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背后速讀
中國抗艾藥物生產企業，面對巨大的市場空間卻缺乏熱情。政府對藥物采用的招標制度，讓企業的利潤降到了最低點。為了爭奪訂單而大幅壓價的結果，是企業自主研發能力的降低
本報記者 沈柬貝 發自上海
“中國的艾滋病藥品市場規模太小，我們迪賽諾現在也只能是當作公益事業來做。”遠在印度拜訪一大客戶的上海迪賽諾生物醫藥有限公司(下稱“迪賽諾”)董事長李金亮在電話里對《第一財經日報》記者表示。
2001年，國內第一個向國家藥品監督管理局申請的化學合成類艾滋病治療藥物———去羥肌苷及散劑，就是由迪賽諾帶到市場上的。
衛生部今年初公布數字，2005年中國新發現艾滋病感染者約6萬~8萬人，平均每天新發現約200人。迅速擴大的病患數量意味著迅速擴大的藥品市場規模。但是，作為制藥企業，李金亮卻告訴記者：“做這一塊產業，我不奢望賺到太多錢，但我起碼不想虧本。”
中國抗艾藥品市場僅為1億元
根據今年1月衛生部公布的數據顯示，截至去年，中國約有65萬人感染艾滋病，其中44%的病患者都是癮君子。
但據上海市艾滋病監測中心主任康來儀介紹，這是一個保守的數字，感染艾滋病的人除了農村人口外，一個很大的比重在流動人口，而這一塊數字的準確統計難度不小。“我國于1994年以后進入艾滋病傳播流行快速增長期。”
據康來儀介紹，市場上已有15~16種抗艾滋病藥物，它們分為兩大類，即核苷類藥物如齊多夫定、拉米夫定等，以及2蛋白酶抑制類如福地那韋、印地那韋等。這些藥物不僅價格昂貴，而且基本上只能使艾滋病發病進程變緩，“只能阻礙病毒的復制”。
顯然，艾滋病藥物市場，逐漸成為一個大“蛋糕”，年銷量增長率都在13%到15%之間。有專家估計，2005年全球艾滋病藥物市場總銷售額已超過120億美元。
那么中國的市場有多大呢？李金亮的答案是1億元，“現在中國接受治療的人數實在太少了，去年就只有2萬多人在接受治療。目前說國內的這個市場大只是一種非常盲目的樂觀，尚屬于需要培養的市場。”
雖然市場尚未發展起來，但是制藥企業已經開始發力。“光上海現在沒有投產，只處于研發階段的機構就有幾十家。”康來儀向記者透露，2006年3月底，上海市科委就定下了十來個關于新藥開發的課題，“范圍基本上都是屬于那些國外專利就快到期，尚未到期的那些藥品開發。”
不過有權威機構預計，在2004年至2015年間，抗艾藥品市場增長將有可能放緩，其平均年增長率將保持在5.5%左右。“價格限制、藥品專利到期、通用名藥上市等因素，都是影響市場的主要原因。”康來儀說。
靠抗艾藥物發財不可能
康來儀現在擔任多家上海生物醫藥企業的顧問角色，“如果都弄到名片上去，怕是連放也放不下了。”在康來儀看來，盡管艾滋病藥品的市場空間貌似非常大，“我還是會不斷地給他們澆冷水，畢竟，這是一項災難性的疾病，想靠做艾滋病藥品發財基本上是不可能的。”
康來儀透露，不少從2000年起，雄心勃勃要做生物制藥的企業，如今都有些灰心。根據康來儀的說法，一種藥品從研制到生產起碼在四年以上的時間，投入至少都是上百萬元的數額，而現在接受治療的人連5%都不到。
“我國現在采用政府招標的方式，一個人一年最多花個一到兩萬元，整個市場一年也就兩三千萬元，市場實在是太小了。”李金亮表示，接受治療的人少，原因涉及幾個方面。第一篩選發現病情的工作需要進一步改善，“而且讓艾滋病人主動檢測到有病毒感染就到醫院治療，這還跟人們的傳統觀念有關，需要一個接受艾滋病人的社會心理環境。”
