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國產達菲獲批上市


http://whmsebhyy.com 2006年06月14日 07:58 京華時報

  本報訊 (記者楊開然 郭瑩) 備受關注的國產達菲終于獲得“準生證”。昨天,國家食品藥品監督管理局在其網站上宣布,按照藥品特別審批程序,國家食品藥品監督管理局已正式批準國產達菲注冊,并核發藥品批文。這意味著上藥集團旗下三維制藥和深圳東陽光旗下宜昌長江藥業已經獲準在國內生產達菲。

  達菲是目前公認的比較有效的抗流感藥物。去年12月和今年3月,上藥集團和深圳東
陽光先后獲得達菲生產權所有者瑞士羅氏制藥的授權,得以成為羅氏合作者,在國內生產達菲。上藥版達菲商品名初定為奧爾菲,深圳東陽光生產的達菲商品名初定為軍科奧韋。

  國家藥監局表示,根據有關規定,兩家企業分別申報了全部規定的各項技術資料,證明國產達菲在質量、臨床療效和安全性方面達到了和進口達菲一樣的水平。

  昨天,上藥集團內部人士透露,上藥版達菲可能不僅限于政府集中采購,而且可以進入零售藥店銷售!叭绻M入

上海醫藥的分銷網絡,對于達菲的銷售非常有利。”

  對此,羅氏中國區新聞發言人徐超表示,按照羅氏與中國企業簽訂的授權協議,沒有嚴格限制國產達菲進入零售渠道,只要該渠道是在政府控制下就可以了。但由于達菲是處方藥,消費者必須憑醫生處方購買,并在醫生指導下使用。


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