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上市后將主要作為國家戰略儲備之用，不出售給個人
【網絡版專稿 /《財經》雜志記者 曹海麗】由于近期印度尼西亞發生的一起較大規模的家庭人禽流感聚發事件，引發了人們對可能的禽流感人際傳播的巨大擔憂，世界衛生組織5月29日首次要求瑞士羅氏公司為全球準備足量的抗禽流感藥物“達菲”。與此同時，在中國，已得到羅氏方面授權的兩家中國藥品生產企業生產的磷酸奧司他韋(“達菲”的化學名)
也進入等待上市審批的最后階段。
5月24日，由中國人民解放軍軍事醫學科學院(以下簡稱軍科院)毒物藥物研究所研制，宜昌長江藥業有限公司生產的磷酸奧司他韋原料藥和膠囊的注冊審批進入“國家食品藥品監督管理局審批”狀態，而由上海三維制藥有限公司報批的同類品種目前暫處在“藥品審評中心審評”狀態。據此，宜昌長江藥業有限公司有可能在近期首先獲得國家食品藥品監督管理局批準的新藥證書和生產批文，成為中國首家“達菲”上市公司。
早在2004年11月，軍科院毒物藥物研究所首次向國家有關部門建議立項進行人禽流感藥物防治的研究和生產。科技部于當年12月正式立項。2005年12月，隨著世界禽流感形勢的蔓延，世界衛生組織要求瑞士羅氏公司在全世界進行“達菲”生產的授權。在中國16家入圍的申請企業中，羅氏經考評最終選擇了與軍科所毒物藥物研究所合作的宜昌長江藥業有限公司和上海三維制藥有限公司。
據有關人士透露，此次“達菲”仿制新藥的注冊審批，國家食品藥品監督管理局藥品審評中心啟動了藥品特別審評程序；并對兩家申報的藥品進行了嚴格的審查。軍科院和宜昌長江藥業有限公司合作研制的產品被命名為“軍科奧韋”。有關人士表示，兩家公司的產品上市后將主要作為國家戰略儲備之用，不在市場上向個人出售。因世界衛生組織擔心對“達菲”的濫用會引起人體的耐藥性，造成對禽流感病毒的不敏感，因此不提倡給一般人使用。
據悉，國產“達菲“的使用范圍和人群將受到控制，目前的設想是主要給禽流感爆發區域一定范圍內的人群給藥，但必須在中國疾病控制中心的指導下。
目前整個中國儲備的羅氏“達菲”藥僅1萬人份。國產“達菲”上市后，其價格將約為羅氏“達菲”的三分之一。-
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