按照當下醫院的通行標準是，當患者血液中的T輔助細胞(CD4+T淋巴細胞)降低到＜350每立方毫升，或者病毒載量達到3 0 0 0 0 或5 0 0 0 0 拷貝3毫升時才開始治療。“這里究竟是250毫升還是400毫升，國際上也都還是爭論的問題，這就勢必影響了參與治療的人數。”李金亮指出。
制藥企業的困境
迪賽諾已經率先將去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平等國外治療藥物實現了國產化，并大大降低了國內艾滋病患者的治療費用。據了解，這三種藥物由于全部使用國內生產的原料藥，療效達到同類進口藥物的水平，但價格僅為進口藥的十分之一左右。
但頗讓他感覺無奈的，還在于當前對于藥品的政府招標方式。據李金亮介紹，目前政府采購招標是國產抗艾滋病藥品銷售的唯一渠道，國內艾滋病患者的治療藥物90%以上通過政府采購招標方式獲得，“前年開始，國家已經進行了3次抗艾滋病藥物統一招標，藥品中標價格一降再降，幾家中標的國產抗艾滋病藥生產企業一直處于虧損境地，進入了中標品種越多、生產越多，虧損就越多的惡性循環狀態，個別企業甚至已經放棄抗艾滋病藥品的生產。”
據康來儀介紹，國內已經獲得抗艾滋病藥批準文號的企業有二十家不到，但真正有生產的企業只有四家，即一直是國家組織的抗艾滋病藥物統一招標的主要中標單位———東北制藥集團、廈門邁克生化股份有限公司、浙江華海藥業與上海迪賽諾。
政府統一采購招標確實降低了抗艾滋病藥品的價格。“現在，我們國家艾滋病患者每年藥費平均只有四五千元左右，而在美國等其他國家，通常的費用都要幾萬美元。”李金亮表示。
患者用藥金額低廉背后就是生產企業虧損。由于生產企業單子基本統一來自政府招標采購，一旦失去這張單子就意味著停產的危險。“因此，每個企業都拼命想拿單子，于是都拼命壓低價格，有的甚至低于成本價，導致惡性循環競爭。”
李金亮透露，從2003年開始政府定點采購以后，剛開始還有些退稅優惠政策，還不至于虧本，但是從2004年后，迪賽諾在艾滋病藥品這一塊業務上就再沒了利潤可言，2005年就虧了上百萬元。“我現在只能說我們當作公益事業來做了。”李金亮嘆氣道。
“但是我們也沒辦法，只能配合政府做好我們自己能做的事情。”李金亮表示。
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艾滋病25周年
1981年6月5日，美國洛杉磯發現5例男性同性戀者患卡氏肺囊蟲肺炎。同年7月，又有報告稱發現26例卡波氏肉瘤患者。隨后又不斷發現新的相同病例。這預示著有一種新的傳染性疾病開始流行。
1983年，法國巴斯研究所的蒙塔尼爾教授報告，自艾滋病前期患者的淋巴腺分離出一種病毒，命名為淋巴腺病相關病毒。1986年國際病毒命名委員會將此新病毒命名為：獲得性免疫缺陷病毒，簡稱為艾滋病毒，英文名為 Human Immunodeficiency Virus 簡稱為HIV。而艾滋病的全稱叫獲得性免疫缺陷綜合征，是一種由免疫缺陷病毒感染引起的傳染病。它的英文名Acquired Immunodeficiency Syndrome，縮寫為 AIDS。
我國于1985年發現艾滋病毒感染者，此后患者數量遞增速度達每年30%。艾滋病流行波及范圍廣，疫情上升趨勢明顯，某些地區進入快速增長態勢，感染呈簇狀分布，主要在農村地區，以及沿海大城市。
我國衛生部2005年組織制定了《艾滋病防治行動計劃(2006~2010年)》，明確今后五年中國艾滋病防治工作的總目標：到2010年全國艾滋病病毒感染者控制在150萬人以內。
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