　新華網銀川9月10日電 (李軍) 寧夏回族自治區食品藥品監督管理部門通過工作督察和對企業的跟蹤檢查發現：寧夏藥品生產、經營、監管等環節存在諸多問題，安全形勢不容樂觀。

　　據寧夏食品藥品監督管理局負責人介紹，目前，全自治區涉藥單位共有6858家，在檢查中發現存在六大問題：

　　——個別藥品生產企業不能嚴格實施藥品生產質量管理規范(GMP)。不能嚴格按標準操作程序(SOP)操作，使用不合格包裝材料，甚至編造虛假的藥品生產記錄，致使所生產藥品質量不符合規定；

　　——部分藥品經營企業不能嚴格執行藥品經營質量管理規范(GSP)規定。少數藥品經營企業認證后放松質量管理，負責藥品質量的崗位形同虛設，質量技術人員掛名在崗或多頭兼崗現象較為突出，導致藥品分類管理不到位，嚴重影響了流通領域藥品質量的管理；

　　——醫療機構藥房管理滯后。由于目前有關法律法規對醫療機構藥房設置條件沒有明確的要求，加之許多

醫院重醫輕藥，對藥房管理不嚴、投入不足，致使藥品儲藏條件落后，藥品潮解、過期問題時有發生；

　　——檢驗檢測設施還不能完全適應藥品檢驗的需要。由于氣相色譜質譜聯用儀、液相色譜質譜聯用儀等個別設備價格昂貴而沒有配齊，影響了部分產品的全項檢驗，另外，由于品種的抽檢數量大，而使用單位進貨數量小，對疑似的假劣藥即使全部抽取，也達不到法定要求檢測數量，這些都影響了基層打假力度；

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信息化建設滯后。受資金投入限制，寧夏藥品監管信息化建設不能適應快速打假治劣的需要，社會監督和輿論監督的作用沒有得到充分發揮，打假治劣的快速反饋機制尚未形成；

　　——未真正形成優勝劣汰的監管機制。近年來，雖然寧夏建立完善了涉藥企業誠信檔案制度，通過對企業違規問題記錄在案、定期內部通報，加強對企業問題整改的督促檢查，但由于通報工作沒有面向社會，使企業整改壓力不足、意識不強，不利于促進企業自律意識的養成和優勝劣汰機制的形成。(完)