食品藥監局要求對全國藥品生產企業進行全面排查

http://whmsebhyy.com 2006年07月05日 22:07 中國新聞網

　　中新網7月5日電為貫徹落實全國整頓和規范藥品市場秩序工作會議精神，保證藥品規范生產和上市質量，國家食品藥品監督管理局近日印發《全國藥品生產專項檢查實施方案》。

　　《實施方案》要求，各省局要對轄區內的所有原料藥和藥品制劑生產企業進行全面排查，抓住重點，消除一切不安全因素。在全面排查的基礎上，確定本次專項檢查的范圍和

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內容，其中應重點檢查注射劑生產企業，近期有群眾舉報的企業，近兩年《藥品質量公告》中有不合格產品的企業，近兩年未進行過跟蹤檢查和其它檢查的企業；重點檢查關鍵崗位人員，質量保證部門，質量控制部門，物料供應商，物料管理，生產管理，藥品銷售及不良反應報告，自檢與整改，委托生產，曾經違反《藥品管理法》及相關法律法規行為的處理意見或結果。

　　《實施方案》強調，各省局要按照國家食品藥品監督管理局整頓和規范藥品市場秩序專項行動部署，加強領導，精心組織本轄區內藥品生產專項檢查工作，將藥品生產專項檢查工作實施方案報送國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司；專項檢查可與2006年度跟蹤檢查、飛行檢查相結合。

　　國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司將組織對各地專項檢查工作進行督查和抽查。

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