OTC：已經(jīng)到了醫(yī)保的門口

　　經(jīng)過反復(fù)修改，《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》將在今年年底之前上報(bào)給國務(wù)院法制辦，再由國務(wù)院法制辦審定通過，估計(jì)最早也要明年才能頒布實(shí)施。屆時，《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》將從部門規(guī)章上升為國務(wù)院法規(guī)。

　　來源：中國經(jīng)營報(bào) 本報(bào)記者：劉騰

　　“目前，藥品分類管理雖然有了一些制度，但實(shí)際上市場還是很混亂。舉一個簡單的例子，口服阿莫西林的說明書上寫著服用前必須經(jīng)過皮試，但實(shí)際上，藥店賣給消費(fèi)者時有幾個問過皮試的問題？既然國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定沒有人遵守，也沒人去監(jiān)督，這個規(guī)定有什么存在意義？”一位制藥界人士對目前的藥品分類管理制度提出了質(zhì)疑。

　　值得慶幸的是，國家對藥品分類管理將得到加強(qiáng)，因?yàn)閲�家食品藥品監(jiān)督管理局正將自己制訂的《處方藥與非處方藥分類管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)上報(bào)給國務(wù)院法制辦，經(jīng)過修改頒布后，這一《條例》將從部門規(guī)章上升為國務(wù)院法規(guī)。

　　一位業(yè)界人士告訴記者，這一《條例》已經(jīng)經(jīng)過了多次反復(fù)修改，將來在定稿之前不排除再召開類似會議進(jìn)行修改的可能。而根據(jù)計(jì)劃，《條例》將在今年年底之前交給國務(wù)院法制辦，再由國務(wù)院法制辦修改、審定和通過，估計(jì)最早也要明年才能頒布實(shí)施。

　　而業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，規(guī)范處方藥和非處方藥的分類管理將使國內(nèi)的醫(yī)療體系進(jìn)一步和國際接軌。同時，非處方藥產(chǎn)業(yè)人士也在竭力為非處方藥進(jìn)入醫(yī)保等方面爭取更大的空間。

　　建議《條例》允許非處方藥進(jìn)醫(yī)保

　　中國非處方藥協(xié)會秘書長王偉指出，國家制定規(guī)章發(fā)展非處方藥有多方面的好處。

　　首先，非處方藥的使用符合世界上自我藥療的潮流。老百姓得了很普通的病，有能力判斷如何用藥的情況下，可以行使自己的選擇權(quán)，不用得什么病都去看醫(yī)生。其次，通過規(guī)范處方藥和非處方藥的管理、發(fā)展非處方藥可以降低社會醫(yī)療保險(xiǎn)的支出。但這種減少支出并不是通過不讓OTC(非處方藥)的藥品進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn)，以便讓老百姓自己負(fù)擔(dān)OTC藥品的費(fèi)用來實(shí)現(xiàn)的。

　　目前，國家對進(jìn)入醫(yī)保目錄藥品的條件就是要療效確切、穩(wěn)定。王偉認(rèn)為，只要OTC藥品也能達(dá)到這個標(biāo)準(zhǔn)，就應(yīng)當(dāng)可以進(jìn)入醫(yī)保目錄。在這次座談會上，與會代表就這個問題提出了不少意見，根據(jù)與會代表的意見，中國非處方藥物協(xié)會和中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合建議在草案中將OTC藥品不能進(jìn)入醫(yī)保目錄的有關(guān)規(guī)定去掉。

　　“國際上的經(jīng)驗(yàn)表明，自我藥療可以少占用醫(yī)療資源，并且能降低醫(yī)療費(fèi)用。”王偉認(rèn)為，“現(xiàn)在老百姓習(xí)慣于有小病就到大醫(yī)院看，占用了大量醫(yī)院的資源，使這些醫(yī)院無法把資源重點(diǎn)集中在大病患者身上。其實(shí)，服用OTC藥品，一些小病患者可以自己解決。”

　　據(jù)知情者介紹，《條例》已被國務(wù)院法制辦列入立法計(jì)劃的二檔，即等到條件成熟再推出。

　　對“雙跨”品種并無涉及

　　雖然國家食品藥品監(jiān)督管理局早就公布了對處方藥管理的規(guī)定，但是對在藥店銷售的處方藥，管理上還很不嚴(yán)格。

　　一位大型制藥集團(tuán)的營銷人士抱怨說：“現(xiàn)在各個藥店賣非處方藥根本就沒有什么規(guī)則，處方藥和非處方藥都在一個柜子里銷售。口服抗生素需要處方，但實(shí)際上沒有幾家藥店會這么做。”

　　“根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定，處方藥和非處方藥必須分開擺放，而且處方藥不能開架出售，顯然，國家對處方藥管理制度的監(jiān)管要加強(qiáng)。”王偉說。

　　藥品的“雙跨”也是一個問題。修正藥業(yè)集團(tuán)營銷總公司常務(wù)副總經(jīng)理李宗民表示，所謂“雙跨藥品”，就是指藥品也在藥店中作為OTC藥品出售，同時又在醫(yī)院中當(dāng)做處方藥出售。

　　“藥品‘雙跨’的非常多，大概占目前OTC藥品數(shù)量的1/3。維生素都有藥品‘雙跨’銷售的問題。”一位營銷人士指出。

　　“國家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定中，并沒有規(guī)定OTC藥品不能在醫(yī)院中當(dāng)做處方藥出售。國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定只是指出，同種藥品作為OTC和處方藥分別出售時必須要在說明書中詳細(xì)列明不同的用途和適用范圍。”王偉說。

　　在這次座談前的《條例》草稿中，并沒有具體談“雙跨”品種的問題。“我們建議加上這方面內(nèi)容。”王偉認(rèn)為，雖然有個別廠商在宣傳OTC藥品時，也在夸大宣傳處方藥的功能，但是這只是個別廠商。

　　“不能因?yàn)閭�別廠商的違法現(xiàn)象就去改動法律本身，關(guān)鍵還是要嚴(yán)格執(zhí)法。”王偉說。從2002年起，行業(yè)協(xié)會就在對處方藥和非處方藥的管理?xiàng)l例制訂做調(diào)研，當(dāng)時國內(nèi)的管理和國際差距還很大。“但是現(xiàn)在同國際的差距已經(jīng)接近了很多。”王偉說。