中國(guó)華源集團(tuán)有限公司聲明
http://www.sina.com.cn 2006年08月04日 20:55 中國(guó)華源集團(tuán)有限公司網(wǎng)站
關(guān)于克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反應(yīng)事件的緊急處理意見
鑒于安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液產(chǎn)品已在廣西、浙江、黑龍江、山東等地區(qū)出現(xiàn)多起不良反應(yīng)的事件，華源集團(tuán)迅速采取措施：
一、成立藥品不良反應(yīng)事件處理領(lǐng)導(dǎo)小組，積極協(xié)助配合國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局查找事故的真正原因。
二、要求安徽華源生物藥業(yè)公司采取緊急控制措施，封存庫(kù)存并對(duì)2006年6月以來(lái)生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液全面緊急召回，成立專人負(fù)責(zé)的召回部門。
三、在原因查明之前，暫停該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。
四、對(duì)于已經(jīng)發(fā)生不良反應(yīng)的地區(qū)立即派人前往協(xié)助醫(yī)療單位全力救治病人。
五、責(zé)成安徽華源生物藥業(yè)公司嚴(yán)格按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥事法規(guī)和技術(shù)規(guī)范實(shí)施整改。
中國(guó)華源集團(tuán)有限公司
2006-8-4
