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本報(bào)訊 (記者 黃佩)一種藥品有多個(gè)商品名，這種現(xiàn)象從今天起將有所改善。國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》正式實(shí)施，對藥品名稱、藥品活性成分、警示語、不良反應(yīng)等都有新的規(guī)定。而從今天起，國家食品藥品監(jiān)督管理局也將停止對仿制藥商品名的審批。不過，新規(guī)定實(shí)施之后將給制藥企業(yè)一年的緩沖期，即到2007年6月1日，所有的藥品包裝、說明書、標(biāo)簽均要按照規(guī)定執(zhí)行。
據(jù)悉，目前許多藥品成分一樣，但卻有多個(gè)商品名，有關(guān)統(tǒng)計(jì)表明，在200種常用藥品中有4個(gè)藥名的占20%，5個(gè)藥名的占25%，6個(gè)藥名的占25%，7個(gè)藥名的占15%，甚至有的藥品有10多個(gè)藥名。
根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，自6月1日起，對于新注冊的藥品，除采用新化學(xué)結(jié)構(gòu)、新活性成分以及持有化合物專利的外，其他藥品一律不得使用商品名；同一企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，成分相同但劑型或規(guī)格不同的，也必須使用同一商品名；藥品廣告宣傳中不得單獨(dú)使用商品名。這意味著，今后仿制藥只能使用通用名。“一藥多名”問題將逐步得到解決。
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